Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hepatitis B Prevalence in the Turkish Population Living in Middle Limburg (HBVTR)

23. ledna 2020 aktualizováno: Geert Robaeys, Hasselt University

Prevalence and Risk Factors of Hepatitis B Viral Infection in the Turkish Population Living in Belgium

This study will assess HBV (HBsAg, anti-HBc and anti-HBs) prevalence in the Turkish population living in Belgium. Additionally, the investigators will determine the risk factors for HBV infection and the uptake of screening, vaccination and antiviral treatment in this hard-to-reach Turkish population.

Přehled studie

Detailní popis

HBV infection is an important public health problem in the Turkish population, i.e. one of the largest migrant populations in Europe. With the introduction of cost-effective antiviral treatments in the past decade, there is a need to identify HBV infected patients who may benefit from treatment. This study will assess the HBV prevalence in the Turkish population living in Belgium. Additionally, the investigators will determine the risk factors of HBV infection and the uptake of screening, vaccination and antiviral treatment in this hard-to-reach Turkish population.

A cross-sectional, epidemiological trial will be conducted in the region Middle Limburg Belgium, where the Turkish adult population (subjects born in Turkey or subjects of which one of the parents is born in Turkey), 18 years of age and older, will be screened for HBsAg, anti-HBs and anti-HBc. Educational meetings concerning viral hepatitis B will be organized and there will be three ways to be screened for HBV: (1) immediately after the educational meetings, (2) at the Outpatient Hepatology Department of Ziekenhuis Oost-Limburg (ZOL) and (3) at home visits. Subsequently, participants will be asked to fill in a questionnaire regarding sociodemographic factors, migration history, risk factors for HBV infection (e.g. sharing toothbrushes, HBV infected family member) and HBV vaccination status. One year after data collection, HBsAg positive patients will be assessed whether they are under follow-up at the general practitioner or hepatologist. The investigators will also gather information regarding the uptake of vaccination in non-immunized subjects.

This study will provide information about the HBV prevalence and distribution of the stages of liver disease in the Turkish population in Belgium. By determining the risk factors for HBV infection, subgroups with an increased prevalence of HBV infection can be identified. This study will also give information on how to organize the healthcare system for screening in hard-to-reach migrant groups and to develop care paths.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

1000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Özgür Koc, M.D.
  • Telefonní číslo: +3289321519
  • E-mail: ozgur.koc@zol.be

Studijní místa

    • Limburg
      • Genk, Limburg, Belgie, 3600
        • Nábor
        • Ziekenhuis Oost-Limburg
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Turkish population

Popis

Inclusion Criteria:

  • Turkish origin, defined as one of the parents born in Turkey
  • Having a signed informed consent form

Exclusion Criteria:

/

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Hepatitis B group
Hepatitis B serology and questionnaire
A serum specimen will be taken and assessed for hepatitis B serology (HBsAg, anti-HBs and anti-HBc).
Participants will be asked to fill in a questionnaire regarding sociodemographic factors, migration history, risk factors for HBV infection (e.g. sharing toothbrushes, HBV infected family member) and HBV vaccination status.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Seroprevalence of current HBV infection in the Turkish population
Časové okno: 1 day
Serum HBsAg
1 day

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Seroprevalence of protective antibodies against HBV infection in the Turkish population
Časové okno: 1 day
Serum anti-HBs
1 day
Assess risk factors for past or current HBV infecion in the Turkish population
Časové okno: 1 day
Combine results from (1) serum anti-HBc with (2) questionnaire regarding sociodemographic factors, migration, risk factors for HBV infection and HBV vaccination status
1 day

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

31. srpna 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

31. srpna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. prosince 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. ledna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

11. ledna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. ledna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. ledna 2020

Naposledy ověřeno

1. ledna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Žloutenka typu B

Klinické studie na Hepatitis B serology

3
Předplatit