- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03424967
Statistical Learning as a Predictor of Attention Bias Modification Outcome
1 februari 2018 bijgewerkt door: Yair Bar-Haim, Tel Aviv University
Statistical Learning as a Predictor of Attention Bias Modification Outcome: a Preliminary Study Among Socially Anxious Patients
This study examines whether the ability to extract statistical properties from the environment among treatment-seeking patients with social anxiety disorder can predict therapeutic response to attention bias modification (ABM), namely, reduction in symptoms of social anxiety following ABM therapy.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
All participants received 6 sessions of ABM therapy away from threat.
At baseline participants also completed a gold standard statistical learning task aimed to assess participants' capacity for the extraction of statistical regularity from the environment.
The aim of the study is to determine whether the basic ability to extract rules from the environment at baseline could predict clinical improvement of social anxiety symptoms.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Tel Aviv, Israël, 6997801
- Tel Aviv University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- a signed consent form
- a primary diagnosis of social anxiety disorder
- an age of 18-65
Exclusion Criteria:
- any history or present diagnosis of psychosis
- high risk for harm to self or others
- concurrent posttraumatic stress disorder, eating disorder, or bipolar disorder
- a diagnosis of a neurological disorder (i.e., epilepsy, brain injury)
- drug or alcohol misuse
- a pharmacological treatment that is not stabilized in the past 3 months
- any concurrent psychotherapy
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: ABM therapy
The attention bias modification treatment comprises of six computerized sessions, twice a week, in purpose of modulate biases in attention for threat stimuli.
|
Participants are trained with a dot-probe task including angry-neutral faces.
In 80% of trials the probe appears in place of the neutral face, and in 20% of trials in place of the angry face.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
The Liebowitz Social Anxiety Scale (LSAS) - Diagnostic Interview scores
Tijdsspanne: 1-2 weeks after treatment completion
|
The Liebowitz Social Anxiety Scale is a clinician-rated inventory consisting of 24 items describing socially relevant situations.
Each situation is rated in relation to the past week on two sub-scales ranging 0-3: level of fear and level of avoidance experienced in response to these situations.
Item scores are summed to a total score ranging 0-144
|
1-2 weeks after treatment completion
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
The Social Phobia Inventory scores
Tijdsspanne: 1-2 weeks after treatment completion
|
The Social Phobia Inventory is a self-reported questionnaire comprised of 17 items on a 5-point scale depicting social worries and problems.
Participants rate to what extent these situations have bothered them in the past week.
Item scores are summed to a total score ranging 0-68.
|
1-2 weeks after treatment completion
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
2 augustus 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
12 juni 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
12 juni 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 februari 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 februari 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
7 februari 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
7 februari 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 februari 2018
Laatst geverifieerd
1 februari 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- TAU-SL
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Sociale angststoornis
-
University of HoustonOnbekend
-
UCB Biopharma SRLNog niet aan het wervenOntwikkelings- en epileptische encefalopathieën | SLC6A1 Neurodevelopmental Disorder (NDD)
-
New York City Health and Hospitals CorporationBeëindigdGlaucoom | Ziekte van het netvlies | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Egas Moniz - Cooperativa de Ensino Superior, CRLWervingVerlangen | Verslaving aan sociale media | Internet verslaving | Craving to Use Social MediaPortugal
-
Neuro-Eye Diagnostic Systems, LLCNeuro-ophthalmology of Texas PLLCAanmelden op uitnodigingMacula ziekte | Visuele Pathway Disorder | Ziekte van de oogzenuwVerenigde Staten
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.WervingAttention-deficit Hyperactivity Disorder (ADHD)Japan
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNog niet aan het wervenMajor Depressive Disorder (MDD) met slapeloosheidFrankrijk
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.WervingAttention-deficit Hyperactivity Disorder (ADHD)Japan
-
Fondazione G.B. Bietti, IRCCSVoltooidGlaucoom | Optische neuropathie, ischemische | Optische zenuw | Visuele Pathway Disorder | Neurale geleidingItalië
-
University of MiamiNational Eye Institute (NEI)VoltooidGlaucoom | Maculaire degeneratie | Retinale degeneratie | Optische neuropathie | DrDeramus verdachte | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op ABM
-
Harvard Medical School (HMS and HSDM)Ingetrokken
-
Universidad Rey Juan CarlosVoltooid
-
ABM Therapeutics Shanghai Company LimitedBeëindigdPrimaire kwaadaardige hersentumorChina
-
Tel Aviv UniversityVoltooid
-
University of Texas at TylerPsi Chi; Sarah Sass, PhDActief, niet wervend
-
Rigshospitalet, DenmarkCeraPedics, IncWervingBijwerkingen | Vervorming van de wervelkolom | Bottransplantaat; complicatiesDenemarken
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Drug Abuse (NIDA)VoltooidCannabisgebruiksstoornisVerenigde Staten
-
Hunter College of City University of New YorkArcade Therapeutics Inc.Voltooid
-
American Pharmacists Association FoundationVoltooid
-
Tel Aviv UniversityVoltooid