- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03424967
Statistical Learning as a Predictor of Attention Bias Modification Outcome
1 februari 2018 uppdaterad av: Yair Bar-Haim, Tel Aviv University
Statistical Learning as a Predictor of Attention Bias Modification Outcome: a Preliminary Study Among Socially Anxious Patients
This study examines whether the ability to extract statistical properties from the environment among treatment-seeking patients with social anxiety disorder can predict therapeutic response to attention bias modification (ABM), namely, reduction in symptoms of social anxiety following ABM therapy.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
All participants received 6 sessions of ABM therapy away from threat.
At baseline participants also completed a gold standard statistical learning task aimed to assess participants' capacity for the extraction of statistical regularity from the environment.
The aim of the study is to determine whether the basic ability to extract rules from the environment at baseline could predict clinical improvement of social anxiety symptoms.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Tel Aviv, Israel, 6997801
- Tel Aviv University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- a signed consent form
- a primary diagnosis of social anxiety disorder
- an age of 18-65
Exclusion Criteria:
- any history or present diagnosis of psychosis
- high risk for harm to self or others
- concurrent posttraumatic stress disorder, eating disorder, or bipolar disorder
- a diagnosis of a neurological disorder (i.e., epilepsy, brain injury)
- drug or alcohol misuse
- a pharmacological treatment that is not stabilized in the past 3 months
- any concurrent psychotherapy
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: ABM therapy
The attention bias modification treatment comprises of six computerized sessions, twice a week, in purpose of modulate biases in attention for threat stimuli.
|
Participants are trained with a dot-probe task including angry-neutral faces.
In 80% of trials the probe appears in place of the neutral face, and in 20% of trials in place of the angry face.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
The Liebowitz Social Anxiety Scale (LSAS) - Diagnostic Interview scores
Tidsram: 1-2 weeks after treatment completion
|
The Liebowitz Social Anxiety Scale is a clinician-rated inventory consisting of 24 items describing socially relevant situations.
Each situation is rated in relation to the past week on two sub-scales ranging 0-3: level of fear and level of avoidance experienced in response to these situations.
Item scores are summed to a total score ranging 0-144
|
1-2 weeks after treatment completion
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
The Social Phobia Inventory scores
Tidsram: 1-2 weeks after treatment completion
|
The Social Phobia Inventory is a self-reported questionnaire comprised of 17 items on a 5-point scale depicting social worries and problems.
Participants rate to what extent these situations have bothered them in the past week.
Item scores are summed to a total score ranging 0-68.
|
1-2 weeks after treatment completion
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
2 augusti 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
12 juni 2017
Avslutad studie (Faktisk)
12 juni 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 februari 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 februari 2018
Första postat (Faktisk)
7 februari 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
7 februari 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 februari 2018
Senast verifierad
1 februari 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- TAU-SL
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Social fobi
-
Aya Technologies LimitedAvslutadSocial ångest | Social fobi | Social ångeststörning (social fobi)Storbritannien
-
Tel Aviv UniversityAvslutadSocial ångest | Social fobi | Social ångeststörning (social fobi)Israel
-
Aya Technologies LimitedAvslutadSocial ångest | Social fobi | Social ångeststörning (social fobi)Storbritannien
-
University of YorkAvslutadPsykisk hälsa 1 | Social isolering | Social interaktionStorbritannien
-
University of BernUniversity of LuebeckAvslutadSocial ångeststörning (social fobi)Schweiz
-
Weill Medical College of Cornell UniversityBrain & Behavior Research FoundationAvslutadSocial ångest | Social fobi | Social ångeststörning i barndomenFörenta staterna
-
University of California, San DiegoAvslutadSocial ångest | Social fobiFörenta staterna
-
University of BernAvslutadSocial ångest | Social fobiSchweiz
-
Duke-NUS Graduate Medical SchoolSingapore General Hospital; Agency for Science, Technology and ResearchAvslutad
-
University of Wisconsin, MilwaukeeAvslutad
Kliniska prövningar på ABM
-
Harvard Medical School (HMS and HSDM)IndragenFörlossningssmärta
-
ABM Therapeutics Shanghai Company LimitedAvslutadPrimär malign hjärntumörKina
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Drug Abuse (NIDA)AvslutadStörning av cannabisanvändningFörenta staterna
-
University of Texas at TylerPsi Chi; Sarah Sass, PhDAktiv, inte rekryterande
-
Universidad Rey Juan CarlosAvslutad
-
American Pharmacists Association FoundationAvslutad
-
Rigshospitalet, DenmarkCeraPedics, IncRekryteringBiverkningar | Deformitet i ryggraden | Bentransplantat; KomplikationerDanmark
-
Tel Aviv UniversityAvslutad
-
Hunter College of City University of New YorkArcade Therapeutics Inc.Avslutad
-
ABM Therapeutics CorporationAvslutadAvancerad solid tumör | BRAF V600 MutationFörenta staterna