- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03424967
Statistical Learning as a Predictor of Attention Bias Modification Outcome
1 febbraio 2018 aggiornato da: Yair Bar-Haim, Tel Aviv University
Statistical Learning as a Predictor of Attention Bias Modification Outcome: a Preliminary Study Among Socially Anxious Patients
This study examines whether the ability to extract statistical properties from the environment among treatment-seeking patients with social anxiety disorder can predict therapeutic response to attention bias modification (ABM), namely, reduction in symptoms of social anxiety following ABM therapy.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
All participants received 6 sessions of ABM therapy away from threat.
At baseline participants also completed a gold standard statistical learning task aimed to assess participants' capacity for the extraction of statistical regularity from the environment.
The aim of the study is to determine whether the basic ability to extract rules from the environment at baseline could predict clinical improvement of social anxiety symptoms.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Tel Aviv, Israele, 6997801
- Tel Aviv University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- a signed consent form
- a primary diagnosis of social anxiety disorder
- an age of 18-65
Exclusion Criteria:
- any history or present diagnosis of psychosis
- high risk for harm to self or others
- concurrent posttraumatic stress disorder, eating disorder, or bipolar disorder
- a diagnosis of a neurological disorder (i.e., epilepsy, brain injury)
- drug or alcohol misuse
- a pharmacological treatment that is not stabilized in the past 3 months
- any concurrent psychotherapy
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: ABM therapy
The attention bias modification treatment comprises of six computerized sessions, twice a week, in purpose of modulate biases in attention for threat stimuli.
|
Participants are trained with a dot-probe task including angry-neutral faces.
In 80% of trials the probe appears in place of the neutral face, and in 20% of trials in place of the angry face.
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
The Liebowitz Social Anxiety Scale (LSAS) - Diagnostic Interview scores
Lasso di tempo: 1-2 weeks after treatment completion
|
The Liebowitz Social Anxiety Scale is a clinician-rated inventory consisting of 24 items describing socially relevant situations.
Each situation is rated in relation to the past week on two sub-scales ranging 0-3: level of fear and level of avoidance experienced in response to these situations.
Item scores are summed to a total score ranging 0-144
|
1-2 weeks after treatment completion
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
The Social Phobia Inventory scores
Lasso di tempo: 1-2 weeks after treatment completion
|
The Social Phobia Inventory is a self-reported questionnaire comprised of 17 items on a 5-point scale depicting social worries and problems.
Participants rate to what extent these situations have bothered them in the past week.
Item scores are summed to a total score ranging 0-68.
|
1-2 weeks after treatment completion
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
2 agosto 2016
Completamento primario (Effettivo)
12 giugno 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
12 giugno 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 febbraio 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 febbraio 2018
Primo Inserito (Effettivo)
7 febbraio 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
7 febbraio 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 febbraio 2018
Ultimo verificato
1 febbraio 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- TAU-SL
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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