- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03424967
Statistical Learning as a Predictor of Attention Bias Modification Outcome
2018. február 1. frissítette: Yair Bar-Haim, Tel Aviv University
Statistical Learning as a Predictor of Attention Bias Modification Outcome: a Preliminary Study Among Socially Anxious Patients
This study examines whether the ability to extract statistical properties from the environment among treatment-seeking patients with social anxiety disorder can predict therapeutic response to attention bias modification (ABM), namely, reduction in symptoms of social anxiety following ABM therapy.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
All participants received 6 sessions of ABM therapy away from threat.
At baseline participants also completed a gold standard statistical learning task aimed to assess participants' capacity for the extraction of statistical regularity from the environment.
The aim of the study is to determine whether the basic ability to extract rules from the environment at baseline could predict clinical improvement of social anxiety symptoms.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
30
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Tel Aviv, Izrael, 6997801
- Tel Aviv University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Inclusion Criteria:
- a signed consent form
- a primary diagnosis of social anxiety disorder
- an age of 18-65
Exclusion Criteria:
- any history or present diagnosis of psychosis
- high risk for harm to self or others
- concurrent posttraumatic stress disorder, eating disorder, or bipolar disorder
- a diagnosis of a neurological disorder (i.e., epilepsy, brain injury)
- drug or alcohol misuse
- a pharmacological treatment that is not stabilized in the past 3 months
- any concurrent psychotherapy
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: ABM therapy
The attention bias modification treatment comprises of six computerized sessions, twice a week, in purpose of modulate biases in attention for threat stimuli.
|
Participants are trained with a dot-probe task including angry-neutral faces.
In 80% of trials the probe appears in place of the neutral face, and in 20% of trials in place of the angry face.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
The Liebowitz Social Anxiety Scale (LSAS) - Diagnostic Interview scores
Időkeret: 1-2 weeks after treatment completion
|
The Liebowitz Social Anxiety Scale is a clinician-rated inventory consisting of 24 items describing socially relevant situations.
Each situation is rated in relation to the past week on two sub-scales ranging 0-3: level of fear and level of avoidance experienced in response to these situations.
Item scores are summed to a total score ranging 0-144
|
1-2 weeks after treatment completion
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
The Social Phobia Inventory scores
Időkeret: 1-2 weeks after treatment completion
|
The Social Phobia Inventory is a self-reported questionnaire comprised of 17 items on a 5-point scale depicting social worries and problems.
Participants rate to what extent these situations have bothered them in the past week.
Item scores are summed to a total score ranging 0-68.
|
1-2 weeks after treatment completion
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2016. augusztus 2.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. június 12.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. június 12.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. február 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. február 1.
Első közzététel (Tényleges)
2018. február 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. február 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. február 1.
Utolsó ellenőrzés
2018. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- TAU-SL
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Szociális szorongásos zavar
-
Linkoeping UniversityBefejezveWhiplash Associated DisorderSvédország
-
Adwin Life CareSonal Foundation, India; Gyaansanjeevani, Jhunjhunu, Rajasthan, India; Khatri education...BefejezveVisszaélés elhanyagolása Social | Depriváció, rossz bánásmód szindróma (csecsemő vagy gyermek)India
-
Kyunghee University Medical CenterUniversity of TsukubaBefejezveWhiplash Associated Disorder (WAD)Koreai Köztársaság
-
University Hospitals, LeicesterBefejezveWhiplash Associated DisorderEgyesült Királyság
-
Goethe UniversityLudwig-Maximilians - University of MunichBefejezveTeszt szorongás | Kísérleti beállítás (Trier Social Stress Test TSST)Németország
-
Tianjin Medical University General HospitalVisszavontNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder RelapszusKína
-
Maastricht UniversityAristotle University Of Thessaloniki; P1vital Products LTD.; Biotrial; University Hospital... és más munkatársakBefejezveDepresszió | Skizofrénia | Motiváció | Anhedonia, fizikai | Anhedonia, Social | Negatív tünetek elsődleges pszichotikus zavarralNémetország, Görögország, Hollandia, Spanyolország
-
Jagannadha R AvasaralaMegszűntSclerosis multiplex | Optikai ideggyulladás | Neuromyelitis Optica spektrumzavar támadás | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Relapszus | Neuromyelitis Optica spektrumzavar progressziójaEgyesült Államok
-
Alexion Pharmaceuticals, Inc.Még nincs toborzásTerhesség | Paroxizmális éjszakai hemoglobinuria (PNH) | Atípusos hemolitikus urémiás szindróma (aHUS) | Ultomirisnek kitett terhes/szülés után | Generalizált myasthenia gravis (gMG) | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder (NMOSD)
Klinikai vizsgálatok a ABM
-
Hospices Civils de LyonMég nincs toborzás
-
AnHeart Therapeutics Inc.ToborzásSzilárd daganatKína
-
Armata Pharmaceuticals, Inc.Nem áll rendelkezésre
-
Asklepios Biopharmaceutical, Inc.ToborzásIzomsorvadás | Végtag öv izomdisztrófia | LGMD2I | LGMD | 2. típusú végtag-öv izomdisztrófia | LGMD2 | FKRP | FKRP mutáció | Fukutinhoz kapcsolódó fehérjeEgyesült Államok
-
Angiocrine BioscienceCalifornia Institute for Regenerative Medicine (CIRM)BefejezveHodgkin limfóma | Non-hodgkin limfómaEgyesült Államok
-
Alethia BiotherapeuticsBefejezveSzilárd daganat | Áttétes rákKanada
-
Smart Medical Systems Ltd.IsmeretlenGyulladásos bélbetegségek | Crohn betegség | Colitis, fekélyesIzrael
-
St. Erik Eye HospitalUmeå UniversityBefejezve
-
Armata Pharmaceuticals, Inc.Nem áll rendelkezésre
-
Axial Therapeutics, Inc.Aktív, nem toborzóAutizmus spektrum zavar (ASD)Egyesült Államok, Ausztrália, Új Zéland