Training Resiliency in Youth (TRY) Study (TRY)
6 augustus 2018 bijgewerkt door: Pat Arean, University of Washington
The aim of the study is to determine whether a neuroscience-inspired cognitive remediation video game (EVO) that targets the cognitive control network (CCN) will improve executive functioning (EF) and resilience to psychiatric symptoms in typically developing 6th grade students, unselected for specific psychiatric symptoms.
The primary goals are to 1) determine if EVO will result in improved EF and lower internalizing (e.g., mood, anxiety) and externalizing (e.g., attention deficit/hyperactivity disorder, AD/HD) psychiatric symptoms, 2) evaluate whether the benefit experienced by youth changes depending on their level of life stress (e.g., academic or social difficulties), 3) determine if EVO will promote resilience to stress.
The investigators will measure EF, symptoms, and stress using self- and parent-report questionnaires.
Other secondary outcomes include information on behavior in the classroom and academic performance (i.e., grades) that we will collect via school records.
The investigators hypothesize that engagement with EVO 20-minutes per day, 5-days a week across 4-weeks will improve EF, lower psychiatric symptoms, improve academic/behavioral functioning at school, and decrease maladaptive responses to stress.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
46
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98195
- University of Washington
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Currently enrolled in 6th grade during the 2017-2018 school year at Lucille Umbarger Elementary School in the Burlington-Edison School District
- Physical ability to use a touchscreen iPad
- Cognitive ability to assent, complete questionnaires, and play EVO game
- English speaking child, English or Spanish speaking parent
- Child has legal parent/guardian (i.e., not a ward of the state)
Exclusion Criteria:
- The child is identified by parent or school as diagnosed with an intellectual disability
- The child is identified by parent or school as diagnosed with a physical disability (i.e., unable to use hands or fingers) that would preclude use of a touchscreen iPad and appropriate engagement with EVO
- The child is identified by parent or school as unlikely to engage for 20 minutes with EVO
- Child unable to read or understand English
- Parent unable to read or understand English/Spanish
- Child is in public (i.e., child welfare) custody
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: EVO
All children receive 4 weeks of EVO 5 days/week for 20 minutes per day in a stepped wedge design.
|
EVO (formerly called Neuroracer) is a neuroscience-inspired plasticity trainings in the form of a video driving game that uses adaptive algorithms and dual-tasking paradigms to target the CCN.
Work from our group (Project:EVO) recently showed that 4 weeks of EVO training is associated with increased neural recruitment in brain regions associated with CNN, superior improvement in cognitive control performance (i.e., working memory, sustained attention) when compared to an evidence-based psychotherapy (Problem-Solving Therapy), and improved depression outcomes similar to Problem-Solving Therapy among older adults (Areán, Hallgren, Jordan, Gazzaley, Atkins, Heagerty, & Anguera, 2016; Journal of Medical Internet Research).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Executive Function
Tijdsspanne: Measured 5 times across 5 months
|
Measuring Executive Function (e.g., attention, working memory) via parent-report of children's symptoms.
|
Measured 5 times across 5 months
|
|
Behavioral Problems
Tijdsspanne: Measured 5 times across 5 months
|
Measuring difficulties with attention (i.e., attention deficit/hyperactivity disorder), oppositionality, and conduct at home and school as measured by parent-report on children's behavior.
|
Measured 5 times across 5 months
|
|
Depression
Tijdsspanne: Measured 5 times across 5 months
|
depression symptoms measured with self- and parent- report
|
Measured 5 times across 5 months
|
|
Anxiety
Tijdsspanne: Measured 5 times across 5 months
|
Measuring self- and parent-reported symptoms of anxiety.
|
Measured 5 times across 5 months
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Emotion Regulation
Tijdsspanne: Measured 5 times across 5 months
|
Measuring self-reported cognitive aspects of emotion regulation (e.g., rumination, positive reappraisal).
|
Measured 5 times across 5 months
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Patricia Arean, University of Washington
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
16 januari 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
4 juni 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
4 juni 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 februari 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 februari 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 februari 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 augustus 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 augustus 2018
Laatst geverifieerd
1 augustus 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STUDY00003107
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .