Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Training Resiliency in Youth (TRY) Study (TRY)

6 augusti 2018 uppdaterad av: Pat Arean, University of Washington
The aim of the study is to determine whether a neuroscience-inspired cognitive remediation video game (EVO) that targets the cognitive control network (CCN) will improve executive functioning (EF) and resilience to psychiatric symptoms in typically developing 6th grade students, unselected for specific psychiatric symptoms. The primary goals are to 1) determine if EVO will result in improved EF and lower internalizing (e.g., mood, anxiety) and externalizing (e.g., attention deficit/hyperactivity disorder, AD/HD) psychiatric symptoms, 2) evaluate whether the benefit experienced by youth changes depending on their level of life stress (e.g., academic or social difficulties), 3) determine if EVO will promote resilience to stress. The investigators will measure EF, symptoms, and stress using self- and parent-report questionnaires. Other secondary outcomes include information on behavior in the classroom and academic performance (i.e., grades) that we will collect via school records. The investigators hypothesize that engagement with EVO 20-minutes per day, 5-days a week across 4-weeks will improve EF, lower psychiatric symptoms, improve academic/behavioral functioning at school, and decrease maladaptive responses to stress.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

46

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Washington
      • Seattle, Washington, Förenta staterna, 98195
        • University of Washington

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Currently enrolled in 6th grade during the 2017-2018 school year at Lucille Umbarger Elementary School in the Burlington-Edison School District
  • Physical ability to use a touchscreen iPad
  • Cognitive ability to assent, complete questionnaires, and play EVO game
  • English speaking child, English or Spanish speaking parent
  • Child has legal parent/guardian (i.e., not a ward of the state)

Exclusion Criteria:

  • The child is identified by parent or school as diagnosed with an intellectual disability
  • The child is identified by parent or school as diagnosed with a physical disability (i.e., unable to use hands or fingers) that would preclude use of a touchscreen iPad and appropriate engagement with EVO
  • The child is identified by parent or school as unlikely to engage for 20 minutes with EVO
  • Child unable to read or understand English
  • Parent unable to read or understand English/Spanish
  • Child is in public (i.e., child welfare) custody

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: EVO
All children receive 4 weeks of EVO 5 days/week for 20 minutes per day in a stepped wedge design.
Övrig: EVO Cognitive Remediation Game
EVO (formerly called Neuroracer) is a neuroscience-inspired plasticity trainings in the form of a video driving game that uses adaptive algorithms and dual-tasking paradigms to target the CCN. Work from our group (Project:EVO) recently showed that 4 weeks of EVO training is associated with increased neural recruitment in brain regions associated with CNN, superior improvement in cognitive control performance (i.e., working memory, sustained attention) when compared to an evidence-based psychotherapy (Problem-Solving Therapy), and improved depression outcomes similar to Problem-Solving Therapy among older adults (Areán, Hallgren, Jordan, Gazzaley, Atkins, Heagerty, & Anguera, 2016; Journal of Medical Internet Research).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Executive Function
Tidsram: Measured 5 times across 5 months
Measuring Executive Function (e.g., attention, working memory) via parent-report of children's symptoms.
Measured 5 times across 5 months
Behavioral Problems
Tidsram: Measured 5 times across 5 months
Measuring difficulties with attention (i.e., attention deficit/hyperactivity disorder), oppositionality, and conduct at home and school as measured by parent-report on children's behavior.
Measured 5 times across 5 months
Depression
Tidsram: Measured 5 times across 5 months
depression symptoms measured with self- and parent- report
Measured 5 times across 5 months
Anxiety
Tidsram: Measured 5 times across 5 months
Measuring self- and parent-reported symptoms of anxiety.
Measured 5 times across 5 months

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Emotion Regulation
Tidsram: Measured 5 times across 5 months
Measuring self-reported cognitive aspects of emotion regulation (e.g., rumination, positive reappraisal).
Measured 5 times across 5 months

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Washington

Utredare

  • Huvudutredare: Patricia Arean, University of Washington

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

16 januari 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

4 juni 2018

Avslutad studie (Faktisk)

4 juni 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 februari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 februari 2018

Första postat (Faktisk)

12 februari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 augusti 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 augusti 2018

Senast verifierad

1 augusti 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • STUDY00003107

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Depression

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in United States

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera