Training Resiliency in Youth (TRY) Study (TRY)
6 de agosto de 2018 atualizado por: Pat Arean, University of Washington
The aim of the study is to determine whether a neuroscience-inspired cognitive remediation video game (EVO) that targets the cognitive control network (CCN) will improve executive functioning (EF) and resilience to psychiatric symptoms in typically developing 6th grade students, unselected for specific psychiatric symptoms.
The primary goals are to 1) determine if EVO will result in improved EF and lower internalizing (e.g., mood, anxiety) and externalizing (e.g., attention deficit/hyperactivity disorder, AD/HD) psychiatric symptoms, 2) evaluate whether the benefit experienced by youth changes depending on their level of life stress (e.g., academic or social difficulties), 3) determine if EVO will promote resilience to stress.
The investigators will measure EF, symptoms, and stress using self- and parent-report questionnaires.
Other secondary outcomes include information on behavior in the classroom and academic performance (i.e., grades) that we will collect via school records.
The investigators hypothesize that engagement with EVO 20-minutes per day, 5-days a week across 4-weeks will improve EF, lower psychiatric symptoms, improve academic/behavioral functioning at school, and decrease maladaptive responses to stress.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
46
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98195
- University of Washington
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Currently enrolled in 6th grade during the 2017-2018 school year at Lucille Umbarger Elementary School in the Burlington-Edison School District
- Physical ability to use a touchscreen iPad
- Cognitive ability to assent, complete questionnaires, and play EVO game
- English speaking child, English or Spanish speaking parent
- Child has legal parent/guardian (i.e., not a ward of the state)
Exclusion Criteria:
- The child is identified by parent or school as diagnosed with an intellectual disability
- The child is identified by parent or school as diagnosed with a physical disability (i.e., unable to use hands or fingers) that would preclude use of a touchscreen iPad and appropriate engagement with EVO
- The child is identified by parent or school as unlikely to engage for 20 minutes with EVO
- Child unable to read or understand English
- Parent unable to read or understand English/Spanish
- Child is in public (i.e., child welfare) custody
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: EVO
All children receive 4 weeks of EVO 5 days/week for 20 minutes per day in a stepped wedge design.
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EVO (formerly called Neuroracer) is a neuroscience-inspired plasticity trainings in the form of a video driving game that uses adaptive algorithms and dual-tasking paradigms to target the CCN.
Work from our group (Project:EVO) recently showed that 4 weeks of EVO training is associated with increased neural recruitment in brain regions associated with CNN, superior improvement in cognitive control performance (i.e., working memory, sustained attention) when compared to an evidence-based psychotherapy (Problem-Solving Therapy), and improved depression outcomes similar to Problem-Solving Therapy among older adults (Areán, Hallgren, Jordan, Gazzaley, Atkins, Heagerty, & Anguera, 2016; Journal of Medical Internet Research).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Executive Function
Prazo: Measured 5 times across 5 months
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Measuring Executive Function (e.g., attention, working memory) via parent-report of children's symptoms.
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Measured 5 times across 5 months
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Behavioral Problems
Prazo: Measured 5 times across 5 months
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Measuring difficulties with attention (i.e., attention deficit/hyperactivity disorder), oppositionality, and conduct at home and school as measured by parent-report on children's behavior.
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Measured 5 times across 5 months
|
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Depression
Prazo: Measured 5 times across 5 months
|
depression symptoms measured with self- and parent- report
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Measured 5 times across 5 months
|
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Anxiety
Prazo: Measured 5 times across 5 months
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Measuring self- and parent-reported symptoms of anxiety.
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Measured 5 times across 5 months
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Emotion Regulation
Prazo: Measured 5 times across 5 months
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Measuring self-reported cognitive aspects of emotion regulation (e.g., rumination, positive reappraisal).
|
Measured 5 times across 5 months
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Patricia Arean, University of Washington
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
16 de janeiro de 2018
Conclusão Primária (Real)
4 de junho de 2018
Conclusão do estudo (Real)
4 de junho de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de fevereiro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de fevereiro de 2018
Primeira postagem (Real)
12 de fevereiro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de agosto de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de agosto de 2018
Última verificação
1 de agosto de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00003107
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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