Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cost-Utility Analysis Hospital Versus Home in Multiple Myeloma (ADHOMY)

13 augustus 2020 bijgewerkt door: Central Hospital, Nancy, France

Cost-Utility Evaluation Comparing Hospital Versus Home-Based Bortezomib in Multiple Myeloma: The ADHOMY Study

Bortezomib needs repetitive visits at hospital for injections. Hospital-at-Home (HaH) might be an attractive and suitable alternative in this situation.

This study aim to perform a cost-utility analysis of two different strategies in several HaH structures within the Grand Est region in France.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Bortezomib is a standard therapy of newly-diagnosed multiple myeloma and is also approved for relapsing disease, requiring the patients to travel to the outpatient-hospital (OH) once a week for several months. Hospital-at-Home (HaH) might be an attractive and suitable alternative in this situation.

This study aim to perform a cost-utility analysis of two different strategies in several HaH structures within the Grand Est region in France: exclusive hospital-based Bortezomib administration versus combined administration in both OH and HaH.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

43

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Frankrijk, 54500
        • CHRU NANCY

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patients with multiple myeloma requiring a treatment with Bortezomib

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Minimum age 18
  • Enrolled in a social security scheme
  • Diagnosis of multiple myeloma in first line or relapse
  • Treatment plan including Bortezomib, adopted in a multidisciplinary meeting in a department of Hematology in Nancy (main investigator), Reims, Strasbourg University Hospitals or Metz-Thionville and Mulhouse local state-run hospitals
  • The patients must have agreed to the treatment protocol and to take IV or PO associated drugs prescribed in addition to Bortezomib

  • The patients must meet the 2003 eligibility criteria of the National Agency for Accreditation and Evaluation in Health (ANAES) for chemotherapy at home:

    • Absence of severe adaptive or psychological disorders, ability to understand the protocol
    • Absence of cognitive impairment
    • Availability and agreement of the attending physician
    • Home safety and hygiene
  • Do not decline to participate in the research and share their personal data

Exclusion Criteria:

  • Already participating in another trial
  • Have a follow-up and/or treatment for another condition requiring a particular care during the Bortezomib treatment period

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
HaH (Hospital-at-Home)
Bortezomib is injected at Outpatient hospital at day 1 and at Home at further day of cycles
Gedragsmatig: Quality of life surveys
Quality of life surveys by EQ-5D and QLQ-C30
OH (Outpatient Hospital)
Bortezomib is always injected at Outpatient hospital
Gedragsmatig: Quality of life surveys
Quality of life surveys by EQ-5D and QLQ-C30

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cost therapy assessment
Tijdsspanne: 10 months follow-up per patient
Cost therapy assessment including direct medical costs, non-medical costs and indirect costs, investigated from the French Health Insurance perspective and expressed in Euro.
10 months follow-up per patient
EQ-5D questionnaire
Tijdsspanne: 10 months follow-up per patient
10 months follow-up per patient
QLQ-C30 questionnaire
Tijdsspanne: 10 months follow-up per patient
an oncology-specific instrument
10 months follow-up per patient

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 april 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 augustus 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 februari 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 april 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 april 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 april 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 augustus 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 augustus 2020

Laatst geverifieerd

1 augustus 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2018-A00103-52

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren