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Cost-Utility Analysis Hospital Versus Home in Multiple Myeloma (ADHOMY)

13. August 2020 aktualisiert von: Central Hospital, Nancy, France

Cost-Utility Evaluation Comparing Hospital Versus Home-Based Bortezomib in Multiple Myeloma: The ADHOMY Study

Bortezomib needs repetitive visits at hospital for injections. Hospital-at-Home (HaH) might be an attractive and suitable alternative in this situation.

This study aim to perform a cost-utility analysis of two different strategies in several HaH structures within the Grand Est region in France.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bortezomib is a standard therapy of newly-diagnosed multiple myeloma and is also approved for relapsing disease, requiring the patients to travel to the outpatient-hospital (OH) once a week for several months. Hospital-at-Home (HaH) might be an attractive and suitable alternative in this situation.

This study aim to perform a cost-utility analysis of two different strategies in several HaH structures within the Grand Est region in France: exclusive hospital-based Bortezomib administration versus combined administration in both OH and HaH.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

43

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Frankreich, 54500
        • CHRU Nancy

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patients with multiple myeloma requiring a treatment with Bortezomib

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Minimum age 18
  • Enrolled in a social security scheme
  • Diagnosis of multiple myeloma in first line or relapse
  • Treatment plan including Bortezomib, adopted in a multidisciplinary meeting in a department of Hematology in Nancy (main investigator), Reims, Strasbourg University Hospitals or Metz-Thionville and Mulhouse local state-run hospitals
  • The patients must have agreed to the treatment protocol and to take IV or PO associated drugs prescribed in addition to Bortezomib

  • The patients must meet the 2003 eligibility criteria of the National Agency for Accreditation and Evaluation in Health (ANAES) for chemotherapy at home:

    • Absence of severe adaptive or psychological disorders, ability to understand the protocol
    • Absence of cognitive impairment
    • Availability and agreement of the attending physician
    • Home safety and hygiene
  • Do not decline to participate in the research and share their personal data

Exclusion Criteria:

  • Already participating in another trial
  • Have a follow-up and/or treatment for another condition requiring a particular care during the Bortezomib treatment period

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
HaH (Hospital-at-Home)
Bortezomib is injected at Outpatient hospital at day 1 and at Home at further day of cycles
Verhalten: Quality of life surveys
Quality of life surveys by EQ-5D and QLQ-C30
OH (Outpatient Hospital)
Bortezomib is always injected at Outpatient hospital
Verhalten: Quality of life surveys
Quality of life surveys by EQ-5D and QLQ-C30

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Cost therapy assessment
Zeitfenster: 10 months follow-up per patient
Cost therapy assessment including direct medical costs, non-medical costs and indirect costs, investigated from the French Health Insurance perspective and expressed in Euro.
10 months follow-up per patient
EQ-5D questionnaire
Zeitfenster: 10 months follow-up per patient
10 months follow-up per patient
QLQ-C30 questionnaire
Zeitfenster: 10 months follow-up per patient
an oncology-specific instrument
10 months follow-up per patient

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. April 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. August 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Februar 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. April 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. April 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. April 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. August 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. August 2020

Zuletzt verifiziert

1. August 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2018-A00103-52

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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