Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Cost-Utility Analysis Hospital Versus Home in Multiple Myeloma (ADHOMY)

13 sierpnia 2020 zaktualizowane przez: Central Hospital, Nancy, France

Cost-Utility Evaluation Comparing Hospital Versus Home-Based Bortezomib in Multiple Myeloma: The ADHOMY Study

Bortezomib needs repetitive visits at hospital for injections. Hospital-at-Home (HaH) might be an attractive and suitable alternative in this situation.

This study aim to perform a cost-utility analysis of two different strategies in several HaH structures within the Grand Est region in France.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Bortezomib is a standard therapy of newly-diagnosed multiple myeloma and is also approved for relapsing disease, requiring the patients to travel to the outpatient-hospital (OH) once a week for several months. Hospital-at-Home (HaH) might be an attractive and suitable alternative in this situation.

This study aim to perform a cost-utility analysis of two different strategies in several HaH structures within the Grand Est region in France: exclusive hospital-based Bortezomib administration versus combined administration in both OH and HaH.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

43

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Francja, 54500
        • CHRU NANCY

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Patients with multiple myeloma requiring a treatment with Bortezomib

Opis

Inclusion Criteria:

  • Minimum age 18
  • Enrolled in a social security scheme
  • Diagnosis of multiple myeloma in first line or relapse
  • Treatment plan including Bortezomib, adopted in a multidisciplinary meeting in a department of Hematology in Nancy (main investigator), Reims, Strasbourg University Hospitals or Metz-Thionville and Mulhouse local state-run hospitals
  • The patients must have agreed to the treatment protocol and to take IV or PO associated drugs prescribed in addition to Bortezomib

  • The patients must meet the 2003 eligibility criteria of the National Agency for Accreditation and Evaluation in Health (ANAES) for chemotherapy at home:

    • Absence of severe adaptive or psychological disorders, ability to understand the protocol
    • Absence of cognitive impairment
    • Availability and agreement of the attending physician
    • Home safety and hygiene
  • Do not decline to participate in the research and share their personal data

Exclusion Criteria:

  • Already participating in another trial
  • Have a follow-up and/or treatment for another condition requiring a particular care during the Bortezomib treatment period

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
HaH (Hospital-at-Home)
Bortezomib is injected at Outpatient hospital at day 1 and at Home at further day of cycles
Behawioralne: Quality of life surveys
Quality of life surveys by EQ-5D and QLQ-C30
OH (Outpatient Hospital)
Bortezomib is always injected at Outpatient hospital
Behawioralne: Quality of life surveys
Quality of life surveys by EQ-5D and QLQ-C30

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Cost therapy assessment
Ramy czasowe: 10 months follow-up per patient
Cost therapy assessment including direct medical costs, non-medical costs and indirect costs, investigated from the French Health Insurance perspective and expressed in Euro.
10 months follow-up per patient
EQ-5D questionnaire
Ramy czasowe: 10 months follow-up per patient
10 months follow-up per patient
QLQ-C30 questionnaire
Ramy czasowe: 10 months follow-up per patient
an oncology-specific instrument
10 months follow-up per patient

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 kwietnia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 sierpnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 lutego 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 kwietnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 kwietnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 kwietnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 sierpnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 sierpnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2018-A00103-52

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj