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Cost-Utility Analysis Hospital Versus Home in Multiple Myeloma (ADHOMY)

13 agosto 2020 aggiornato da: Central Hospital, Nancy, France

Cost-Utility Evaluation Comparing Hospital Versus Home-Based Bortezomib in Multiple Myeloma: The ADHOMY Study

Bortezomib needs repetitive visits at hospital for injections. Hospital-at-Home (HaH) might be an attractive and suitable alternative in this situation.

This study aim to perform a cost-utility analysis of two different strategies in several HaH structures within the Grand Est region in France.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Bortezomib is a standard therapy of newly-diagnosed multiple myeloma and is also approved for relapsing disease, requiring the patients to travel to the outpatient-hospital (OH) once a week for several months. Hospital-at-Home (HaH) might be an attractive and suitable alternative in this situation.

This study aim to perform a cost-utility analysis of two different strategies in several HaH structures within the Grand Est region in France: exclusive hospital-based Bortezomib administration versus combined administration in both OH and HaH.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

43

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Francia, 54500
        • CHRU Nancy

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Patients with multiple myeloma requiring a treatment with Bortezomib

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Minimum age 18
  • Enrolled in a social security scheme
  • Diagnosis of multiple myeloma in first line or relapse
  • Treatment plan including Bortezomib, adopted in a multidisciplinary meeting in a department of Hematology in Nancy (main investigator), Reims, Strasbourg University Hospitals or Metz-Thionville and Mulhouse local state-run hospitals
  • The patients must have agreed to the treatment protocol and to take IV or PO associated drugs prescribed in addition to Bortezomib

  • The patients must meet the 2003 eligibility criteria of the National Agency for Accreditation and Evaluation in Health (ANAES) for chemotherapy at home:

    • Absence of severe adaptive or psychological disorders, ability to understand the protocol
    • Absence of cognitive impairment
    • Availability and agreement of the attending physician
    • Home safety and hygiene
  • Do not decline to participate in the research and share their personal data

Exclusion Criteria:

  • Already participating in another trial
  • Have a follow-up and/or treatment for another condition requiring a particular care during the Bortezomib treatment period

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
HaH (Hospital-at-Home)
Bortezomib is injected at Outpatient hospital at day 1 and at Home at further day of cycles
Comportamentale: Quality of life surveys
Quality of life surveys by EQ-5D and QLQ-C30
OH (Outpatient Hospital)
Bortezomib is always injected at Outpatient hospital
Comportamentale: Quality of life surveys
Quality of life surveys by EQ-5D and QLQ-C30

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cost therapy assessment
Lasso di tempo: 10 months follow-up per patient
Cost therapy assessment including direct medical costs, non-medical costs and indirect costs, investigated from the French Health Insurance perspective and expressed in Euro.
10 months follow-up per patient
EQ-5D questionnaire
Lasso di tempo: 10 months follow-up per patient
10 months follow-up per patient
QLQ-C30 questionnaire
Lasso di tempo: 10 months follow-up per patient
an oncology-specific instrument
10 months follow-up per patient

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 aprile 2018

Completamento primario (Effettivo)

15 agosto 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

15 febbraio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 aprile 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 aprile 2018

Primo Inserito (Effettivo)

10 aprile 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 agosto 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 agosto 2020

Ultimo verificato

1 agosto 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2018-A00103-52

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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