Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Cost-Utility Analysis Hospital Versus Home in Multiple Myeloma (ADHOMY)

13. august 2020 opdateret af: Central Hospital, Nancy, France

Cost-Utility Evaluation Comparing Hospital Versus Home-Based Bortezomib in Multiple Myeloma: The ADHOMY Study

Bortezomib needs repetitive visits at hospital for injections. Hospital-at-Home (HaH) might be an attractive and suitable alternative in this situation.

This study aim to perform a cost-utility analysis of two different strategies in several HaH structures within the Grand Est region in France.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Bortezomib is a standard therapy of newly-diagnosed multiple myeloma and is also approved for relapsing disease, requiring the patients to travel to the outpatient-hospital (OH) once a week for several months. Hospital-at-Home (HaH) might be an attractive and suitable alternative in this situation.

This study aim to perform a cost-utility analysis of two different strategies in several HaH structures within the Grand Est region in France: exclusive hospital-based Bortezomib administration versus combined administration in both OH and HaH.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

43

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Frankrig, 54500
        • CHRU Nancy

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patients with multiple myeloma requiring a treatment with Bortezomib

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Minimum age 18
  • Enrolled in a social security scheme
  • Diagnosis of multiple myeloma in first line or relapse
  • Treatment plan including Bortezomib, adopted in a multidisciplinary meeting in a department of Hematology in Nancy (main investigator), Reims, Strasbourg University Hospitals or Metz-Thionville and Mulhouse local state-run hospitals
  • The patients must have agreed to the treatment protocol and to take IV or PO associated drugs prescribed in addition to Bortezomib

  • The patients must meet the 2003 eligibility criteria of the National Agency for Accreditation and Evaluation in Health (ANAES) for chemotherapy at home:

    • Absence of severe adaptive or psychological disorders, ability to understand the protocol
    • Absence of cognitive impairment
    • Availability and agreement of the attending physician
    • Home safety and hygiene
  • Do not decline to participate in the research and share their personal data

Exclusion Criteria:

  • Already participating in another trial
  • Have a follow-up and/or treatment for another condition requiring a particular care during the Bortezomib treatment period

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
HaH (Hospital-at-Home)
Bortezomib is injected at Outpatient hospital at day 1 and at Home at further day of cycles
Adfærdsmæssigt: Quality of life surveys
Quality of life surveys by EQ-5D and QLQ-C30
OH (Outpatient Hospital)
Bortezomib is always injected at Outpatient hospital
Adfærdsmæssigt: Quality of life surveys
Quality of life surveys by EQ-5D and QLQ-C30

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Cost therapy assessment
Tidsramme: 10 months follow-up per patient
Cost therapy assessment including direct medical costs, non-medical costs and indirect costs, investigated from the French Health Insurance perspective and expressed in Euro.
10 months follow-up per patient
EQ-5D questionnaire
Tidsramme: 10 months follow-up per patient
10 months follow-up per patient
QLQ-C30 questionnaire
Tidsramme: 10 months follow-up per patient
an oncology-specific instrument
10 months follow-up per patient

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. april 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. august 2019

Studieafslutning (Faktiske)

15. februar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. april 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. april 2018

Først opslået (Faktiske)

10. april 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. august 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. august 2020

Sidst verificeret

1. august 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2018-A00103-52

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Quality of life surveys

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malaysia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner