- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03509129
Columbia Moves Physical Activity
Evaluating Columbia Moves: A Social Network Approach Using a Team Competition and Technology to Increase Physical Activity
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Verenigde Staten, 29208
- University of South Carolina
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Insufficiently active as determined by a one-week, accelerometer-based physical activity measurement
- Body mass index (BMI) between 25 kg/m2 and 55 kg/m2
- Between ages 18 and 65 years
- Access to computer with Internet connection
- Smartphone ownership (Android or iOS)
- Willing to be randomized to either one of the two study groups
- Part of a self-selected team of 3-8 eligible individuals
- Members of the same household cannot be part of separate groups
- Able to walk at least 1/4 mile without stopping
Exclusion Criteria:
- Currently lactating, pregnant, or planning to become pregnant during the length of the study
- Diagnosed with type 1 or type 2 diabetes
- Medical or physical contraindications or limitations for engaging in physical activity
- History of major medical or psychiatric conditions
- Currently participating in a physical activity program
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: TECH (Technology)
Participants will receive a theory-based physical activity program.
They will enroll in the study as part of a self-selected group of 3-8 individuals.
They will be provided with a personal step goal and Fitbit Alta HR for self-monitoring physical activity.
They will also have access to a study website that will be accessible across conventional and mobile platforms.
They will be asked to visit the website each week to receive behavior change information and guidance.
|
Participants will receive a theory-based physical activity program. They will enroll in the study as part of a self-selected group of 3-8 individuals. They will be provided with a personal step goal and Fitbit Alta HR for self-monitoring physical activity. They will also have access to a study website that will be accessible across conventional and mobile platforms. They will be asked to visit the website each week to receive behavior change information and guidance. Device: Fitbit Alta HR |
|
Experimenteel: TECH+COMP (Technology + Competition)
Participants will receive the same intervention components as the TECH goup, as well as a study designed team competition.
|
Participants will receive the same intervention components as the TECH group, as well as a team competition. The competition will be based on the following two aspects: total daily steps accumulated relative to group size and total number of points retained for achieving weekly physical activity challenges. Device: Fitbit Alta HR |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Accelerometer-measured change from Baseline Daily Steps at 3 months and 12 months
Tijdsspanne: 0, 3, and 12 months
|
Change in daily steps
|
0, 3, and 12 months
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Accelerometer-measured change from Baseline Minutes of Moderate-to-Vigorous Physical Activity at 3 months and 12 months
Tijdsspanne: 0, 3, and 12 months
|
Change in moderate-to-vigorous physical activity
|
0, 3, and 12 months
|
|
Change from Baseline in Perceived Social Support for Exercise (Sallis Social Support and Exercise Survey) at 3 and 12 months
Tijdsspanne: 0, 3, and 12 months
|
Change in perceived social support for exercise (scale total score range: 1 to 5, with 1 representing low perceived social support for exercise and 5 representing high perceived social support for exercise; responses to all items are averaged to yield a total final score)
|
0, 3, and 12 months
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Participant Satisfaction (Satisfaction Questionnaire)
Tijdsspanne: 4 months
|
Participant satisfaction with treatment
|
4 months
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2018
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op TECH (Technology)
-
State University of New York at BuffaloBeëindigdDiabetes mellitus, type 2Verenigde Staten
-
University of Alabama at BirminghamVoltooidType 2 diabetes | Fysieke handicapVerenigde Staten
-
Integrative Skin Science and ResearchSoovu Labs Inc.Nog niet aan het werven
-
Ohio State UniversityVoltooidAmbulant | Relaties tussen arts en patiënt | Diagnoses van intramurale faciliteiten | Elektronische gezondheidsdossiersVerenigde Staten
-
Medical University of GrazVoltooidTand verliesOostenrijk
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR)Actief, niet wervendEileiderontstekingVerenigde Staten
-
Young 1oveUniversity of OxfordWervingZwangerschap gerelateerd | Gedrag, gezondheidBotswana
-
University of PittsburghPatient-Centered Outcomes Research Institute; The Cleveland Clinic; Mount Sinai...VoltooidGedragssymptomen | OntstekingsdarmziekteVerenigde Staten
-
University of Wisconsin, MadisonVirginia Commonwealth UniversityVoltooidOntwikkelingsstoornisVerenigde Staten
-
The University of QueenslandQueensland University of Technology; Medical Research Future Fund; Metro South... en andere medewerkersActief, niet wervendCognitieve beperking | Dementie | OngerustheidAustralië