- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03509129
Columbia Moves Physical Activity
Evaluating Columbia Moves: A Social Network Approach Using a Team Competition and Technology to Increase Physical Activity
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Stati Uniti, 29208
- University of South Carolina
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Insufficiently active as determined by a one-week, accelerometer-based physical activity measurement
- Body mass index (BMI) between 25 kg/m2 and 55 kg/m2
- Between ages 18 and 65 years
- Access to computer with Internet connection
- Smartphone ownership (Android or iOS)
- Willing to be randomized to either one of the two study groups
- Part of a self-selected team of 3-8 eligible individuals
- Members of the same household cannot be part of separate groups
- Able to walk at least 1/4 mile without stopping
Exclusion Criteria:
- Currently lactating, pregnant, or planning to become pregnant during the length of the study
- Diagnosed with type 1 or type 2 diabetes
- Medical or physical contraindications or limitations for engaging in physical activity
- History of major medical or psychiatric conditions
- Currently participating in a physical activity program
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Comparatore attivo: TECH (Technology)
Participants will receive a theory-based physical activity program.
They will enroll in the study as part of a self-selected group of 3-8 individuals.
They will be provided with a personal step goal and Fitbit Alta HR for self-monitoring physical activity.
They will also have access to a study website that will be accessible across conventional and mobile platforms.
They will be asked to visit the website each week to receive behavior change information and guidance.
|
Participants will receive a theory-based physical activity program. They will enroll in the study as part of a self-selected group of 3-8 individuals. They will be provided with a personal step goal and Fitbit Alta HR for self-monitoring physical activity. They will also have access to a study website that will be accessible across conventional and mobile platforms. They will be asked to visit the website each week to receive behavior change information and guidance. Device: Fitbit Alta HR |
Sperimentale: TECH+COMP (Technology + Competition)
Participants will receive the same intervention components as the TECH goup, as well as a study designed team competition.
|
Participants will receive the same intervention components as the TECH group, as well as a team competition. The competition will be based on the following two aspects: total daily steps accumulated relative to group size and total number of points retained for achieving weekly physical activity challenges. Device: Fitbit Alta HR |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Accelerometer-measured change from Baseline Daily Steps at 3 months and 12 months
Lasso di tempo: 0, 3, and 12 months
|
Change in daily steps
|
0, 3, and 12 months
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Accelerometer-measured change from Baseline Minutes of Moderate-to-Vigorous Physical Activity at 3 months and 12 months
Lasso di tempo: 0, 3, and 12 months
|
Change in moderate-to-vigorous physical activity
|
0, 3, and 12 months
|
Change from Baseline in Perceived Social Support for Exercise (Sallis Social Support and Exercise Survey) at 3 and 12 months
Lasso di tempo: 0, 3, and 12 months
|
Change in perceived social support for exercise (scale total score range: 1 to 5, with 1 representing low perceived social support for exercise and 5 representing high perceived social support for exercise; responses to all items are averaged to yield a total final score)
|
0, 3, and 12 months
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Participant Satisfaction (Satisfaction Questionnaire)
Lasso di tempo: 4 months
|
Participant satisfaction with treatment
|
4 months
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2018
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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