- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03509129
Columbia Moves Physical Activity
Evaluating Columbia Moves: A Social Network Approach Using a Team Competition and Technology to Increase Physical Activity
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29208
- University of South Carolina
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Inclusion Criteria:
- Insufficiently active as determined by a one-week, accelerometer-based physical activity measurement
- Body mass index (BMI) between 25 kg/m2 and 55 kg/m2
- Between ages 18 and 65 years
- Access to computer with Internet connection
- Smartphone ownership (Android or iOS)
- Willing to be randomized to either one of the two study groups
- Part of a self-selected team of 3-8 eligible individuals
- Members of the same household cannot be part of separate groups
- Able to walk at least 1/4 mile without stopping
Exclusion Criteria:
- Currently lactating, pregnant, or planning to become pregnant during the length of the study
- Diagnosed with type 1 or type 2 diabetes
- Medical or physical contraindications or limitations for engaging in physical activity
- History of major medical or psychiatric conditions
- Currently participating in a physical activity program
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: TECH (Technology)
Participants will receive a theory-based physical activity program.
They will enroll in the study as part of a self-selected group of 3-8 individuals.
They will be provided with a personal step goal and Fitbit Alta HR for self-monitoring physical activity.
They will also have access to a study website that will be accessible across conventional and mobile platforms.
They will be asked to visit the website each week to receive behavior change information and guidance.
|
Participants will receive a theory-based physical activity program. They will enroll in the study as part of a self-selected group of 3-8 individuals. They will be provided with a personal step goal and Fitbit Alta HR for self-monitoring physical activity. They will also have access to a study website that will be accessible across conventional and mobile platforms. They will be asked to visit the website each week to receive behavior change information and guidance. Device: Fitbit Alta HR |
|
Eksperymentalny: TECH+COMP (Technology + Competition)
Participants will receive the same intervention components as the TECH goup, as well as a study designed team competition.
|
Participants will receive the same intervention components as the TECH group, as well as a team competition. The competition will be based on the following two aspects: total daily steps accumulated relative to group size and total number of points retained for achieving weekly physical activity challenges. Device: Fitbit Alta HR |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Accelerometer-measured change from Baseline Daily Steps at 3 months and 12 months
Ramy czasowe: 0, 3, and 12 months
|
Change in daily steps
|
0, 3, and 12 months
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Accelerometer-measured change from Baseline Minutes of Moderate-to-Vigorous Physical Activity at 3 months and 12 months
Ramy czasowe: 0, 3, and 12 months
|
Change in moderate-to-vigorous physical activity
|
0, 3, and 12 months
|
|
Change from Baseline in Perceived Social Support for Exercise (Sallis Social Support and Exercise Survey) at 3 and 12 months
Ramy czasowe: 0, 3, and 12 months
|
Change in perceived social support for exercise (scale total score range: 1 to 5, with 1 representing low perceived social support for exercise and 5 representing high perceived social support for exercise; responses to all items are averaged to yield a total final score)
|
0, 3, and 12 months
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Participant Satisfaction (Satisfaction Questionnaire)
Ramy czasowe: 4 months
|
Participant satisfaction with treatment
|
4 months
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2018
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Aktywność fizyczna
-
University of MichiganRejestracja na zaproszenieSmart-Quality Physical EducationStany Zjednoczone
Badania kliniczne na TECH (Technology)
-
State University of New York at BuffaloZakończonyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Medical University of GrazZakończonyUtrata zębaAustria
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR)Aktywny, nie rekrutującyZapalenie narządów miednicy mniejszejStany Zjednoczone
-
University of PittsburghPatient-Centered Outcomes Research Institute; The Cleveland Clinic; Mount Sinai...ZakończonyObjawy behawioralne | Zapalna choroba jelitStany Zjednoczone
-
NYU Langone HealthRekrutacyjnyLek podany przez pomyłkęStany Zjednoczone
-
Yale UniversityG-Tech CorporationZakończonyChoroby przewodu pokarmowego | Ileus | Niedrożność porażennaStany Zjednoczone
-
Taichung Veterans General HospitalZakończony
-
University of Wisconsin, MadisonVirginia Commonwealth UniversityZakończonyNiepełnosprawność rozwojowaStany Zjednoczone
-
The University of QueenslandQueensland University of Technology; Medical Research Future Fund; Metro South... i inni współpracownicyAktywny, nie rekrutującyUpośledzenie funkcji poznawczych | Demencja | LękAustralia
-
ODI Medical ASZakończony