- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03509129
Columbia Moves Physical Activity
Evaluating Columbia Moves: A Social Network Approach Using a Team Competition and Technology to Increase Physical Activity
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Соединенные Штаты, 29208
- University of South Carolina
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Inclusion Criteria:
- Insufficiently active as determined by a one-week, accelerometer-based physical activity measurement
- Body mass index (BMI) between 25 kg/m2 and 55 kg/m2
- Between ages 18 and 65 years
- Access to computer with Internet connection
- Smartphone ownership (Android or iOS)
- Willing to be randomized to either one of the two study groups
- Part of a self-selected team of 3-8 eligible individuals
- Members of the same household cannot be part of separate groups
- Able to walk at least 1/4 mile without stopping
Exclusion Criteria:
- Currently lactating, pregnant, or planning to become pregnant during the length of the study
- Diagnosed with type 1 or type 2 diabetes
- Medical or physical contraindications or limitations for engaging in physical activity
- History of major medical or psychiatric conditions
- Currently participating in a physical activity program
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: TECH (Technology)
Participants will receive a theory-based physical activity program.
They will enroll in the study as part of a self-selected group of 3-8 individuals.
They will be provided with a personal step goal and Fitbit Alta HR for self-monitoring physical activity.
They will also have access to a study website that will be accessible across conventional and mobile platforms.
They will be asked to visit the website each week to receive behavior change information and guidance.
|
Participants will receive a theory-based physical activity program. They will enroll in the study as part of a self-selected group of 3-8 individuals. They will be provided with a personal step goal and Fitbit Alta HR for self-monitoring physical activity. They will also have access to a study website that will be accessible across conventional and mobile platforms. They will be asked to visit the website each week to receive behavior change information and guidance. Device: Fitbit Alta HR |
|
Экспериментальный: TECH+COMP (Technology + Competition)
Participants will receive the same intervention components as the TECH goup, as well as a study designed team competition.
|
Participants will receive the same intervention components as the TECH group, as well as a team competition. The competition will be based on the following two aspects: total daily steps accumulated relative to group size and total number of points retained for achieving weekly physical activity challenges. Device: Fitbit Alta HR |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Accelerometer-measured change from Baseline Daily Steps at 3 months and 12 months
Временное ограничение: 0, 3, and 12 months
|
Change in daily steps
|
0, 3, and 12 months
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Accelerometer-measured change from Baseline Minutes of Moderate-to-Vigorous Physical Activity at 3 months and 12 months
Временное ограничение: 0, 3, and 12 months
|
Change in moderate-to-vigorous physical activity
|
0, 3, and 12 months
|
|
Change from Baseline in Perceived Social Support for Exercise (Sallis Social Support and Exercise Survey) at 3 and 12 months
Временное ограничение: 0, 3, and 12 months
|
Change in perceived social support for exercise (scale total score range: 1 to 5, with 1 representing low perceived social support for exercise and 5 representing high perceived social support for exercise; responses to all items are averaged to yield a total final score)
|
0, 3, and 12 months
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Participant Satisfaction (Satisfaction Questionnaire)
Временное ограничение: 4 months
|
Participant satisfaction with treatment
|
4 months
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2018
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования TECH (Technology)
-
Integrative Skin Science and ResearchSoovu Labs Inc.Еще не набирают
-
University of Wisconsin, MadisonVirginia Commonwealth UniversityЗавершенныйНарушение развитияСоединенные Штаты
-
Medical University of GrazЗавершенныйПотеря зубовАвстрия
-
Ceragem Clinical Inc.РекрутингСтрессовое недержание мочи (СНМ)Южная Корея
-
Yale UniversityG-Tech CorporationЗавершенныйЖелудочно-кишечные заболевания | Илеус | Илеус паралитическийСоединенные Штаты
-
Taichung Veterans General HospitalЗавершенный
-
Rigshospitalet, DenmarkZimmer BiometАктивный, не рекрутирующий
-
Medtronic - MITGЗавершенныйИшемическая болезнь сердца | Гипертония | Диабет | Остеоартрит | Апноэ во сне | Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь | ГиперлипидемияСоединенные Штаты
-
ODI Medical ASЗавершенный