- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03509129
Columbia Moves Physical Activity
Evaluating Columbia Moves: A Social Network Approach Using a Team Competition and Technology to Increase Physical Activity
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Egyesült Államok, 29208
- University of South Carolina
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Inclusion Criteria:
- Insufficiently active as determined by a one-week, accelerometer-based physical activity measurement
- Body mass index (BMI) between 25 kg/m2 and 55 kg/m2
- Between ages 18 and 65 years
- Access to computer with Internet connection
- Smartphone ownership (Android or iOS)
- Willing to be randomized to either one of the two study groups
- Part of a self-selected team of 3-8 eligible individuals
- Members of the same household cannot be part of separate groups
- Able to walk at least 1/4 mile without stopping
Exclusion Criteria:
- Currently lactating, pregnant, or planning to become pregnant during the length of the study
- Diagnosed with type 1 or type 2 diabetes
- Medical or physical contraindications or limitations for engaging in physical activity
- History of major medical or psychiatric conditions
- Currently participating in a physical activity program
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: TECH (Technology)
Participants will receive a theory-based physical activity program.
They will enroll in the study as part of a self-selected group of 3-8 individuals.
They will be provided with a personal step goal and Fitbit Alta HR for self-monitoring physical activity.
They will also have access to a study website that will be accessible across conventional and mobile platforms.
They will be asked to visit the website each week to receive behavior change information and guidance.
|
Participants will receive a theory-based physical activity program. They will enroll in the study as part of a self-selected group of 3-8 individuals. They will be provided with a personal step goal and Fitbit Alta HR for self-monitoring physical activity. They will also have access to a study website that will be accessible across conventional and mobile platforms. They will be asked to visit the website each week to receive behavior change information and guidance. Device: Fitbit Alta HR |
Kísérleti: TECH+COMP (Technology + Competition)
Participants will receive the same intervention components as the TECH goup, as well as a study designed team competition.
|
Participants will receive the same intervention components as the TECH group, as well as a team competition. The competition will be based on the following two aspects: total daily steps accumulated relative to group size and total number of points retained for achieving weekly physical activity challenges. Device: Fitbit Alta HR |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Accelerometer-measured change from Baseline Daily Steps at 3 months and 12 months
Időkeret: 0, 3, and 12 months
|
Change in daily steps
|
0, 3, and 12 months
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Accelerometer-measured change from Baseline Minutes of Moderate-to-Vigorous Physical Activity at 3 months and 12 months
Időkeret: 0, 3, and 12 months
|
Change in moderate-to-vigorous physical activity
|
0, 3, and 12 months
|
Change from Baseline in Perceived Social Support for Exercise (Sallis Social Support and Exercise Survey) at 3 and 12 months
Időkeret: 0, 3, and 12 months
|
Change in perceived social support for exercise (scale total score range: 1 to 5, with 1 representing low perceived social support for exercise and 5 representing high perceived social support for exercise; responses to all items are averaged to yield a total final score)
|
0, 3, and 12 months
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Participant Satisfaction (Satisfaction Questionnaire)
Időkeret: 4 months
|
Participant satisfaction with treatment
|
4 months
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2018
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a A fizikai aktivitás
-
Northumbria UniversityNewcastle-upon-Tyne Hospitals NHS TrustToborzásFáradtság | A fizikai aktivitás | Önszabályozás | Krónikus állapot | Activity PacingEgyesült Királyság
Klinikai vizsgálatok a TECH (Technology)
-
Medical College of WisconsinMegszűntCukorbetegség, 2-es típusúEgyesült Államok
-
Integrative Skin Science and ResearchSoovu Labs Inc.Még nincs toborzás
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR)Aktív, nem toborzóKismedencei gyulladásos betegségEgyesült Államok
-
Young 1oveUniversity of OxfordToborzásTerhességhez kapcsolódó | Viselkedés, egészségBotswana
-
Medical University of GrazToborzás
-
The University of QueenslandQueensland University of Technology; Medical Research Future Fund; Metro South Hospital... és más munkatársakToborzásKognitív zavar | Elmebaj | SzorongásAusztrália
-
University of Wisconsin, MadisonVirginia Commonwealth UniversityToborzásFejlődési fogyatékosságEgyesült Államok
-
University of PittsburghPatient-Centered Outcomes Research Institute; The Cleveland Clinic; Mount Sinai Hospital...Aktív, nem toborzóViselkedési tünetek | Gyulladásos bélbetegségEgyesült Államok
-
NYU Langone HealthToborzásHibásan beadott gyógyszerEgyesült Államok
-
Yale UniversityG-Tech CorporationJelentkezés meghívóvalEmésztőrendszeri betegségek | Bélelzáródás | Ileus ParalyticEgyesült Államok