Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Columbia Moves Physical Activity

27. listopadu 2018 aktualizováno: University of South Carolina

Evaluating Columbia Moves: A Social Network Approach Using a Team Competition and Technology to Increase Physical Activity

The purpose of this study is to evaluate the effect of adding a team competition comprised of members of existing social networks to a technology-delivered program for enhancing physical activity among insufficiently active adults.

Přehled studie

Detailní popis

This 3-month randomized controlled trial is designed to investigate the efficacy and feasibility of a novel, technology-oriented physical activity intervention characterized by existing social networks and a team competition. Participants will be recruited via emails, fliers, and word of mouth. They will be randomized to a technology-mediated physical activity treatment (TECH) or a treatment which receives an identical intervention as TECH plus a study designed team competition for physical activity promotion (TECH+COMP).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

116

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Spojené státy, 29208
        • University of South Carolina

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Insufficiently active as determined by a one-week, accelerometer-based physical activity measurement
  • Body mass index (BMI) between 25 kg/m2 and 55 kg/m2
  • Between ages 18 and 65 years
  • Access to computer with Internet connection
  • Smartphone ownership (Android or iOS)
  • Willing to be randomized to either one of the two study groups
  • Part of a self-selected team of 3-8 eligible individuals
  • Members of the same household cannot be part of separate groups
  • Able to walk at least 1/4 mile without stopping

Exclusion Criteria:

  • Currently lactating, pregnant, or planning to become pregnant during the length of the study
  • Diagnosed with type 1 or type 2 diabetes
  • Medical or physical contraindications or limitations for engaging in physical activity
  • History of major medical or psychiatric conditions
  • Currently participating in a physical activity program

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: TECH (Technology)
Participants will receive a theory-based physical activity program. They will enroll in the study as part of a self-selected group of 3-8 individuals. They will be provided with a personal step goal and Fitbit Alta HR for self-monitoring physical activity. They will also have access to a study website that will be accessible across conventional and mobile platforms. They will be asked to visit the website each week to receive behavior change information and guidance.

Participants will receive a theory-based physical activity program. They will enroll in the study as part of a self-selected group of 3-8 individuals. They will be provided with a personal step goal and Fitbit Alta HR for self-monitoring physical activity. They will also have access to a study website that will be accessible across conventional and mobile platforms. They will be asked to visit the website each week to receive behavior change information and guidance.

Device: Fitbit Alta HR

Experimentální: TECH+COMP (Technology + Competition)
Participants will receive the same intervention components as the TECH goup, as well as a study designed team competition.

Participants will receive the same intervention components as the TECH group, as well as a team competition. The competition will be based on the following two aspects: total daily steps accumulated relative to group size and total number of points retained for achieving weekly physical activity challenges.

Device: Fitbit Alta HR

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Accelerometer-measured change from Baseline Daily Steps at 3 months and 12 months
Časové okno: 0, 3, and 12 months
Change in daily steps
0, 3, and 12 months

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Accelerometer-measured change from Baseline Minutes of Moderate-to-Vigorous Physical Activity at 3 months and 12 months
Časové okno: 0, 3, and 12 months
Change in moderate-to-vigorous physical activity
0, 3, and 12 months
Change from Baseline in Perceived Social Support for Exercise (Sallis Social Support and Exercise Survey) at 3 and 12 months
Časové okno: 0, 3, and 12 months
Change in perceived social support for exercise (scale total score range: 1 to 5, with 1 representing low perceived social support for exercise and 5 representing high perceived social support for exercise; responses to all items are averaged to yield a total final score)
0, 3, and 12 months

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Participant Satisfaction (Satisfaction Questionnaire)
Časové okno: 4 months
Participant satisfaction with treatment
4 months

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. dubna 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

1. ledna 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

1. května 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. dubna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. dubna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

26. dubna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. listopadu 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. listopadu 2018

Naposledy ověřeno

1. dubna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2018

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Data will only be reported in aggregate.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na TECH (Technology)

Předplatit