- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03993470
De effecten van oefeningen met korte voeten in de voethouding
De effecten van korte voetoefeningen op de voethouding
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De intrinsieke voetspieren werken samen bij het handhaven van de mediale longitudinale boog en bij de houdingscontrole van het lichaam.1 De plantaire intrinsieke voetspieren spelen een cruciale rol bij het bieden van stabiliteit en flexibiliteit aan de voet. 2 Er zijn weinig studies over de relatie tussen hyperpronatie en het trainen van de intrinsieke spieren.
Een specifiek trainingsprogramma als een "korte voetoefening" (SFE) kan pathologische aandoeningen van de voet en de onderste extremiteit verbeteren, waaronder plantaire fasciitis, tendinopathieën en hiperpronatie van de voet.3 Er zijn verschillende balanstrainingstechnieken toegepast om de houdingsstabiliteit te verbeteren, en de SFE is algemeen aanvaard door fysiotherapeuten om de longitudinale voetboog en de lichaamssegmenten te verbeteren.4 In dit onderzoek wordt de voethouding geëvalueerd met de voethoudingsindex (FPI) en de naviculare valtest (NDT). De voethoudingsindex is een gevalideerde en bruikbare methode als een aanvullend hulpmiddel voor het evalueren van voetaandoeningen. 5. De voethouding kwantificeert de voethouding als normaal, geprononceerd of gesupineerd. De voethoudingsindex geeft een geprononceerde voetpositie aan in een ondersteunende ontspannen positie wanneer IPP gelijk is aan of groter is dan een waarde van +6. 5 De naviculaire valtest kwantificeert, in millimeters, de daling van de hoefkatrol. Het is ontwikkeld om de pronatie van de voet te evalueren en bijgevolg de val van de mediale longitudinale boog, een overmatig geproneerde voet (NDT≥10 mm).6.
Daarom is het doel van deze studie om na een dagelijkse periode van 4 weken de effecten van de SFE te onderzoeken in vergelijking met een placebo-oefening op de voethoudingsindex.
Er is een gebrek aan bewijs van het effect van het trainen van intrinsieke spieren in voethouding.
De hypothese van de onderzoeken is dat de SFE kan bijdragen aan het verbeteren van de geprononceerde voethouding. Deze behandeling kan het mogelijk maken de stand van de voet en de kinematische interactie van de gewrichten van de onderste ledematen tijdens het lopen te normaliseren.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Sevilla, Spanje, 41018
- Aurora Castro Mendez
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Mannen en vrouwen tussen de 18 en 65 jaar.
-
Uitsluitingscriteria:
- De uitsluitingscriteria: ernstige ziekte, huidige deelname aan een ander onderzoek, zwangerschap, eerdere voetoperatie, huidige behandeling van voetpathologie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: experimenteel
De korte voetoefening dagelijks gedurende 4 weken
|
om de effecten van de SFE te onderzoeken in vergelijking met een placebo-oefening in de voethoudingsindex na een dagelijkse periode van 4 weken.
|
Placebo-vergelijker: Controle
Dagelijks een placebo-oefening gedurende 4 weken
|
om de effecten van de SFE te onderzoeken in vergelijking met een placebo-oefening in de voethoudingsindex na een dagelijkse periode van 4 weken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Voethoudingsindex
Tijdsspanne: vier weken
|
de voethouding wordt geëvalueerd met de voethoudingsindex (FPI). De voethoudingsindex is een gevalideerde en bruikbare methode als een aanvullend hulpmiddel voor het evalueren van voetaandoeningen.
5.
De voethouding kwantificeert de voethouding als normaal, geprononceerd of gesupineerd.
Een podotherapeut beoordeelde de voethouding tijdens de biomechanische beoordeling op basis van de voethoudingsindex met zes items (FPI≥+6).
De FPI bestaat uit zes gevalideerde items, gemeten in een ontspannen staande houding van de proefpersoon; De categorieën zijn: Gesupineerde voet: -1 a -12.
Neutrale voethouding: 0 tot +5 (neutraal).
Geprononceerde voethouding: +6 tot +12.
|
vier weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: aurora c castro mendez, Departament of Podiatry. University of Seville
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 0465
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .