- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04181242
Epidemiologie van verwondingen bij elite badmintonspelers: een prospectieve studie (BADINSEP)
Doelstelling: Het bepalen van de incidentie en kenmerken van blessures bij topbadmintonspelers gedurende een competitief seizoen.
Opzet: prospectieve cohortstudie van 12 maanden Omgeving: het Franse Nationale Instituut voor Sport, Expertise en Prestaties (INSEP).
Deelnemers: twintig internationale topbadmintonspelers. Onafhankelijke variabelen: het type, de locatie, het ontstaan van de blessure (wedstrijd of training), het type voetenwerk, het soort schot en de ervaren vermoeidheid werden verzameld.
Belangrijkste uitkomstmaten: De incidentie van blessures werd berekend per 1000 speeluren (Hop).
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Caen, Frankrijk, 14000
- CHU Caen Normandie
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Badmintonspelers trainen bij het Franse Nationale Instituut voor Sport, Expertise en Prestaties (INSEP)
- Deelnemer die op internationaal niveau concurreert
- Medische follow-up gedurende de 12 maanden durende studie
Uitsluitingscriteria:
- Deelnemer kan de Franse taal niet spreken en lezen
- Deelnemer jonger dan 18 jaar
- Gebrek aan geïnformeerde en ondertekende toestemming
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Incidentiecijfers van verwondingen
Tijdsspanne: De incidentie van blessures werd berekend per 1000 speeluren (Hop) gedurende de 12 maanden durende prospectieve follow-up
|
De incidentie van blessures werd berekend per 1000 speeluren (Hop).
|
De incidentie van blessures werd berekend per 1000 speeluren (Hop) gedurende de 12 maanden durende prospectieve follow-up
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Letselincidentiecijfers naar geslacht
Tijdsspanne: De incidentie van blessures werd berekend per 1000 speeluren (Hop) gedurende de 12 maanden durende prospectieve follow-up
|
De incidentie van blessures werd berekend per 1000 speeluren (Hop) bij mannen en vrouwen
|
De incidentie van blessures werd berekend per 1000 speeluren (Hop) gedurende de 12 maanden durende prospectieve follow-up
|
|
Blessure-incidentiecijfers volgens discipline
Tijdsspanne: De incidentie van blessures werd berekend per 1000 speeluren (Hop) gedurende de 12 maanden durende prospectieve follow-up
|
De incidentie van blessures werd berekend per 1000 speeluren (Hop) bij enkel- en dubbelspelers
|
De incidentie van blessures werd berekend per 1000 speeluren (Hop) gedurende de 12 maanden durende prospectieve follow-up
|
|
Letselincidentiecijfers naar voorkomen
Tijdsspanne: De incidentie van blessures werd berekend per 1000 speeluren (Hop) gedurende de 12 maanden durende prospectieve follow-up
|
De incidentie van blessures werd berekend per 1000 speeluren (Hop) in wedstrijd of training
|
De incidentie van blessures werd berekend per 1000 speeluren (Hop) gedurende de 12 maanden durende prospectieve follow-up
|
|
Beschrijving van verwondingen naar locatie (op het lichaam, n)
Tijdsspanne: Beschrijving van het aantal verwondingen volgens locatie van de verwonding op het lichaam (n) gedurende de 12 maanden durende prospectieve follow-up
|
Aantal letsels naar plaats van het letsel (op het lichaam, n)
|
Beschrijving van het aantal verwondingen volgens locatie van de verwonding op het lichaam (n) gedurende de 12 maanden durende prospectieve follow-up
|
|
Beschrijving van letsels volgens type letsel (n)
Tijdsspanne: Beschrijving van letsel volgens het type letsel (structuur: spier, pees, bot, zenuw...) (n) gedurende de 12 maanden durende prospectieve follow-up
|
Aantal letsels naar soort letsel (n)
|
Beschrijving van letsel volgens het type letsel (structuur: spier, pees, bot, zenuw...) (n) gedurende de 12 maanden durende prospectieve follow-up
|
|
Beschrijving van verwondingen volgens locatie (op het lichaam, % van alle)
Tijdsspanne: Beschrijving van de verdeling van letsels volgens locatie van het letsel op het lichaam (%) over de 12 maanden durende prospectieve follow-up
|
Verdeling van de verwondingen volgens de plaats van de verwonding (op het lichaam, % van alle)
|
Beschrijving van de verdeling van letsels volgens locatie van het letsel op het lichaam (%) over de 12 maanden durende prospectieve follow-up
|
|
Beschrijving van letsels naar soort letsel (% van alle)
Tijdsspanne: Beschrijving van de verdeling van blessures volgens het type blessure (structuur: spier, pees, bot, zenuw...) (%) over de 12 maanden durende prospectieve follow-up
|
Verdeling van letsels naar soort letsel (% van alle)
|
Beschrijving van de verdeling van blessures volgens het type blessure (structuur: spier, pees, bot, zenuw...) (%) over de 12 maanden durende prospectieve follow-up
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- BADINSEP
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .