Op cellen gebaseerde therapie voor de behandeling van nierziekte (CTKD)
25 juli 2022 bijgewerkt door: Andrew Michael Siedlecki, Brigham and Women's Hospital
Endotheliale voorlopercellen die zijn afgeleid van en afgeleverd aan het niervasculatuur kunnen worden gestimuleerd om differentiatieprogramma's te starten tijdens episoden van letsel.
Er wordt verondersteld dat endotheliale voorlopercellen van de nier kunnen overgaan naar een fenotype dat endotheliaal herstel bevordert.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een interventionele studie waarbij patiënten betrokken zijn bij wie de diagnose chronische nierziekte is gesteld.
Patiënten zullen ten minste stadium 3 van chronische nierziekte of hoger hebben.
Van nieren afgeleide endotheliale voorlopercellen zullen zijn verkregen met behulp van bijbehorende protocollen die momenteel zijn goedgekeurd door de Partners Human Research Committee.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
10
Fase
- Vroege fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Andrew M Siedlecki, MD
- Telefoonnummer: 314-809-2879
- E-mail: asiedlecki@bwh.harvard.edu
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ingeschreven patiënten zullen eerder verkregen endotheliale voorlopercellen hebben.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten zonder eerder verkregen endotheliale voorlopercellen zullen worden uitgesloten.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie
Patiënten krijgen autologe endotheliale voorlopercellen
|
Van de nier afgeleide endotheliale voorlopercellen zullen percutaan aan de nierbloedtoevoer worden afgeleverd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veiligheid van de levering van voorlopercellen
Tijdsspanne: 180 dagen
|
Serumcreatinine wordt gemeten na celbevalling
|
180 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 januari 2023
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 januari 2024
Studie voltooiing (Verwacht)
1 mei 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 december 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 december 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 december 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
26 juli 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 juli 2022
Laatst geverifieerd
1 juli 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2019P003586
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Uitkomsten van gegevens van individuele deelnemers zullen geanonimiseerd beschikbaar worden gesteld.
IPD-tijdsbestek voor delen
Het rapport van de klinische studie zal beschikbaar zijn aan het einde van de studie.
IPD-toegangscriteria voor delen
Verzoeken zullen worden ingediend bij de hoofdonderzoeker van het onderzoek.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .