Terapia komórkowa w leczeniu chorób nerek (CTKD)
25 lipca 2022 zaktualizowane przez: Andrew Michael Siedlecki, Brigham and Women's Hospital
Komórki progenitorowe śródbłonka pochodzące z naczyń nerkowych i dostarczane do nich mogą być stymulowane do inicjowania programów różnicowania podczas epizodów urazu.
Postawiono hipotezę, że komórki progenitorowe śródbłonka z nerki mogą przejść do fenotypu, który sprzyja naprawie śródbłonka.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Jest to badanie interwencyjne z udziałem pacjentów z rozpoznaną przewlekłą chorobą nerek.
Pacjenci będą mieli co najmniej stadium 3 przewlekłej choroby nerek lub wyższe.
Progenitorowe komórki śródbłonka pochodzące z nerki zostaną uzyskane przy użyciu powiązanych protokołów, które są obecnie zatwierdzone przez Partnerski Komitet ds. Badań nad Człowiekiem.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
10
Faza
- Wczesna faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Andrew M Siedlecki, MD
- Numer telefonu: 314-809-2879
- E-mail: asiedlecki@bwh.harvard.edu
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zarejestrowani pacjenci będą mieli wcześniej nabyte komórki progenitorowe śródbłonka.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci bez wcześniej nabytych komórek progenitorowych śródbłonka zostaną wykluczeni.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja
Pacjenci otrzymają autologiczne komórki progenitorowe śródbłonka
|
Pochodzące z nerki śródbłonkowe komórki progenitorowe zostaną dostarczone przezskórnie do układu krwionośnego nerki.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Bezpieczeństwo dostarczania komórek progenitorowych
Ramy czasowe: 180 dni
|
Kreatynina w surowicy zostanie zmierzona po dostarczeniu komórek
|
180 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 stycznia 2023
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 stycznia 2024
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 maja 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 grudnia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 grudnia 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 grudnia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 lipca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 lipca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2019P003586
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Wyniki danych poszczególnych uczestników zostaną udostępnione w sposób uniemożliwiający identyfikację.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Raport z badania klinicznego będzie dostępny po zakończeniu badania.
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Wnioski będą kierowane do głównego badacza badania.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .