Terapia basada en células para el tratamiento de la enfermedad renal (CTKD)
25 de julio de 2022 actualizado por: Andrew Michael Siedlecki, Brigham and Women's Hospital
Las células progenitoras endoteliales derivadas y entregadas a la vasculatura renal pueden estimularse para iniciar programas de diferenciación durante episodios de lesión.
Se plantea la hipótesis de que las células progenitoras endoteliales del riñón pueden pasar a un fenotipo que promueve la reparación endotelial.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un estudio de intervención en pacientes que tienen un diagnóstico de enfermedad renal crónica.
Los pacientes tendrán al menos una etapa de enfermedad renal crónica en etapa 3 o superior.
Las células progenitoras endoteliales derivadas de riñón se habrán obtenido utilizando protocolos asociados que actualmente están aprobados por el Comité de investigación humana de Partners.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
10
Fase
- Fase temprana 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Andrew M Siedlecki, MD
- Número de teléfono: 314-809-2879
- Correo electrónico: asiedlecki@bwh.harvard.edu
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes inscritos tendrán células progenitoras endoteliales previamente adquiridas.
Criterio de exclusión:
- Se excluirán los pacientes sin células progenitoras endoteliales previamente adquiridas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Intervención
Los pacientes recibirán células progenitoras endoteliales autólogas
|
Las células progenitoras endoteliales derivadas de riñón se administrarán por vía percutánea al suministro de sangre del riñón.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Seguridad de la entrega de células progenitoras
Periodo de tiempo: 180 días
|
La creatinina sérica se medirá después de la entrega de células
|
180 días
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de enero de 2023
Finalización primaria (Anticipado)
1 de enero de 2024
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de mayo de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de diciembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de diciembre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
5 de diciembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de julio de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de julio de 2022
Última verificación
1 de julio de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2019P003586
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los resultados de los datos de los participantes individuales estarán disponibles sin identificarlos.
Marco de tiempo para compartir IPD
El informe del estudio clínico estará disponible al finalizar el estudio.
Criterios de acceso compartido de IPD
Las solicitudes se harán al investigador principal del estudio.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .