Terapia baseada em células para o tratamento de doenças renais (CTKD)
25 de julho de 2022 atualizado por: Andrew Michael Siedlecki, Brigham and Women's Hospital
As células progenitoras endoteliais derivadas e entregues à vasculatura renal podem ser estimuladas para iniciar programas de diferenciação durante episódios de lesão.
Supõe-se que as células progenitoras endoteliais do rim possam fazer a transição para um fenótipo que promova o reparo endotelial.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Trata-se de um estudo de intervenção envolvendo pacientes com diagnóstico de doença renal crônica.
Os pacientes terão pelo menos estágio 3 de doença renal crônica ou superior.
Células progenitoras endoteliais derivadas de rim terão sido obtidas usando protocolos associados que são atualmente aprovados pelo Comitê de Pesquisa Humana da Partners.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
10
Estágio
- Fase inicial 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Andrew M Siedlecki, MD
- Número de telefone: 314-809-2879
- E-mail: asiedlecki@bwh.harvard.edu
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os pacientes inscritos terão células progenitoras endoteliais previamente adquiridas.
Critério de exclusão:
- Serão excluídos pacientes sem células progenitoras endoteliais previamente adquiridas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Intervenção
Os pacientes receberão células progenitoras endoteliais autólogas
|
Células progenitoras endoteliais derivadas de rim serão entregues percutaneamente ao suprimento sanguíneo renal.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Segurança da entrega de células progenitoras
Prazo: 180 dias
|
A creatinina sérica será medida após a entrega das células
|
180 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de janeiro de 2023
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de janeiro de 2024
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de maio de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de dezembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de dezembro de 2019
Primeira postagem (Real)
5 de dezembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de julho de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de julho de 2022
Última verificação
1 de julho de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2019P003586
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os resultados dos dados individuais dos participantes serão disponibilizados de forma não identificada.
Prazo de Compartilhamento de IPD
O relatório do estudo clínico estará disponível na conclusão do estudo.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Os pedidos serão feitos ao investigador principal do estudo.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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