- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04187625
Cellebaseret terapi til behandling af nyresygdom (CTKD)
25. juli 2022 opdateret af: Andrew Michael Siedlecki, Brigham and Women's Hospital
Endotheliale progenitorceller afledt fra og leveret til nyrevaskulaturen kan stimuleres til at initiere differentieringsprogrammer under episoder med skade.
Det antages, at endotelstamceller fra nyren kan overgå til en fænotype, der fremmer endotelreparation.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette er et interventionsstudie, der involverer patienter, der har en diagnose af kronisk nyresygdom.
Patienter vil have mindst stadium 3 kronisk nyresygdomsstadie eller højere.
Nyre-afledte endotel-stamfaderceller vil være blevet opnået ved hjælp af tilknyttede protokoller, der i øjeblikket er godkendt af Partners Human Research Committee.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
10
Fase
- Tidlig fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Andrew M Siedlecki, MD
- Telefonnummer: 314-809-2879
- E-mail: asiedlecki@bwh.harvard.edu
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Tilmeldte patienter vil have tidligere erhvervede endotheliale progenitorceller.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter uden tidligere erhvervede endotelstamfaderceller vil blive udelukket.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Intervention
Patienterne vil få autologe endotel-progenitorceller
|
Nyre-afledte endotel-progenitorceller vil blive leveret perkutant til nyrernes blodforsyning.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Sikkerhed ved levering af stamceller
Tidsramme: 180 dage
|
Serumkreatinin vil blive målt efter celleafgivelse
|
180 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. januar 2023
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. januar 2024
Studieafslutning (Forventet)
1. maj 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. december 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. december 2019
Først opslået (Faktiske)
5. december 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
26. juli 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. juli 2022
Sidst verificeret
1. juli 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2019P003586
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Resultaterne af individuelle deltagerdata vil blive gjort tilgængelige på en afidentificeret måde.
IPD-delingstidsramme
Den kliniske undersøgelsesrapport vil være tilgængelig ved afslutningen af undersøgelsen.
IPD-delingsadgangskriterier
Anmodninger vil blive fremsat til undersøgelsens hovedinvestigator.
IPD-deling Understøttende informationstype
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med endotelstamfadercelle
-
University Hospital, LimogesAfsluttetKronisk obstruktiv lungesygdom | Ikke-småcellet lungekræftFrankrig
-
Rajavithi HospitalAfsluttet
-
Dr Anthony De Buys RoessinghIkke rekrutterer endnu
-
University Hospital, RouenAfsluttetFuchs endoteldystrofiFrankrig
-
Netherlands Institute for Innovative Ocular SurgeryAmnitrans Eyebank Rotterdam; Melles CorneaClinic RotterdamAfsluttetHornhindedystrofier, arveligHolland
-
EDUARD PEDEMONTE-SARRIASAfsluttetFuchs' endoteldystrofi | Tab af endotelcelle i hornhindenSpanien
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrutteringHæmatologisk malignitetFrankrig
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrutteringPædiatriske patienter | Enhver form for svær kombineret immundefekt (SCID) | Delvis HLA-inkompatibel allogen hæmatopoietisk stamcelletransplantation (HSCT)Frankrig
-
Beyoglu Eye Research and Education HospitalAfsluttetEndotel dysfunktion | Fuchs' endoteldystrofi | Pseudofakisk bulløs keratopati | Herpetisk keratitis | Descemets Membran; Defekt | Vinkels klassifikationKalkun
-
Centre Hospitalier Régional Metz-ThionvilleAfsluttetPseudofakisk bulløs keratopati | Fuchs' endotel hornhindedystrofi | Descemet Membrane Endothelial Keratoplasty | ImplantatløsningFrankrig