- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04237025
Effecten van Nordic Walking-oefeningen op het lopen, motorische/niet-motorische symptomen en biomarkers voor inspanning bij de ziekte van Parkinson
Effecten van Nordic Walking-oefeningen op het lopen, motorische/niet-motorische symptomen en biomarkers voor inspanning bij personen met de ziekte van Parkinson
Het doel van deze studie is het onderzoeken van de effecten van Nordic Pole Walking-oefeningen op de loopfunctie, beweging en niet-beweging Parkinson-gerelateerde symptomen, en bepaalde inspanningsgerelateerde chemische indicatoren (biomarkers) bij mensen met de ziekte van Parkinson.
Deze studie onderzoekt zowel de onmiddellijke als de langetermijneffecten van nordic walking (NW)-oefeningen op de loopfunctie, PD-symptomen en biomarkers voor inspanning na een begeleide en individueel ontwikkelde 6 weken durende NW-trainingsperiode en na een onafhankelijke trainingsperiode van 3 maanden. NW oefenfase.
NW, als een taakspecifieke oefening met een hogere energiebehoefte dan gewoon lopen, is goed bruikbaar voor zelfstandig lopen als het trainingsprogramma eenmaal is voltooid. Daarom zal deze studie ook de betrokkenheid van onafhankelijke NW-oefeningen na een begeleid trainingsprogramma onderzoeken om de haalbaarheid en duurzaamheid van deze vorm van taakspecifieke aërobe oefening te beoordelen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De ziekte van Parkinson (PD) is een veel voorkomende neurodegeneratieve aandoening bij oudere volwassenen die leidt tot verminderde activiteitsniveaus, lichamelijke handicaps en versnelde leeftijdsgerelateerde achteruitgang in mobiliteit. Loopdisfunctie en houdingsinstabiliteit zijn belangrijke motorische problemen die zich ontwikkelen naarmate de ziekte voortschrijdt en die een negatieve invloed hebben op de onafhankelijke mobiliteit, het risico op vallen en deelname aan activiteiten. Preventie van evenwicht, gang en functionele achteruitgang zijn prioritaire doelen in de fysiotherapeutische behandeling van mensen met de ziekte van Parkinson. Vroege interventies op basis van activiteit en lichaamsbeweging worden ondersteund als cruciale componenten voor ziektebeheer en het vertragen van ziekteprogressie. Bovendien moeten de onderliggende mechanismen waarmee op oefeningen gebaseerde interventies veranderingen in motorische en niet-motorische symptomen bij de ziekte van Parkinson veroorzaken, verder worden opgehelderd.
Een geïndividualiseerd aerobe oefeningsvoorschrift dat taakspecifiek, uitdagend en haalbaar is voor een onafhankelijk oefenprogramma is nodig voor personen met de ziekte van Parkinson om hun loop- en motorische functie te optimaliseren en langdurig betrokken te blijven bij regelmatige lichaamsbeweging. Van lopen als een vorm van aerobe oefening is gemeld dat het veilig is in een gemeenschapsomgeving en dat het de functionele en loopresultaten en de kwaliteit van leven bij PD verbetert. Nordic walking (NW) is een vorm van fitnesswandelen waarbij gebruik wordt gemaakt van speciale stokken die het bewegingspatroon van het hele lichaam van langlaufen nabootsen, kan worden uitgevoerd op gevarieerd terrein en kan extra voordelen bieden naast gewoon lopen op een loopband of over de grond. De NW-techniek heeft specifieke voordelen voor het looppatroon van Parkinson, aangezien het ritmische timing van de coördinatie tussen de ledematen omvat, een grotere betrokkenheid van de bovenste ledematen en de rechtopstaande romp, en een hoog energieverbruik, wat resulteert in een gunstig aëroob conditionerend effect.
Er is ook consistent wetenschappelijk bewijs in zowel klinische als dierstudies dat de voordelen aantoont van lichaamsbeweging op cellulair niveau bij de ziekte van Parkinson. Matige tot intense aërobe oefening verbetert de gezondheid van de PD-hersenen en ondersteunt neurale plasticiteit. Cellulaire veranderingen omvatten verhoogde bloedstroom en angiogenese, opwaarts gereguleerde neurotrofe factoren, verminderde neuro-ontsteking en verbeterde immuunresponsen. Dit project zal de effecten van NW bij personen met de ziekte van Parkinson op moleculair niveau evalueren met 3 bekende inspanningsgerelateerde biomarkers. Deze 3 biomarkers zijn van de hersenen afgeleide neurotrope factor (BDNF), cortisol en alfa-amylase (α-amylase) eiwitten.
Studiedoelen:
Gezien de snelle opeenstapeling van bewijsmateriaal dat de voordelen van lichaamsbeweging bij de ziekte van Parkinson aantoont, is het nodig om te onderzoeken welke vormen van lichaamsbeweging positieve effecten hebben, zowel op klinische metingen als op biomarkers die indicatief zijn voor biochemische veranderingen ter ondersteuning van de gezondheid van de hersenen van de ziekte van Parkinson. Met een eerder gerapporteerd matig aëroob conditioneringseffect na NW in zowel gezonde ouderen als PD-cohorten, is het uitgangspunt dat dit intensieve fitnesswandelen veranderingen kan veroorzaken op cellulair en moleculair niveau. Het onderzoeken van veranderingen in het lopen en de motorische/niet-motorische functie na NW-oefeningen en het correleren van deze veranderingen met aan inspanning gerelateerde biomarkers kan een basisondersteuning bieden voor het neurobeschermende voordeel van NW bij personen met de ziekte van Parkinson. Het doel van deze proof-of-concept-studie is dus het onderzoeken van de onmiddellijke en langetermijneffecten van NW-oefeningen op de loopfunctie, motorische/niet-motorische PD-symptomen en inspanningsgerelateerde biomarkers bij personen met milde tot matige idiopathische PD. . Daarnaast zal deze studie de betrokkenheid van onafhankelijke NW-oefeningen onderzoeken na een trainingsprogramma onder toezicht om de haalbaarheid en duurzaamheid van deze vorm van taakspecifieke aërobe oefening te beoordelen.
Studie ontwerp:
Deze studie zal een prospectief, single cohort pre- en post-interventie onderzoeksontwerp gebruiken. De reden voor dit ontwerp is tweeledig: 1. proof-of-concept om interventie-effecten te beoordelen op basis van functionele en klinische maatregelen na NW-training en om te onderzoeken of deze maatregelen verband houden met veranderingen in inspanningsgerelateerde biomarkers bij PD; en 2. beoordeling van de haalbaarheid van onafhankelijke deelname aan NW-oefening na een programma onder toezicht bij personen met milde tot matige PD als een vorm van taakspecifieke fysieke activiteit. Deze onderzoeksopzet omvat een basislijnfase van 4 weken met twee tijdspunten voor beoordeling van afhankelijke maatregelen (T0-A en T0-B) om een stabiele basislijn te beoordelen, gevolgd door een NW-trainingsinterventiefase van 6 weken met een post- trainingsbeoordeling (T1) aan het einde van de 6 weken, en een onafhankelijke NW-oefenfase van 3 maanden met een vervolgbeoordeling aan het einde van de 3 maanden (T2). Eerder werk in ons lab heeft significante verbeteringen aangetoond in loop- en evenwichtsmetingen na een loopband van 6 weken en ritmische over de grond auditieve cuing-protocollen, en daarom wordt verwacht dat een trainingsduur van 6 weken voldoende is om trainingseffecten te induceren. Naleving van NW onder toezicht en naleving van onafhankelijke NW-oefeningen, evenals eventuele nadelige effecten, zullen worden gecontroleerd om de haalbaarheid en veiligheid te bepalen, met name voor de onafhankelijke NW-fase van het onderzoek.
Gegevensanalyse:
Beschrijvende statistieken over de demografische kenmerken van patiënten (bijv. leeftijd, ziekteduur, stadium, PD-subtype, valgeschiedenis, classificatie van activiteitenniveau, medicatie en comorbiditeit) worden gedocumenteerd. Het PD-subtype wordt gecategoriseerd als tremor dominant, houdingsinstabiliteit/loopproblemen en onbepaald, gebaseerd op de MDS-UPDRS-score. Beschrijvende statistieken over de trainingssessies van de patiënt en de trainingsvoortgang gedurende de zes weken zullen worden gesynthetiseerd en geanalyseerd. Deze trainingssessiegegevens omvatten: trainingsactiviteiten, loopsnelheid, duur en afstand van NW, beoordeling van waargenomen inspanning en loopterrein. Gegevens uit activiteitenlogboeken zullen worden onderzocht om onafhankelijk NW-trainingstrouw en activiteitenniveau (aantal stappen/dag) weer te geven, zowel tijdens het trainingsprogramma van 6 weken als de daaropvolgende onafhankelijke trainingsfase. Herfstrapportgegevens en eventuele bijwerkingen worden gedocumenteerd. Deze beschrijvende gegevens over therapietrouw en veiligheid tijdens de follow-upfase van 3 maanden zullen de haalbaarheid weerspiegelen van een onafhankelijk thuis NW-oefenprogramma na een gesuperviseerd NW-trainingsprogramma.
Beschrijvende statistieken voor het lopen, klinische PD-motorische en niet-motorische, en biomarker-uitkomstmaten zullen worden berekend. Vergelijking van het lopen met twee baselines en klinische metingen (baseline-week 1 T0-A versus baseline week 4 T0-B) zal worden geanalyseerd met behulp van afhankelijke t-tests om te bepalen of er een stabiele baseline was voor deze afhankelijke metingen. Als uit analyse geen verschillen tussen nulmetingen naar voren komen, wordt T0-B gebruikt voor vergelijking met T1- en T2-metingen. Als uit analyse verschillen tussen basismetingen naar voren komen, wordt het gemiddelde van de twee metingen gebruikt voor vergelijking met T1- en T2-metingen. De verdeling van afhankelijke maatregelen over de drie tijdspunten (T0, T1, T2) zal worden geanalyseerd om te beoordelen of ze voldoen aan de aanname van normale verdelingen. Als de gegevens normaal verdeeld zijn, wordt voor elke uitkomstmaat eenrichtingsvariantieanalyse met herhaalde metingen (ANOVA) met geplande contrasten gebruikt om de basislijn te vergelijken met T1, de basislijn met T2 en T1 met T2. ANOVA is een statistische methode om verschillen tussen twee of meer gemiddelden te testen (gemiddelde = gemiddelde van een dataset). Een ANOVA met herhaalde metingen kan worden gebruikt om te bepalen of er een statistisch significant verschil is tussen de gemiddelden van drie of verwante groepen (in dit onderzoek is een verwante groep een specifiek tijdstip). ALS niet aan de normaliteitsaannames wordt voldaan, wordt de Friedman-test met post-hoc Wilcoxon paarsgewijze tekengerangschikte vergelijkingen gebruikt voor elke uitkomstmaat om baseline met T1, baseline met T2 en T1 met T2 te vergelijken. Bonferroni-correctie werd toegepast vanwege het aantal uitgevoerde analyses. Het significantieniveau werd vastgesteld op 0,05. Herhaalde metingen ANOVA zal ook worden gebruikt om de veranderingen in gemiddelden over 8 verzameltijdstippen in de BDNF-, cortisol- en α-amylase-gegevens te beoordelen en een tijdsverloop van de NW-inspanningseffecten bij personen met PD te tonen. P-waarde werd vastgesteld op p
Ruwe gegevens van genexpressie zullen worden genormaliseerd en de achtergrond zal worden gecorrigeerd om de gegevensset op een gemeenschappelijke schaal in te stellen en de effecten van niet-specifieke binding over de micro-arrays te verwijderen. Het Limma-pakket in R, een computationele programmeertaal voor statistische berekeningen en grafische afbeeldingen, zal worden gebruikt. Differentieel tot expressie gebrachte genen kunnen vervolgens worden geïdentificeerd om genexpressieveranderingen te tonen die statistisch significant zijn tussen verschillende tijdstippen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Michigan
-
Grand Rapids, Michigan, Verenigde Staten, 49503
- Grand Valley State University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Moet een diagnose van idiopathische ziekte van Parkinson hebben
- Parkinson-medicatie en -dosering moeten de afgelopen maand ongewijzigd zijn gebleven
- Moet in de gemeenschap wonen (bijv. geen ondersteunend leven of geschoolde verpleeginrichting)
- Moet in staat zijn om veilig en continu zelfstandig een minimale afstand van 500 voet te lopen zonder een hulpmiddel
- Moet de mogelijkheid hebben om een volledige trap op en af te gaan met of zonder het gebruik van leuningen met niet meer dan assistentie
- Moet functioneel zicht hebben met of zonder corrigerende lens voor veilige mobiliteit buitenshuis
Uitsluitingscriteria:
- Moet geen andere neurologische diagnoses hebben (zoals hersenletsel, multiple sclerose of beroerte)
- Moet geen significante comorbiditeiten hebben (cardiorespiratoire aandoeningen, orthopedische aandoeningen of recente orthopedische chirurgie) die hun vermogen om veilig deel te nemen aan een intensief looptrainingsprogramma zouden beperken
- Mag geen cognitieve stoornissen hebben zoals bepaald door een Montreal Cognitive Assessment-score van minder dan 21 punten
- Mag geen recente diepe hersenstimulatie (DBS) (in de afgelopen 3 maanden) of geplande DBS in de komende 4 maanden hebben gehad
- Moet niet eerder getraind zijn in Nordic Walking-techniek En momenteel bezig zijn met Nordic Walking-oefeningen van matige intensiteit, minstens 3 dagen per week
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Nordic walking oefengroep
Nordic walking-training onder toezicht 3 keer per week gedurende de eerste twee weken en 2 keer per week gedurende de volgende vier weken (totaal 6 weken).
Naast onafhankelijke nordic walking-training tweemaal per week tijdens de interventiefase en driemaal per week tijdens de follow-upfase van 3 maanden.
|
Nordic Walking (NW)-oefeningen onder toezicht worden uitgevoerd in een kleine groep met een verhouding van 2:1 deelnemer tot trainer die geïndividualiseerde trainingsinstructie geeft.
De training duurt in totaal 14 sessies van een uur gedurende een periode van 6 weken.
De training vindt plaats op een openbare buitenbaan met voortgangstaken op heuvels of grasachtig terrein.
De trainingssessies van een uur omvatten een opwarmperiode van 10 minuten, 45 minuten geïndividualiseerde NW-training en een afkoelperiode van 5 minuten.
Het doel van de trainingsduur voor NW-oefeningen is 45 minuten ononderbroken wandelen met matige intensiteit op basis van de doelhartslag en de beoordeling van de waargenomen inspanning.
Het NW-oefenprogramma wordt voor elke deelnemer aangepast en ontwikkeld door trainers, waarbij het looppatroon van de deelnemer, de NW-techniek en de oefenreacties tijdens de trainingssessies voortdurend worden beoordeeld.
Groepskameraadschap en verantwoordelijkheid zullen worden gefaciliteerd door middel van training in de context van training in kleine groepen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
10 meter looptest
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangssnelheid na 6 weken en na 3 maanden
|
Comfortabele en snelle loopsnelheid (m/s) uitgevoerd op gemeten vlakke loopbrug met behulp van gestandaardiseerde procedures.
De 10-meter looptest is de gouden standaard voor het beoordelen van de effectiviteit van looptrainingsinterventies bij de ziekte van Parkinson
|
Verandering ten opzichte van de uitgangssnelheid na 6 weken en na 3 maanden
|
|
6 minuten looptest
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline loopafstand na 6 weken en na 3 maanden
|
Meet loopafstand (m) met behulp van gestandaardiseerde 100 ft.
loopbrug en procedures van American Thoracic Society.
De meting weerspiegelt het uithoudingsvermogen tijdens het lopen en het submaximale cardiovasculaire uithoudingsvermogen.
De 6-minuten looptest is een geldige en betrouwbare maatstaf voor de loopfunctie bij personen met de ziekte van Parkinson.
|
Verandering ten opzichte van baseline loopafstand na 6 weken en na 3 maanden
|
|
Loopmetingen in de tijd
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline temporele gangmetingen na 6 weken en na 3 maanden
|
Geautomatiseerde beoordeling van temporele gangmetingen: paslengte, cadans, variabiliteit in pastijd.
Deze loopmetingen zijn gevoelige indicatoren van loopdisfunctie bij personen met de ziekte van Parkinson.
Deze studie zal beoordelen of nordic walking-oefeningen het looppatroon en de efficiëntie verbeteren.
|
Verandering ten opzichte van baseline temporele gangmetingen na 6 weken en na 3 maanden
|
|
Timed Up and Go-test (TUG)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline TUG-tijden na 6 weken en na 3 maanden
|
Timed Up & Go-test en de Cognitive-TUG en Motor-TUG timed tests (seconden) zijn gevoelige functionele mobiliteits- en dubbeltaakmetingen bij de ziekte van Parkinson.
TUG-meting met dubbele taak heeft een uitstekende specificiteit en gevoeligheid om het valrisico bij de ziekte van Parkinson te identificeren.
|
Verandering ten opzichte van baseline TUG-tijden na 6 weken en na 3 maanden
|
|
Movement Disorder Society-Unified Parkinson's Disease Rating Scale (MDS-UPDRS)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline UPDRS-score na 6 weken en na 3 maanden
|
De MDS-UPDRS is de gouden standaard voor het beoordelen van de ernst van de ziekte bij PD en wordt vaak gebruikt om de effectiviteit van de behandeling te meten.
In deze studie zal de MDS-UPDRS worden gebruikt om motorische en niet-motorische symptomen te beoordelen.
|
Verandering ten opzichte van baseline UPDRS-score na 6 weken en na 3 maanden
|
|
Revised-Freezing of Gait Questionnaire
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de basisscore na 6 weken en na 3 maanden.
|
De herziene Freezing of Gait Questionnaire zal worden afgenomen om te bepalen of de deelnemer enige vorm van bevriezing ervaart en, zo ja, de frequentie, ernst en impact van bevriezing op hun dagelijkse mobiliteit.
Minimale score=0; Maximale score=24; hogere score weerspiegelt meer ernstige bevriezing van het lopen.
|
Verandering ten opzichte van de basisscore na 6 weken en na 3 maanden.
|
|
Parkinson niet-motorische symptoomschaal
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de basisscore na 6 weken en na 3 maanden.
|
De Parkinson Non-Motor Symptom Scale is een zelfrapportagevragenlijst die wordt gebruikt om de niet-motorische symptomen te beoordelen die het individu de afgelopen maand heeft ervaren.
Dit is een geldige maatstaf voor de effecten van niet-motorische symptomen op het dagelijks functioneren. Minimumscore=0; Maximale score= 360; hogere score is slechter, weerspiegelt meer symptomen.
|
Verandering ten opzichte van de basisscore na 6 weken en na 3 maanden.
|
|
Van hersenen afgeleide neurotrofe factor (BDNF)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline BDNF-waarden na 6 weken en na 3 maanden.
|
BDNF zal worden geanalyseerd als een biomarker om de potentiële neurobeschermende effecten van lichaamsbeweging bij PD te evalueren.
Er worden bloedmonsters afgenomen en zowel serum- als plasma-BDNF-waarden worden geanalyseerd.
Serum- of plasma-BDNF-niveaus worden momenteel gebruikt als proxy voor de centrale expressie van BDNF vanwege de moeilijkheid om de niveaus in het centrale zenuwstelsel te meten.
|
Verandering ten opzichte van baseline BDNF-waarden na 6 weken en na 3 maanden.
|
|
Cortisol niveaus
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline Cortisol-niveaus na 6 weken en na 3 maanden.
|
Cortisolspiegels worden gemeten als biomarkers voor inspanning.
Cortisolspiegels kunnen een weerspiegeling zijn van stress en zijn gerelateerd aan neuro-inflammatoire respons in het zenuwstelsel.
Speekselmonsters worden verzameld en geanalyseerd op cortisolniveaus.
Cortisolspiegels kunnen worden gebruikt als niet-invasieve stressgerelateerde biomarkers om de effecten van NW bij personen met de ziekte van Parkinson te meten.
|
Verandering ten opzichte van baseline Cortisol-niveaus na 6 weken en na 3 maanden.
|
|
α-Amylase
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline α-amylasewaarden na 6 weken en na 3 maanden.
|
α-Amylase zal worden geanalyseerd als biomarker voor inspanning.
Verminderde speeksel-α-amylase die een afspiegeling is van verminderde stressreactiviteit is gemeld na inspanningsinterventie.
α-Amylase zijn waardevolle niet-invasieve stressgerelateerde biomarkers om de effecten van NW bij personen met de ziekte van Parkinson te meten.
|
Verandering ten opzichte van baseline α-amylasewaarden na 6 weken en na 3 maanden.
|
|
Dagelijkse fysieke activiteit
Tijdsspanne: Verandering (gemiddelde dagelijkse stappen) ten opzichte van baseline na 6 weken en na 3 maanden follow-up.
|
De gemiddelde dagelijkse stappen worden bijgehouden door een Fitbit Inspire HR™ en gedocumenteerd.
Gemiddelde dagelijkse stappen bemonsterd vanaf één week bij baseline, aan het einde van de trainingsfase (T-1) en de follow-upfase (T-2).
|
Verandering (gemiddelde dagelijkse stappen) ten opzichte van baseline na 6 weken en na 3 maanden follow-up.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vermoeidheidsschaal van Parkinson
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de basisscore na 6 weken en na 3 maanden. .
|
Parkinson Fatigue Scale is een gestandaardiseerde vragenlijst die vermoeidheid en de impact ervan op het dagelijks functioneren bij personen met de ziekte van Parkinson beoordeelt.
Deze tool zal worden gebruikt als secundaire maatstaf voor elke verandering in niet-motorische symptomen na nordic walking-oefeningen.
Minimale score=10; Maximale score=80; hogere score is slechter als gevolg van ernstigere vermoeidheidssymptomen
|
Verandering ten opzichte van de basisscore na 6 weken en na 3 maanden. .
|
|
Percentage therapietrouw bij onafhankelijke Nordic Walking-trainingssessies
Tijdsspanne: Na 3 maanden Nordic Walking-training onder toezicht
|
De ingevulde activiteitenlogboeken van de deelnemers en het gebruik van activiteitenmonitors zullen worden gebruikt om de therapietrouw (frequentie, duur, intensiteit en afstand) van hun NW wekelijkse onafhankelijke training en het dagelijkse totale aantal stappen te documenteren en te analyseren.
Deze maatregelen zullen een weerspiegeling zijn van de naleving van NW na een begeleide trainingsperiode in de follow-upfase van 3 maanden van het onderzoek.
|
Na 3 maanden Nordic Walking-training onder toezicht
|
|
Vooruitzichtend najaarsrapport
Tijdsspanne: Na 3 maanden nordic walking-training onder toezicht
|
Deelnemers vullen een maandelijkse herfstkalender in om vallen en bijna vallen tijdens de studieduur te documenteren.
Prospectieve herfstkalenders zijn de gouden standaard voor het volgen van vallen en er zijn aanwijzingen dat patiënten vallen vaak vergeten en onderrapporteren wanneer ze een retrospectieve terugroepmethode gebruiken.
Valrapport tijdens de follow-upfase van 3 maanden zal worden gebruikt om bijwerkingen en veiligheid van onafhankelijke NW-oefeningen in deze steekproef te beoordelen.
|
Na 3 maanden nordic walking-training onder toezicht
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Cathy C Harro, DPT, MS, Grand Valley State University
- Hoofdonderzoeker: Sok Kean Khoo, PhD, Grand Valley State University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Petzinger GM, Fisher BE, McEwen S, Beeler JA, Walsh JP, Jakowec MW. Exercise-enhanced neuroplasticity targeting motor and cognitive circuitry in Parkinson's disease. Lancet Neurol. 2013 Jul;12(7):716-26. doi: 10.1016/S1474-4422(13)70123-6.
- Uc EY, Doerschug KC, Magnotta V, Dawson JD, Thomsen TR, Kline JN, Rizzo M, Newman SR, Mehta S, Grabowski TJ, Bruss J, Blanchette DR, Anderson SW, Voss MW, Kramer AF, Darling WG. Phase I/II randomized trial of aerobic exercise in Parkinson disease in a community setting. Neurology. 2014 Jul 29;83(5):413-25. doi: 10.1212/WNL.0000000000000644. Epub 2014 Jul 2.
- Monteiro EP, Franzoni LT, Cubillos DM, de Oliveira Fagundes A, Carvalho AR, Oliveira HB, Pantoja PD, Schuch FB, Rieder CR, Martinez FG, Peyre-Tartaruga LA. Effects of Nordic walking training on functional parameters in Parkinson's disease: a randomized controlled clinical trial. Scand J Med Sci Sports. 2017 Mar;27(3):351-358. doi: 10.1111/sms.12652. Epub 2016 Feb 2.
- Ahlskog JE. Does vigorous exercise have a neuroprotective effect in Parkinson disease? Neurology. 2011 Jul 19;77(3):288-94. doi: 10.1212/WNL.0b013e318225ab66.
- Flach A, Jaegers L, Krieger M, Bixler E, Kelly P, Weiss EP, Ahmad SO. Endurance exercise improves function in individuals with Parkinson's disease: A meta-analysis. Neurosci Lett. 2017 Oct 17;659:115-119. doi: 10.1016/j.neulet.2017.08.076. Epub 2017 Sep 1.
- Ahlskog JE. Aerobic Exercise: Evidence for a Direct Brain Effect to Slow Parkinson Disease Progression. Mayo Clin Proc. 2018 Mar;93(3):360-372. doi: 10.1016/j.mayocp.2017.12.015.
- Bombieri F, Schena F, Pellegrini B, Barone P, Tinazzi M, Erro R. Walking on four limbs: A systematic review of Nordic Walking in Parkinson disease. Parkinsonism Relat Disord. 2017 May;38:8-12. doi: 10.1016/j.parkreldis.2017.02.004. Epub 2017 Feb 6.
- Cugusi L, Manca A, Dragone D, Deriu F, Solla P, Secci C, Monticone M, Mercuro G. Nordic Walking for the Management of People With Parkinson Disease: A Systematic Review. PM R. 2017 Nov;9(11):1157-1166. doi: 10.1016/j.pmrj.2017.06.021. Epub 2017 Jul 8.
- Skorkowska-Telichowska K, Kropielnicka K, Bulinska K, Pilch U, Wozniewski M, Szuba A, Jasinski R. Nordic walking in the second half of life. Aging Clin Exp Res. 2016 Dec;28(6):1035-1046. doi: 10.1007/s40520-016-0531-8. Epub 2016 Jan 23.
- Hirsch MA, van Wegen EEH, Newman MA, Heyn PC. Exercise-induced increase in brain-derived neurotrophic factor in human Parkinson's disease: a systematic review and meta-analysis. Transl Neurodegener. 2018 Mar 20;7:7. doi: 10.1186/s40035-018-0112-1. eCollection 2018.
- Soares NM, Pereira GM, Altmann V, de Almeida RMM, Rieder CRM. Cortisol levels, motor, cognitive and behavioral symptoms in Parkinson's disease: a systematic review. J Neural Transm (Vienna). 2019 Mar;126(3):219-232. doi: 10.1007/s00702-018-1947-4. Epub 2018 Oct 29.
- Smyth N, Skender E, David FJ, Munoz MJ, Fantuzzi G, Clow A, Goldman JG, Corcos DM. Endurance exercise reduces cortisol in Parkinson's disease with mild cognitive impairment. Mov Disord. 2019 Aug;34(8):1238-1239. doi: 10.1002/mds.27719. Epub 2019 May 20. No abstract available.
- Masters JM, Noyce AJ, Warner TT, Giovannoni G, Proctor GB. Elevated salivary protein in Parkinson's disease and salivary DJ-1 as a potential marker of disease severity. Parkinsonism Relat Disord. 2015 Oct;21(10):1251-5. doi: 10.1016/j.parkreldis.2015.07.021. Epub 2015 Jul 23.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 20-101-H
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .