- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04346121
Niet-COVID-patiëntveiligheidsincidenten gemeld door huisartsen in tijden van lockdown: protocol voor een transversaal beschrijvend onderzoek.cRisis (PSI-RECORd-GP)
Niet-COVID-patiëntveiligheidsincidenten gerapporteerd door huisartsen in tijden van lockdown: protocol voor een cross-sectioneel beschrijvend onderzoek.
De COVID-19-epidemie veroorzaakt een wereldwijde gezondheidscrisis. In Frankrijk heeft het een ingrijpende reorganisatie van het zorgstelsel opgelegd. Deze noodreorganisatie is ongekend. Het betrof eerste-, tweede- en derdelijnszorg. Na deze reorganisatie en vanaf de eerste dagen van de quarantaine werd een afname waargenomen van de zorgactiviteit die geen verband hield met COVID-19 in medische kantoren, in spoedeisende hulpdiensten en in secundaire en tertiaire zorgdiensten. Deze afname van de activiteit zou kunnen wijzen op een afname van pathologieën die verband houden met werk, transport of niet-COVID-19-infecties, als gevolg van een gunstig effect van lockdown. Desalniettemin melden sommige gezondheidswerkers het tegenovergestelde in de media en op sociale netwerken, een ongebruikelijke toename van gebeurtenissen (peritonitis appendiculaire peritonitis laat behandeld, toename van huiselijk geweld, enz.), Terwijl anderen worden verrast door een afname van de activiteit die moeilijk te verklaren is (leukemiediagnoses door bijvoorbeeld biologen). Een hypothese is dat dergelijke veranderingen verband kunnen houden met de reorganisatie van het zorgstelsel of met de gevolgen van de lockdown.
De Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) beveelt een systematische verzameling en analyse aan van incidenten met betrekking tot patiëntveiligheid (in Frankrijk ook "adverse events" genoemd). Het doel is om de rol van het systeem en menselijke factoren in patiëntveiligheid te beoordelen, om veranderingen in het wereldwijde systeem en de lokale organisatie voor te stellen. In Frankrijk is er een systeem voor het melden van ernstige ongewenste voorvallen die verband houden met de zorg. Slechts 4% van de 820 ernstige bijwerkingen die in 2018 werden gemeld, werd gemeld door beroepsbeoefenaren in de eerstelijnsgezondheidszorg (1). Het is echter bekend dat incidenten met patiëntveiligheid in de eerstelijnszorg specifieke mechanismen, typen en mechanismen kennen (2).
We veronderstellen dat de COVID-19-gezondheidscrisis mogelijk ongebruikelijke incidenten op het gebied van patiëntveiligheid heeft veroorzaakt door nieuwe mechanismen in een context die verband houdt met de reorganisatie van het gezondheidszorgsysteem en de lockdown van de bevolking. Een dergelijk scenario vereist de implementatie van een enorme verzameling potentiële incidenten en hun systematische en goed gestructureerde analyse.
Het doel van onze studie is dus om patiëntveiligheidsincidenten te beschrijven die verband houden met de reorganisatie van de zorg en/of lockdown in de context van de COVID-19-gezondheidscrisis (types, ernst, mechanismen) die door huisartsen in Frankrijk zijn gemeld.
- HEEFT. Retour d'expérience sur les événements indésirables graves associés à des soins (EIGS) [Internet]. [geciteerd 7 april 2020]. Beschikbaar op: https://www.has-sante.fr/jcms/c_2882289/fr/retour-d-experience-sur-les-evenements-indesirables-graves-associes-a-des-soins-eigs
- Carson-Stevens A, Hibbert P, Avery A, Butlin A, Carter B, Cooper A, et al. Een cross-sectioneel mixed methods-onderzoeksprotocol om lessen te trekken uit patiëntveiligheidsincidenten die zijn gerapporteerd vanuit de huisartsenpraktijk. BMJ geopend. 1 december 2015;5(12):e009079.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Nantes, Frankrijk, 44000
- University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- VOLWASSEN
- OUDER_ADULT
- KIND
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Huisartsen in de eerste lijn, in Frankrijk, die toestemming hebben gegeven om e-mails te ontvangen van het Collège National des Généralistes Enseignants (CNGE)
- Elke patiënt die eerstelijnszorg ondergaat
Uitsluitingscriteria:
- Andere eerstelijnszorgprofessionals
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beschrijf patiëntveiligheidsincidenten (types, ernst, bijdragende en corrigerende factoren) - 1000 PSI vereist
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Beschrijf patiëntveiligheidsincidenten (types, ernst, bijdragende en corrigerende factoren) door de reorganisatie van de zorg en/of lockdown gerapporteerd door Franse huisartsen in de context van de COVID-19-gezondheidscrisis - 1000 PSI vereist
|
6 maanden
|
|
Beschrijf patiëntveiligheidsincidenten (types, ernst, bijdragende en corrigerende factoren) - 100 PSI vereist
Tijdsspanne: 2 maanden
|
Beschrijf patiëntveiligheidsincidenten (types, ernst, bijdragende en corrigerende factoren) door de reorganisatie van de zorg en/of lockdown gerapporteerd door Franse huisartsen in de context van de COVID-19-gezondheidscrisis - 100 PSI vereist
|
2 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- RC20_0182
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .