Mindfulness-toepassing meten
12 januari 2022 bijgewerkt door: Amishi Jha, University of Miami
Meting van een op een toepassing gebaseerde levering van de inhoud van het Mindfulness-trainingsprogramma
Het doel van het onderzoek is om meer te weten te komen over hoe ROTC-cadetten zich kunnen bezighouden met de inhoud van het mindfulness-trainingsprogramma die wordt aangeboden via een smartphone of website-applicatie.
De inhoud van het Mindfulness-trainingsprogramma omvat mindfulness-oefeningen die aandacht en bewustzijn bevorderen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
44
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Florida
-
Coral Gables, Florida, Verenigde Staten, 33146
- University of Miami
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 64 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Personen tussen de 18 en 64 jaar.
- Individuen die vloeiend Engels spreken.
- Personen die beschikken over een Apple- of Android-smartphone en een desktop- of laptopcomputer kunnen beide apparaten adequaat en zelfstandig gebruiken en beschikken over een internetverbinding.
- Personen die bereid en in staat zijn om toestemming te geven voor deelname aan het onderzoek.
- Personen die deelnemen aan het ROTC-programma in Zuid-Florida.
Uitsluitingscriteria:
1. Individuen met een actieve en onbehandelde psychische aandoening (bijv. bipolaire stoornis, ernstige depressie) en/of ziekenhuisopname voor psychische/geestelijke gezondheidsproblemen in de afgelopen maand.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: OVERSLAG
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Mindfulness Training (MT) groep
Deelnemers krijgen vier weken MT.
|
De interventie omvat vier weken gebruik van MT-applicaties, toegankelijk via telefoon of computer, bestaande uit dagelijkse mindfulness-oefeningen van 15 minuten, 5 dagen per week.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Wachtlijst MT Groep
Deelnemers krijgen vier weken MT-training na een wash-outperiode van vijf weken.
|
De interventie omvat vier weken gebruik van MT-applicaties, toegankelijk via telefoon of computer, bestaande uit dagelijkse mindfulness-oefeningen van 15 minuten, 5 dagen per week.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in positief affect
Tijdsspanne: Basislijn tot week 5
|
Positief affect wordt gemeten met de 10-itemversie van het Positive and Negative Affect Schedule (PANAS-10).
De PANAS positieve subschaal heeft 5 items en een bereik van scores van 5 tot 25, waarbij een hogere score een hogere positieve stemming aangeeft.
|
Basislijn tot week 5
|
|
Verandering in negatief affect
Tijdsspanne: Basislijn tot week 5
|
Negatief affect wordt gemeten met de 10-itemversie van het Positive and Negative Affect Schedule (PANAS-10).
De PANAS negatieve subschaal heeft 5 items en een bereik van scores van 5 tot 25, waarbij een hogere score een hogere negatieve stemming aangeeft.
|
Basislijn tot week 5
|
|
Verandering in waargenomen stress
Tijdsspanne: Basislijn tot week 5
|
Waargenomen Stress wordt gemeten met de Waargenomen Stress Schaal (PSS).
PSS heeft een bereik van scores van 0 tot 40, waarbij een hogere score een hoger niveau van waargenomen stress aangeeft.
|
Basislijn tot week 5
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in Sustained Attention Response Task (SART)-scores
Tijdsspanne: Basislijn tot week 5
|
De SART omvat het indrukken van een knop voor vaak gepresenteerde niet-doelonderzoeken en het achterhouden van de knop voor de zeldzame doelonderzoeken.
De deelnemers kunnen een totaalscore hebben tussen de 0 en 100%, waarbij een hogere score wijst op volgehouden aandacht.
|
Basislijn tot week 5
|
|
Verandering in cognitieve storingen
Tijdsspanne: Basislijn tot week 5
|
Cognitive Failures worden gemeten met de Cognitive Failures Questionnaire (CFQ).
CFQ heeft een bereik van scores van 0 tot 100, waarbij een hogere score wijst op meer cognitieve mislukkingen.
|
Basislijn tot week 5
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in psychologische gezondheid
Tijdsspanne: Basislijn tot week 5
|
Patient Health Questionnaire (PHQ4) zal worden gebruikt om depressie en angst te beoordelen.
PHQ heeft een bereik van scores van 0 tot 12, waarbij een hogere score een hoger niveau van depressie en angst aangeeft.
|
Basislijn tot week 5
|
|
Verandering in mindfulness
Tijdsspanne: Basislijn tot week 5
|
Mindfulness wordt gemeten met de korte versie van 15 items van de Five-Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ-15).
FFMQ-15 heeft een bereik van scores van 15 tot 75, waarbij een hogere score een grotere mate van opmerkzaamheid aangeeft.
|
Basislijn tot week 5
|
|
Verandering in decentrering
Tijdsspanne: Basislijn tot week 5
|
Decentrering wordt gemeten met de decentreringsschaal uit de Experience Questionnaire (EQ-D).
EQ-D heeft een bereik van scores van 11 tot 55, waarbij een hogere score een hoger niveau van decentrering aangeeft.
|
Basislijn tot week 5
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Amishi Jha, PhD, University of Miami
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
11 oktober 2021
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
29 november 2021
Studie voltooiing (WERKELIJK)
26 december 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 oktober 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 oktober 2020
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
19 oktober 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
14 januari 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 januari 2022
Laatst geverifieerd
1 januari 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 20201140
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .