- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04589195
Misurare l'applicazione della consapevolezza
12 gennaio 2022 aggiornato da: Amishi Jha, University of Miami
Misurazione di un'applicazione basata sulla consegna del contenuto del programma di formazione sulla consapevolezza
Lo scopo dello studio di ricerca è quello di saperne di più su come i cadetti ROTC possono interagire con i contenuti del programma di formazione sulla consapevolezza forniti tramite uno smartphone o un'applicazione web.
Il contenuto del programma di formazione sulla consapevolezza include pratiche di consapevolezza che favoriscono l'attenzione e la consapevolezza.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
44
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Florida
-
Coral Gables, Florida, Stati Uniti, 33146
- University of Miami
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 64 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Persone di età compresa tra i 18 e i 64 anni.
- Individui che parlano inglese fluentemente.
- Gli individui che hanno accesso a uno smartphone Apple o Android ea un computer desktop o portatile, sono in grado di utilizzare in modo adeguato e indipendente entrambi i dispositivi e dispongono di una connessione a Internet.
- Individui che sono disposti e in grado di acconsentire a partecipare allo studio.
- Individui che partecipano al programma ROTC della Florida meridionale.
Criteri di esclusione:
1. Individui con una condizione mentale attiva e non trattata (ad es. Disturbo bipolare, depressione maggiore) e/o ricovero ospedaliero per problemi di salute psicologica/mentale nell'ultimo mese.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: SCIENZA BASILARE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: INCROCIO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
SPERIMENTALE: Gruppo di formazione alla consapevolezza (MT).
I partecipanti riceveranno quattro settimane di MT.
|
L'intervento include quattro settimane di utilizzo dell'applicazione MT, accessibile tramite telefono o computer, consistenti in pratiche di consapevolezza quotidiana di 15 minuti 5 giorni a settimana.
|
ACTIVE_COMPARATORE: Lista d'attesa Gruppo MT
I partecipanti riceveranno quattro settimane di formazione MT dopo un periodo di sospensione di cinque settimane.
|
L'intervento include quattro settimane di utilizzo dell'applicazione MT, accessibile tramite telefono o computer, consistenti in pratiche di consapevolezza quotidiana di 15 minuti 5 giorni a settimana.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Cambiamento nell'affetto positivo
Lasso di tempo: Dal basale alla settimana 5
|
L'affetto positivo sarà misurato con la versione a 10 voci del Programma affettivo positivo e negativo (PANAS-10).
La sottoscala positiva PANAS ha 5 item e una gamma di punteggi da 5 a 25, con un punteggio più alto che indica uno stato d'animo più positivo.
|
Dal basale alla settimana 5
|
Cambiamento nell'affetto negativo
Lasso di tempo: Dal basale alla settimana 5
|
L'affetto negativo sarà misurato con la versione a 10 voci del Programma affettivo positivo e negativo (PANAS-10).
La sottoscala PANAS negativa ha 5 item e una gamma di punteggi da 5 a 25, con un punteggio più alto che indica uno stato d'animo più negativo.
|
Dal basale alla settimana 5
|
Variazione dello stress percepito
Lasso di tempo: Dal basale alla settimana 5
|
Lo stress percepito sarà misurato con la scala dello stress percepito (PSS).
PSS ha una gamma di punteggi da 0 a 40, con un punteggio più alto indica un livello più alto di stress percepito.
|
Dal basale alla settimana 5
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Modifica dei punteggi SART (Sustained Attention Response Task).
Lasso di tempo: Dal basale alla settimana 5
|
Il SART prevede la pressione di un pulsante per le prove non target presentate di frequente e la sospensione della pressione del pulsante per le prove target poco frequenti.
I partecipanti possono avere un punteggio totale compreso tra 0 e 100%, con un punteggio più alto che indica un'attenzione costante.
|
Dal basale alla settimana 5
|
Cambiamento nei fallimenti cognitivi
Lasso di tempo: Dal basale alla settimana 5
|
I fallimenti cognitivi saranno misurati con il questionario sui fallimenti cognitivi (CFQ).
CFQ ha una gamma di punteggi da 0 a 100, con un punteggio più alto che indica più fallimenti cognitivi.
|
Dal basale alla settimana 5
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Cambiamento nella salute psicologica
Lasso di tempo: Dal basale alla settimana 5
|
Il questionario sulla salute del paziente (PHQ4) verrà utilizzato per valutare la depressione e l'ansia.
PHQ ha una gamma di punteggi da 0 a 12, con un punteggio più alto che indica un livello più alto di depressione e ansia.
|
Dal basale alla settimana 5
|
Cambiamento nella consapevolezza
Lasso di tempo: Dal basale alla settimana 5
|
La consapevolezza sarà misurata con la versione breve di 15 item del Five-Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ-15).
FFMQ-15 ha una gamma di punteggi da 15 a 75, con un punteggio più alto che indica un maggiore livello di consapevolezza.
|
Dal basale alla settimana 5
|
Cambiamento nel Decentramento
Lasso di tempo: Dal basale alla settimana 5
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Il decentramento sarà misurato con la scala di decentramento del questionario sull'esperienza (EQ-D).
EQ-D ha una gamma di punteggi da 11 a 55, con un punteggio più alto che indica un livello maggiore di decentramento.
|
Dal basale alla settimana 5
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Amishi Jha, PhD, University of Miami
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
11 ottobre 2021
Completamento primario (EFFETTIVO)
29 novembre 2021
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
26 dicembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 ottobre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 ottobre 2020
Primo Inserito (EFFETTIVO)
19 ottobre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
14 gennaio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 gennaio 2022
Ultimo verificato
1 gennaio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20201140
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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