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测量正念应用

2022年1月12日 更新者:Amishi Jha、University of Miami

基于应用程序的正念训练计划内容交付的测量

该研究的目的是更多地了解 ROTC 学员如何参与通过智能手机或网站应用程序提供的正念训练计划内容。 正念训练计划内容包括培养注意力和意识的正念练习。

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

介入性

注册 (实际的)

44

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Florida
      • Coral Gables、Florida、美国、33146
        • University of Miami

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 64年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  1. 年龄在 18 至 64 岁之间的个人。
  2. 英语流利的人。
  3. 可以使用 Apple 或 Android 智能手机以及台式机或笔记本电脑的个人,能够充分和独立地使用这两种设备,并具有互联网连接。
  4. 愿意并能够同意参与研究的个人。
  5. 参加南佛罗里达 ROTC 计划的个人。

排除标准:

1. 在过去一个月内患有活跃且未经治疗的精神疾病(例如双相情感障碍、重度抑郁症)和/或因心理/精神健康问题住院的人。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础_科学
  • 分配:随机化
  • 介入模型:跨界
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:正念训练 (MT) 组
参与者将接受四个星期的 MT。
干预包括 4 周的 MT 应用程序使用,通过电话或计算机访问,包括每周 5 天每天 15 分钟的正念练习。
ACTIVE_COMPARATOR:等候名单 MT 组
在五周的洗脱期后,参与者将接受四个星期的 MT 培训。
干预包括 4 周的 MT 应用程序使用,通过电话或计算机访问,包括每周 5 天每天 15 分钟的正念练习。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
积极影响的变化
大体时间:第 5 周的基线
积极影响将使用 10 项版本的积极和消极影响表 (PANAS-10) 进行衡量。 PANAS 积极分量表有 5 个条目,得分范围为 5 到 25,得分越高表示积极情绪越高。
第 5 周的基线
负面影响的变化
大体时间:第 5 周的基线
负面影响将使用 10 项版本的正面和负面影响表 (PANAS-10) 进行衡量。 PANAS负面情绪分量表有5个条目,得分范围为5~25分,得分越高表示负面情绪越高。
第 5 周的基线
感知压力的变化
大体时间:第 5 周的基线
感知压力将使用感知压力量表 (PSS) 进行测量。 PSS 的分数范围为 0 到 40,分数越高表明感知压力水平越高。
第 5 周的基线

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
持续注意力反应任务 (SART) 分数的变化
大体时间:第 5 周的基线
SART 涉及按下按钮以频繁呈现非目标试验,并在不频繁的目标试验中停止按下按钮。 参与者的总分可以在 0 到 100% 之间,分数越高表明黄油持续关注。
第 5 周的基线
认知失败的改变
大体时间:第 5 周的基线
认知失败将通过认知失败问卷 (CFQ) 进行衡量。 CFQ 的分数范围为 0 到 100,分数越高表明认知失败越多。
第 5 周的基线

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
心理健康的变化
大体时间:第 5 周的基线
患者健康问卷 (PHQ4) 将用于评估抑郁和焦虑。 PHQ 的得分范围为 0 到 12,得分越高表明抑郁和焦虑水平越高。
第 5 周的基线
正念的改变
大体时间:第 5 周的基线
正念将通过简短的 15 项版本的五方面正念问卷 (FFMQ-15) 来衡量。 FFMQ-15 的分数范围从 15 到 75,分数越高表示正念水平越高。
第 5 周的基线
偏心变化
大体时间:第 5 周的基线
偏心将使用经验问卷 (EQ-D) 的偏心量表来衡量。 EQ-D 的得分范围为 11 到 55,得分越高表明去中心化程度越高。
第 5 周的基线

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Amishi Jha, PhD、University of Miami

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年10月11日

初级完成 (实际的)

2021年11月29日

研究完成 (实际的)

2021年12月26日

研究注册日期

首次提交

2020年10月9日

首先提交符合 QC 标准的

2020年10月9日

首次发布 (实际的)

2020年10月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年1月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年1月12日

最后验证

2022年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 20201140

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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正念训练的临床试验

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