Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Applikation til måling af mindfulness

12. januar 2022 opdateret af: Amishi Jha, University of Miami

Måling af en applikation - Baseret levering af Mindfulness træningsprogramindhold

Formålet med forskningsstudiet er at lære mere om, hvordan ROTC-kadetter kan engagere sig i indhold af mindfulness-træningsprogram, der leveres gennem en smartphone eller hjemmesideapplikation. Mindfulness-træningsprogrammets indhold omfatter mindfulness-praksis, der fremmer opmærksomhed og bevidsthed.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

44

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Coral Gables, Florida, Forenede Stater, 33146
        • University of Miami

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 64 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Personer, der er mellem 18 og 64 år.
  2. Personer, der er flydende engelsktalende.
  3. Personer, der har adgang til enten en Apple- eller Android-smartphone og en stationær eller bærbar computer, er i stand til tilstrækkeligt og selvstændigt at bruge begge enheder og har internetforbindelse.
  4. Personer, der er villige og i stand til at give samtykke til at deltage i undersøgelsen.
  5. Personer, der er i South Florida ROTC-programmet.

Ekskluderingskriterier:

1. Individer med en aktiv og ubehandlet psykisk tilstand (f.eks. Bipolar lidelse, Major Depression) og/eller indlæggelse på grund af psykiske/psykiske problemer inden for den sidste måned.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Mindfulness træningsgruppe (MT).
Deltagerne vil modtage fire ugers MT.
Adfærdsmæssigt: Mindfulness træning
Interventionen omfatter fire ugers brug af MT-applikationer, tilgået via telefon eller computer, bestående af 15-minutters daglige mindfulness-øvelser 5 dage om ugen.
ACTIVE_COMPARATOR: Venteliste MT Group
Deltagerne vil modtage fire ugers MT-træning efter en fem ugers udvaskningsperiode.
Adfærdsmæssigt: Mindfulness træning
Interventionen omfatter fire ugers brug af MT-applikationer, tilgået via telefon eller computer, bestående af 15-minutters daglige mindfulness-øvelser 5 dage om ugen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i positiv påvirkning
Tidsramme: Baseline til uge 5
Positiv påvirkning vil blive målt med 10-elementversionen af ​​Positive and Negative Affect Schedule (PANAS-10). Den positive PANAS-underskala har 5 punkter og en række score fra 5 til 25, hvor en højere score indikerer et højere positivt humør.
Baseline til uge 5
Ændring i negativ påvirkning
Tidsramme: Baseline til uge 5
Negativ påvirkning vil blive målt med 10-elementversionen af ​​Positive and Negative Affect Schedule (PANAS-10). PANAS negative underskalaen har 5 punkter og en række score fra 5 til 25, hvor en højere score indikerer en højere negativ stemning.
Baseline til uge 5
Ændring i oplevet stress
Tidsramme: Baseline til uge 5
Perceived Stress vil blive målt med Perceived Stress Scale (PSS). PSS har en række score fra 0 til 40, med en højere score indikerer et højere niveau af opfattet stress.
Baseline til uge 5

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i SART-resultater (Sustained Attention Response Task).
Tidsramme: Baseline til uge 5
SART involverer at trykke på en knap for ofte præsenterede ikke-målforsøg og tilbageholde knaptrykket til de sjældne målforsøg. Deltagerne kan have en samlet score mellem 0 og 100 %, hvor en højere score indikerer smør vedvarende opmærksomhed.
Baseline til uge 5
Ændring i kognitive svigt
Tidsramme: Baseline til uge 5
Kognitive svigt vil blive målt med Cognitive Failures Questionnaire (CFQ). CFQ har en række score fra 0 til 100, hvor en højere score indikerer flere kognitive svigt.
Baseline til uge 5

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i psykologisk sundhed
Tidsramme: Baseline til uge 5
Patient Health Questionnaire (PHQ4) vil blive brugt til at vurdere depression og angst. PHQ har en række score fra 0 til 12, hvor en højere score indikerer højere niveau af depression og angst.
Baseline til uge 5
Ændring i Mindfulness
Tidsramme: Baseline til uge 5
Mindfulness vil blive målt med den korte 15-elements version af Five-Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ-15). FFMQ-15 har en række score fra 15 til 75, hvor en højere score indikerer et højere niveau af mindfulness.
Baseline til uge 5
Ændring i decentrering
Tidsramme: Baseline til uge 5
Decentrering vil blive målt med decentreringsskalaen fra Experience Questionnaire (EQ-D). EQ-D har en række score fra 11 til 55, hvor en højere score indikerer et højere niveau af decentrering.
Baseline til uge 5

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Miami

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Amishi Jha, PhD, University of Miami

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

11. oktober 2021

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

29. november 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

26. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. oktober 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. oktober 2020

Først opslået (FAKTISKE)

19. oktober 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

14. januar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. januar 2022

Sidst verificeret

1. januar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20201140

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mindfulness træning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner