- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04589195
Aplikace měření všímavosti
12. ledna 2022 aktualizováno: Amishi Jha, University of Miami
Měření aplikace – poskytování obsahu tréninkového programu všímavosti na základě
Účelem výzkumné studie je dozvědět se více o tom, jak se kadeti ROTC mohou zapojit do obsahu tréninkového programu všímavosti, který je dodáván prostřednictvím chytrého telefonu nebo webové aplikace.
Obsah tréninkového programu všímavosti zahrnuje praktiky všímavosti, které podporují pozornost a uvědomění.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
44
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Florida
-
Coral Gables, Florida, Spojené státy, 33146
- University of Miami
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 64 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Osoby ve věku od 18 do 64 let.
- Jednotlivci, kteří mluví plynně anglicky.
- Jednotlivci, kteří mají přístup k chytrému telefonu Apple nebo Android a stolnímu nebo přenosnému počítači, jsou schopni adekvátně a nezávisle používat obě zařízení a mají připojení k internetu.
- Jednotlivci, kteří jsou ochotni a schopni souhlasit s účastí ve studii.
- Jednotlivci, kteří jsou v programu ROTC na jižní Floridě.
Kritéria vyloučení:
1.Jedinci s aktivním a neléčeným duševním stavem (např. bipolární porucha, velká deprese) a/nebo hospitalizací z důvodu psychických/duševních problémů během posledního měsíce.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: CROSSOVER
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina výcviku všímavosti (MT).
Účastníci obdrží čtyři týdny MT.
|
Intervence zahrnuje čtyři týdny používání aplikace MT, přístupné přes telefon nebo počítač, sestávající z 15minutových každodenních cvičení všímavosti 5 dní v týdnu.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Seznam čekatelů MT Group
Účastníci absolvují čtyři týdny tréninku MT po pětitýdenním vymývacím období.
|
Intervence zahrnuje čtyři týdny používání aplikace MT, přístupné přes telefon nebo počítač, sestávající z 15minutových každodenních cvičení všímavosti 5 dní v týdnu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna pozitivního vlivu
Časové okno: Výchozí stav do 5. týdne
|
Pozitivní vliv bude měřen pomocí 10položkové verze plánu pozitivních a negativních vlivů (PANAS-10).
Subškála PANAS pozitivní má 5 položek a rozsah skóre od 5 do 25, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší pozitivní náladu.
|
Výchozí stav do 5. týdne
|
|
Změna negativního afektu
Časové okno: Výchozí stav do 5. týdne
|
Negativní vliv bude měřen pomocí 10položkové verze plánu pozitivních a negativních vlivů (PANAS-10).
Negativní subškála PANAS má 5 položek a rozsah skóre od 5 do 25, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší negativní náladu.
|
Výchozí stav do 5. týdne
|
|
Změna vnímaného stresu
Časové okno: Výchozí stav do 5. týdne
|
Vnímaný stres bude měřen pomocí škály vnímaného stresu (PSS).
PSS má rozsah skóre od 0 do 40, přičemž vyšší skóre znamená vyšší úroveň vnímaného stresu.
|
Výchozí stav do 5. týdne
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna skóre úlohy Sustained Attention Response (SART).
Časové okno: Výchozí stav do 5. týdne
|
SART zahrnuje stisknutí tlačítka pro často prezentované necílové pokusy a přidržení tlačítka pro méně časté cílové pokusy.
Účastníci mohou mít celkové skóre mezi 0 a 100 %, přičemž vyšší skóre znamená trvalou pozornost másla.
|
Výchozí stav do 5. týdne
|
|
Změna v kognitivních selháních
Časové okno: Výchozí stav do 5. týdne
|
Kognitivní selhání budou měřena pomocí dotazníku kognitivních selhání (CFQ).
CFQ má rozsah skóre od 0 do 100, přičemž vyšší skóre naznačuje více kognitivních selhání.
|
Výchozí stav do 5. týdne
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v psychickém zdraví
Časové okno: Výchozí stav do 5. týdne
|
K hodnocení deprese a úzkosti bude použit dotazník o zdraví pacienta (PHQ4).
PHQ má rozsah skóre od 0 do 12, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň deprese a úzkosti.
|
Výchozí stav do 5. týdne
|
|
Změna všímavosti
Časové okno: Výchozí stav do 5. týdne
|
Všímavost bude měřena pomocí krátké 15položkové verze pětifasetového dotazníku všímavosti (FFMQ-15).
FFMQ-15 má rozsah skóre od 15 do 75, přičemž vyšší skóre znamená vyšší úroveň všímavosti.
|
Výchozí stav do 5. týdne
|
|
Změna v decentrování
Časové okno: Výchozí stav do 5. týdne
|
Decentrování bude měřeno decentrovací stupnicí z dotazníku zkušeností (EQ-D).
EQ-D má rozsah skóre od 11 do 55, přičemž vyšší skóre znamená větší úroveň decentrování.
|
Výchozí stav do 5. týdne
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Amishi Jha, PhD, University of Miami
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
11. října 2021
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
29. listopadu 2021
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
26. prosince 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. října 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. října 2020
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
19. října 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
14. ledna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. ledna 2022
Naposledy ověřeno
1. ledna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 20201140
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Trénink všímavosti
-
Boston University Charles River CampusUkončenoOdvykání kouřeníSpojené státy
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkNeznámýRakovina prsuSpojené státy
-
Education University of Hong KongUniversity of Texas at AustinZatím nenabíráme
-
Centro Mente Aberta de MindfulnessConselho Nacional de Desenvolvimento Científico e TecnológicoDokončenoVyhoření, profesionál
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH)Dokončeno
-
State University of New York at BuffaloPatient-Centered Outcomes Research InstituteDokončeno
-
University of CincinnatiEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...DokončenoCévní mozková příhoda, ischemická | Dysfagie, orální fázeSpojené státy
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandDokončenoVývoj dítěte | Studie proveditelnosti | Primární zdravotní péče | Svalová síla | Odporový trénink | Školy | Preventivní zdravotní služby | Školy / organizace a správaŠvýcarsko
-
Lawrence UniversityDokončenoDeprese | Úzkost | Sebepoškozující chování | PřežvykováníSpojené státy