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Messung der Achtsamkeitsanwendung

12. Januar 2022 aktualisiert von: Amishi Jha, University of Miami

Messung einer anwendungsbasierten Bereitstellung von Inhalten eines Achtsamkeitstrainingsprogramms

Der Zweck der Forschungsstudie besteht darin, mehr darüber zu erfahren, wie ROTC-Kadetten mit Inhalten von Achtsamkeitstrainingsprogrammen umgehen können, die über eine Smartphone- oder Website-Anwendung bereitgestellt werden. Der Inhalt des Achtsamkeitstrainingsprogramms umfasst Achtsamkeitspraktiken, die Aufmerksamkeit und Bewusstsein fördern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

44

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Florida
      • Coral Gables, Florida, Vereinigte Staaten, 33146
        • University of Miami

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 64 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Personen zwischen 18 und 64 Jahren.
  2. Personen, die fließend Englisch sprechen.
  3. Personen, die Zugang zu einem Apple- oder Android-Smartphone und einem Desktop- oder Laptop-Computer haben, können beide Geräte angemessen und unabhängig voneinander nutzen und verfügen über eine Internetverbindung.
  4. Personen, die bereit und in der Lage sind, der Teilnahme an der Studie zuzustimmen.
  5. Personen, die am South Florida ROTC-Programm teilnehmen.

Ausschlusskriterien:

1.Personen mit einer aktiven und unbehandelten psychischen Erkrankung (z. B. bipolare Störung, schwere Depression) und/oder Krankenhausaufenthalt wegen psychologischer/geistiger Gesundheitsprobleme innerhalb des letzten Monats.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Achtsamkeitstraining (MT) Gruppe
Die Teilnehmer erhalten vier Wochen MT.
Verhalten: Achtsamkeitstraining
Die Intervention umfasst vier Wochen lang die Nutzung der MT-Anwendung, auf die über Telefon oder Computer zugegriffen wird, und besteht aus täglichen 15-minütigen Achtsamkeitsübungen an 5 Tagen in der Woche.
ACTIVE_COMPARATOR: Warteliste MT-Gruppe
Die Teilnehmer erhalten nach einer fünfwöchigen Auswaschphase vier Wochen MT-Schulung.
Verhalten: Achtsamkeitstraining
Die Intervention umfasst vier Wochen lang die Nutzung der MT-Anwendung, auf die über Telefon oder Computer zugegriffen wird, und besteht aus täglichen 15-minütigen Achtsamkeitsübungen an 5 Tagen in der Woche.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des positiven Affekts
Zeitfenster: Baseline bis Woche 5
Positive Affekte werden mit der 10-Punkte-Version des Positive and Negative Affect Schedule (PANAS-10) gemessen. Die positive Subskala von PANAS hat 5 Items und einen Wertebereich von 5 bis 25, wobei ein höherer Wert eine höhere positive Stimmung anzeigt.
Baseline bis Woche 5
Veränderung des negativen Affekts
Zeitfenster: Baseline bis Woche 5
Negativer Affekt wird mit der 10-Punkte-Version des Positive and Negative Affect Schedule (PANAS-10) gemessen. Die negative Subskala von PANAS hat 5 Items und einen Wertebereich von 5 bis 25, wobei ein höherer Wert eine stärker negative Stimmung anzeigt.
Baseline bis Woche 5
Veränderung des wahrgenommenen Stresses
Zeitfenster: Baseline bis Woche 5
Der wahrgenommene Stress wird mit der Perceived Stress Scale (PSS) gemessen. PSS hat einen Wertebereich von 0 bis 40, wobei ein höherer Wert auf ein höheres Maß an wahrgenommenem Stress hinweist.
Baseline bis Woche 5

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der SART-Scores (Sustained Attention Response Task).
Zeitfenster: Baseline bis Woche 5
Der SART beinhaltet das Drücken eines Knopfes für häufig präsentierte Nicht-Ziel-Versuche und das Zurückhalten des Knopfdrucks für die seltenen Ziel-Versuche. Die Teilnehmer können eine Gesamtpunktzahl zwischen 0 und 100 % haben, wobei eine höhere Punktzahl eine anhaltende Butter-Aufmerksamkeit anzeigt.
Baseline bis Woche 5
Veränderung bei kognitiven Fehlern
Zeitfenster: Baseline bis Woche 5
Kognitive Fehler werden mit dem Fragebogen zu kognitiven Fehlern (CFQ) gemessen. CFQ hat einen Bereich von Werten von 0 bis 100, wobei ein höherer Wert auf mehr kognitives Versagen hinweist.
Baseline bis Woche 5

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der psychischen Gesundheit
Zeitfenster: Baseline bis Woche 5
Der Patienten-Gesundheitsfragebogen (PHQ4) wird verwendet, um Depressionen und Angstzustände zu beurteilen. PHQ hat einen Wertebereich von 0 bis 12, wobei ein höherer Wert auf ein höheres Maß an Depression und Angst hinweist.
Baseline bis Woche 5
Veränderung der Achtsamkeit
Zeitfenster: Baseline bis Woche 5
Achtsamkeit wird mit der kurzen 15-Punkte-Version des Fünf-Facetten-Fragebogens zur Achtsamkeit (FFMQ-15) gemessen. FFMQ-15 hat einen Bereich von Punktzahlen von 15 bis 75, wobei eine höhere Punktzahl ein höheres Maß an Achtsamkeit anzeigt.
Baseline bis Woche 5
Änderung der Dezentrierung
Zeitfenster: Baseline bis Woche 5
Die Dezentrierung wird mit der Dezentrierungsskala aus dem Erfahrungsfragebogen (EQ-D) gemessen. EQ-D hat einen Bereich von Punktzahlen von 11 bis 55, wobei eine höhere Punktzahl ein höheres Maß an Dezentrierung anzeigt.
Baseline bis Woche 5

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Miami

Ermittler

  • Hauptermittler: Amishi Jha, PhD, University of Miami

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

11. Oktober 2021

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

29. November 2021

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

26. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Oktober 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Oktober 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

19. Oktober 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

14. Januar 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Januar 2022

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20201140

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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