- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04613063
Proximaal darmobstructiesyndroom (PIOS) bij een patiënt met cystische fibrose: een nieuw syndroom
27 oktober 2020 bijgewerkt door: Tecnologico de Monterrey
Een casus van een patiënt met cystische fibrose met darmobstructie als gevolg van een proximaal darmobstructiesyndroom (PIOS) wordt gepresenteerd. Dit syndroom kan worden gediagnosticeerd met de DIOS-definitie, met als enige onderscheid een meer proximale locatie in het maagdarmkanaal, zoals de maag, de twaalfvingerige darm of het jejunum.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Distale darmobstructiesyndroom is een zeldzame complicatie bij patiënten met cystische fibrose die wordt gekarakteriseerd door de ophoping van stroperig fecaal materiaal, gecombineerd met kleverige slijmafscheidingen in het distale ileum, gehecht aan de darmwand.
In de literatuur zijn slechts enkele gevallen beschreven.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Nuevo Leon
-
Monterrey, Nuevo Leon, Mexico, 76140
- Escuela Nacional de Medicina, Tecnologico de Monterrey
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënt van 45 jaar met cystische fibrose
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassene >18 jaar
- Taaislijmziekte
- Darmobstructie
Uitsluitingscriteria:
- Pediatrische patiënt <18 jaar
- Onbekende oorzaak van darmobstructie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Darmobstructie bij een patiënt met cystische fibrose
Tijdsspanne: 3-6 dagen
|
Een 45-jarige patiënt met cystische fibrose presenteerde zich met darmobstructie.
Beeldonderzoeken werden uitgevoerd, zonder een specifieke oorzaak van de darmobstructie te identificeren.
De patiënt werd overgebracht naar een operatiekamer.
|
3-6 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
19 oktober 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
20 oktober 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
21 oktober 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 oktober 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 oktober 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
3 november 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
3 november 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 oktober 2020
Laatst geverifieerd
1 oktober 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- I1568Z
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .