Totale posterieure circulatie infarctvolume in Basilaire slagaderslag (TPCIV-ABAO)
Voorspelling van de waarde van het totale posterieure circulatie-infarctvolume van DWI voor endovasculaire behandelingsresultaten van acute occlusie van de basilaire arterie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Acute basilaire arterie-occlusie (ABAO) is een zeldzame en verwoestende vorm van een beroerte. Endovasculaire behandeling (EVT) wordt routinematig uitgevoerd in de praktijk, aangemoedigd door het recente resultaat van de Basilar Artery International Collaboration Study (BASICS), een gerandomiseerde gecontroleerde studie.
ABAO kan leiden tot infarcten in de hersenstam, de cerebellaire kwabben, de thalamus en het subthalamische gebied, of de occipitotemporale kwabben. Eerder toonden studies die de DWI Posterior-circulation Alberta Stroke Program Early CT (Pc-ASPECT) Score of hersenstamscore gebruikten voor het voorspellen van de uitkomst bij patiënten met ABAO aan dat de initiële infarctverlenging de uitkomst kan beïnvloeden. Sommige van deze onderzoeken omvatten patiënten die werden behandeld met EVT. Maar de resultaten toonden tegenstrijdige bevindingen.
Tot op heden is het bewijs met betrekking tot het verband tussen pre-ETVT DWI-laesievolume en uitkomsten relatief zwak en nog niet vastgesteld. Voorspellers van de uitkomsten van EVT voor anterieure circulatie zijn onder meer het infarctvolume. Meer recentelijk rapporteerden auteurs een voorspellend model van een goed resultaat, waarbij het aanvankelijke DWI-infarctvolume van minder dan 10 ml, de tijd van begin tot punctie minder dan 8 uur en embolische oorsprong werden gecombineerd bij 71 Koreaanse patiënten die EVT ondergingen voor vertebrobasilaire occlusie. Desalniettemin is er op dit moment onvoldoende bewijs om tot een consensus te komen.
Met behulp van gegevens van ons prospectieve register analyseerden de onderzoekers opeenvolgende MRI-geselecteerde, endovasculair behandelde ABAO-patiënten binnen de eerste 24 uur na het begin van de symptomen. Met behulp van de initiële Magnetic Resonance Imaging (MRI) werd het baseline totale posterieure circulatie-infarctvolume (TPCIV) berekend in ml, op een schijnbare diffusie-coëfficiënt kaartreconstructie (Olea sphere-software).
TPCIV werd geanalyseerd in univariate en multivariabele modellen als een voorspeller van 90 dagen functionele onafhankelijkheid (gemodificeerde Rankin-schaal [mRS] 0-2) en mortaliteit. Volgens de ontvangen analyse van de operationele kenmerken (ROC) werd de optimale afkapwaarde bepaald door de Youden-index te maximaliseren, om de prognostische waarde van TPCIV te evalueren.
De onderzoekers wilden de relatie onderzoeken tussen baseline DWI totale TPCIV en de 90-dagen functionele uitkomst en mortaliteit, in een groot cohort van ABAO geselecteerd door MRI voorafgaand aan EVT.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Montpellier, Frankrijk, 34295
- Uhmontpellier
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënt met een klinische diagnose van acute beroerte in de posterieure circulatie binnen 24 uur na aanvang van de symptomen;
- patiënt met een relevant klinisch tekort na evaluatie door een arts (geen NIHSS-limiet);
- acute basilaire ischemie beoordeeld op MRI-overeenkomstige klinische symptomen en inclusief DWI;
- ABAO bevestigd door intra-arteriële arteriografie en behandeld met mechanische trombectomie.
Uitsluitingscriteria:
Patiënten werden uitgesloten als ze om de volgende redenen niet in aanmerking kwamen voor een MRI of niet in aanmerking kwamen voor MT:
- prestroke gemodificeerde Rankin Scale (mRS) score van >2;
- levensverwachting <3 maanden;
- hersenstamischemie op DWI waarbij meer dan 80% van het gebied in axiale weergave betrokken is
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
TPCIV-ABAO
|
Stentretriever voor de behandeling van cerebrale arteriële occlusies
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
het meten van de mate van handicap of afhankelijkheid in de dagelijkse activiteiten van mensen die een beroerte of andere oorzaken van neurologische handicap hebben gehad
Tijdsspanne: 90 dagen
|
Functioneel resultaat na 90 dagen Een gunstig resultaat werd gedefinieerd als een mRS≤2 na 90 dagen
|
90 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sterftecijfer
Tijdsspanne: 90 dagen
|
Sterfte en de doodsoorzaak na 90 dagen
|
90 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RECHMPL20_0636
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .