Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Takaverenkierron infarktin kokonaistilavuus tyvivaltimon aivohalvauksessa (TPCIV-ABAO)

torstai 3. joulukuuta 2020 päivittänyt: University Hospital, Montpellier

DWI:n posteriorisen verenkierron infarktin kokonaisvolyymin ennustearvo endovaskulaarisessa hoidossa akuutin tyvivaltimon tukkeuman tuloksissa

Proseduuria edeltävät lopputuloksen ennustajat potilailla, joilla on akuutti tyvivaltimon tukos (ABAO), joille tehtiin endovaskulaarinen hoito (EVT), ovat edelleen kiistanalaisia. Tutkijat pyrkivät analysoimaan EVT:llä hoidetuilla ABAO-potilailla, oliko ennen EVT:tä DWI:n posteriorisen verenkierron kokonaistilavuus (TPIV) 90 päivän tulosten ennustaja

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Akuutti tyvivaltimon tukos (ABAO) on harvinainen ja tuhoisa aivohalvaustyyppi. Suonensisäistä hoitoa (EVT) suoritetaan rutiininomaisesti todellisessa käytännössä, mikä rohkaisee äskettäin tehtyä satunnaistetun kontrolloidun basilaaristen valtimoiden kansainvälisen yhteistyötutkimuksen (BASICS) tulosta.

ABAO voi aiheuttaa infarkteja aivorungossa, pikkuaivojen lohkoissa, talamuksessa ja subtalamisessa alueella tai okcipitotemporaalisissa lohkoissa. Aiemmin tutkimukset, joissa käytettiin DWI Posterior-circulation Alberta Stroke Program Early CT (Pc-ASPECT) Scorea tai aivorungon pistemäärää ABAO-potilaiden tuloksen ennustamiseen, osoittivat, että infarktin alkupituus voi vaikuttaa lopputulokseen. Joihinkin näistä tutkimuksista osallistui potilaita, joita hoidettiin EVT:llä. Mutta tulokset osoittivat ristiriitaisia ​​tuloksia.

Toistaiseksi todisteet ETVT:tä edeltäneen DWI-leesion määrän ja tulosten välisestä yhteydestä ovat suhteellisen heikkoja, eikä niitä ole vielä määritetty. Etuverenkierron EVT:n tulosten ennustajia ovat infarktien määrä. Äskettäin kirjoittajat raportoivat hyvän lopputuloksen ennustavan mallin, jossa yhdistettiin alle 10 ml:n alkuvaiheen DWI-infarktin tilavuus, alle 8 tunnin alkamisaika pistokseen ja embolinen alkuperä 71 korealaisessa potilaassa, joille tehtiin EVT vertebrobasilaarisen tukkeuman vuoksi. Toistaiseksi ei kuitenkaan ole riittävästi todisteita yhteisymmärrykseen pääsemiseksi.

Mahdollisen rekisterimme tietojen perusteella tutkijat analysoivat peräkkäisiä MRI-valittuja, endovaskulaarisesti hoidettuja ABAO-potilaita ensimmäisen 24 tunnin kuluessa oireiden alkamisesta. Alkuperäistä magneettikuvausta (MRI) käyttämällä laskettiin lähtötilanteen kokonaistilavuus posterior-Circulation infarktin (TPCIV) ml:na näennäisen diffuusiokerroinkartan rekonstruktiolla (Olea sphere -ohjelmisto).

TPCIV analysoitiin yksimuuttuja- ja monimuuttujamalleissa 90 päivän toiminnallisen riippumattomuuden (modifioitu Rankin-asteikko [mRS] 0-2) ja kuolleisuuden ennustajana. Vastaanotetun ROC-analyysin mukaan optimaalinen raja määritettiin maksimoimalla Youden-indeksi TPCIV:n prognostisen arvon arvioimiseksi.

Tutkijat pyrkivät tutkimaan lähtötason DWI-kokonais-TPCIV:n ja 90 päivän toiminnallisen tuloksen ja kuolleisuuden välistä suhdetta suuressa ABAO-kohortissa, joka valittiin MRI:llä ennen EVT:tä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

110

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Montpellier, Ranska, 34295
        • UHMontpellier

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki yli 18-vuotiaat potilaat, jotka lähetettiin sairaalaan tammikuusta 2011 lokakuuhun 2018, joilla oli akuutti tyvivaltimon tukos (ABAO), joka on vahvistettu magneettikuvauksella, joka on hoidettu endovaskulaarisella trombektomialla, laskimonsisäisellä trombolyysillä tai ilman.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilas, jolla on kliininen diagnoosi akuutista aivohalvauksesta posteriorisessa verenkierrossa 24 tunnin kuluessa oireiden alkamisesta;
  • potilas, jolla on asiaankuuluva kliininen puutos lääkärin arvioinnin jälkeen (ei NIHSS-rajaa);
  • akuutti basilaarinen iskemia, joka on arvioitu MRI:llä, joka vastaa kliinisiä oireita ja mukaan lukien DWI;
  • ABAO vahvistettu valtimoiden arteriografialla ja hoidettu mekaanisella trombektomialla.

Poissulkemiskriteerit:

Potilaat suljettiin pois, jos he eivät olleet kelvollisia magneettikuvaukseen tai MT:hen seuraavista syistä:

  • ennen vedot modifioitu Rankin-asteikon (mRS) pistemäärä >2;
  • elinajanodote <3 kuukautta;
  • aivorungon iskemia DWI:llä, joka kattaa yli 80 % aksiaalinäkymästä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
TPCIV-ABAO
Laite: Mekaaninen trombektomia
Stentinnoutaja aivovaltimotukosten hoitoon

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
mittaamalla aivohalvauksen tai muun neurologisen vamman syyn saaneiden ihmisten vamman tai riippuvuuden astetta päivittäisessä toiminnassa
Aikaikkuna: 90 päivää
90 päivän toiminnallinen tulos Myönteiseksi tulokseksi määriteltiin 90 päivän mRS≤2
90 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 90 päivää
Kuolleisuus ja kuolinsyy 90 päivän kohdalla
90 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Montpellier

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Sunnuntai 30. tammikuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 24. marraskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. marraskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 2. joulukuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 8. joulukuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. joulukuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. marraskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RECHMPL20_0636

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

NC

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Iskeeminen aivohalvaus

Kliiniset tutkimukset Mekaaninen trombektomia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Benin

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa