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基底动脉卒中的总后循环梗死体积 (TPCIV-ABAO)

2020年12月3日 更新者:University Hospital, Montpellier

DWI 后循环总梗死体积对急性基底动脉闭塞血管内治疗结果的预测价值

接受血管内治疗 (EVT) 的急性基底动脉闭塞 (ABAO) 患者的术前结果预测因素仍存在争议。 研究人员旨在分析,在接受 EVT 治疗的 ABAO 患者中,EVT 前 DWI 总后循环梗死体积 (TPIV) 是否是 90 天结果的预测因子

研究概览

地位

完全的

详细说明

急性基底动脉闭塞 (ABAO) 是一种罕见且具有破坏性的中风类型。 血管内治疗 (EVT) 是在现实世界中常规进行的,这是一项随机对照研究基底动脉国际合作研究 (BASICS) 最近的结果所鼓舞的结果。

ABAO 可能导致脑干、小脑叶、丘脑和丘脑底区或枕颞叶梗塞。 此前,使用 DWI 后循环艾伯塔脑卒中计划早期 CT (Pc-ASPECT) 评分或脑干评分预测 ABAO 患者预后的研究表明,初始梗死范围会影响预后。 其中一些研究包括接受 EVT 治疗的患者。 但是,结果显示出相互矛盾的发现。

迄今为止,有关 ETVT 前 DWI 病变体积与结果之间关联的证据相对较弱且尚未确定。 前循环 EVT 结果的预测因素包括梗死体积。 最近,作者报告了 71 名接受 EVT 治疗椎基底动脉闭塞的韩国患者的良好结果预测模型,该模型结合了小于 10 ml 的初始 DWI 梗死体积、小于 8 小时的开始穿刺时间和栓塞起源。 然而,到目前为止,还没有足够的证据来达成共识。

使用我们前瞻性登记的数据,研究人员在症状出现后的第一个 24 小时内分析了连续的 MRI 选择、血管内治疗的 ABAO 患者。 使用初始磁共振成像 (MRI),在表观扩散系数图重建(Olea sphere 软件)上以 mL 计算基线总后循环梗塞体积 (TPCIV)。

TPCIV 在单变量和多变量模型中作为 90 天功能独立性(改良 Rankin 量表 [mRS] 0-2)和死亡率的预测指标进行了分析。 根据接受的操作特征(ROC)分析,通过最大化约登指数确定最佳截止值,以评估TPCIV的预后价值。

研究人员旨在调查基线 DWI 总 TPCIV 与 90 天功能结果和死亡率之间的关系,在 EVT 之前通过 MRI 选择的大型 ABAO 队列中。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

110

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Montpellier、法国、34295
        • UHMontpellier

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

从 2011 年 1 月至 2018 年 10 月,所有患者均 >18 岁,并通过磁共振成像证实为急性基底动脉闭塞 (ABAO),并接受血管内血栓切除术治疗,伴或不伴静脉溶栓。

描述

纳入标准:

  • 症状出现后 24 小时内临床诊断为后循环急性卒中的患者;
  • 经医生评估后存在相关临床缺陷的患者(无 NIHSS 限制);
  • MRI 评估的急性基底缺血与临床症状相匹配,包括 DWI;
  • ABAO 通过动脉内动脉造影确认并使用机械血栓切除术治疗。

排除标准:

如果患者因以下原因不适合 MRI 或不适合 MT,则被排除在外:

  • 卒中前改良 Rankin 量表 (mRS) 评分 >2;
  • 预期寿命<3个月;
  • DWI 上的脑干缺血涉及轴向视图中超过 80% 的区域

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
TPCIV-ABAO
治疗脑动脉闭塞的支架取栓器

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
测量患有中风或其他神经残疾原因的人在日常活动中的残疾或依赖程度
大体时间:90天
90 天功能结果 良好结果定义为 90 天 mRS≤2
90天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
死亡率
大体时间:90天
90 天死亡率和死因
90天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2011年1月30日

初级完成 (实际的)

2018年10月1日

研究完成 (实际的)

2019年1月1日

研究注册日期

首次提交

2020年11月24日

首先提交符合 QC 标准的

2020年11月24日

首次发布 (实际的)

2020年12月2日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年12月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年12月3日

最后验证

2020年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

IPD 计划说明

数控

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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