- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04650022
Volume total de l'infarctus de la circulation postérieure dans l'AVC de l'artère basilaire (TPCIV-ABAO)
Prédire la valeur du volume total d'infarctus de la circulation postérieure DWI pour les résultats du traitement endovasculaire de l'occlusion aiguë de l'artère basilaire
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'occlusion aiguë de l'artère basilaire (ABAO) est un type d'AVC rare et dévastateur. Le traitement endovasculaire (EVT) est pratiqué de manière routinière dans la pratique du monde réel, encouragé par le récent résultat de l'étude de coopération internationale sur l'artère basilaire (BASICS), une étude contrôlée randomisée.
L'ABAO peut entraîner des infarctus du tronc cérébral, des lobes cérébelleux, du thalamus et de la région sous-thalamique, ou des lobes occipitotemporaux. Auparavant, des études utilisant le score DWI Posterior-circulation Alberta Stroke Program Early CT (Pc-ASPECT) ou le score du tronc cérébral, pour prédire les résultats chez les patients atteints d'ABAO, ont montré que l'extension initiale de l'infarctus peut affecter les résultats. Certaines de ces études incluaient des patients traités par EVT. Mais, les résultats ont montré des conclusions contradictoires.
À ce jour, les preuves concernant l'association entre le volume des lésions pré-ETVT DWI et les résultats sont relativement faibles et n'ont pas encore été déterminées. Les prédicteurs des résultats de l'EVT pour la circulation antérieure incluent le volume des infarctus. Plus récemment, les auteurs ont rapporté un modèle prédictif de bons résultats combinant un volume d'infarctus DWI initial inférieur à 10 ml, un délai d'apparition de la ponction inférieur à 8 heures et une origine embolique chez 71 patients coréens subissant un TEV pour une occlusion vertébrobasilaire. Néanmoins, jusqu'à présent, il n'y a pas suffisamment de preuves pour parvenir à un consensus.
En utilisant les données de notre registre prospectif, les chercheurs ont analysé des patients ABAO sélectionnés par IRM consécutifs et traités par voie endovasculaire dans les 24 premières heures après l'apparition des symptômes. À l'aide de l'imagerie par résonance magnétique (IRM) initiale, le volume total de référence de l'infarctus de la circulation postérieure (TPCIV) a été calculé en ml, sur une reconstruction de carte à coefficient de diffusion apparent (logiciel Olea sphere).
Le TPCIV a été analysé dans des modèles univariés et multivariés comme prédicteur de l'indépendance fonctionnelle à 90 jours (échelle de Rankin modifiée [mRS] 0-2) et de la mortalité. Selon l'analyse des caractéristiques de fonctionnement reçues (ROC), le seuil optimal a été déterminé en maximisant l'indice de Youden, pour évaluer la valeur pronostique du TPCIV.
Les enquêteurs visaient à étudier la relation entre le TPCIV total DWI de base et le résultat fonctionnel à 90 jours et la mortalité, dans une grande cohorte d'ABAO sélectionnés par IRM avant l'EVT.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
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Montpellier, France, 34295
- UHMontpellier
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- patient avec un diagnostic clinique d'AVC aigu dans la circulation postérieure dans les 24 heures suivant l'apparition des symptômes ;
- patient présentant un déficit clinique pertinent suite à l'évaluation d'un médecin (pas de limite NIHSS);
- ischémie basilaire aiguë évaluée par IRM correspondant aux symptômes cliniques et incluant DWI ;
- ABAO confirmé par artériographie intra-artérielle et traité par thrombectomie mécanique.
Critère d'exclusion:
Les patients étaient exclus s'ils n'étaient pas éligibles pour une IRM ou inéligibles pour la MT pour les raisons suivantes :
- score de l'échelle de Rankin modifiée (mRS) avant l'AVC > 2 ;
- espérance de vie <3 mois ;
- ischémie du tronc cérébral sur DWI impliquant plus de 80 % de la surface en vue axiale
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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TPCIV-ABAO
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Récupérateur de stent pour le traitement des occlusions artérielles cérébrales
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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mesurer le degré d'incapacité ou de dépendance dans les activités quotidiennes des personnes qui ont subi un accident vasculaire cérébral ou d'autres causes d'incapacité neurologique
Délai: 90 jours
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Résultat fonctionnel à 90 jours Un résultat favorable a été défini comme un mRS≤2 à 90 jours
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90 jours
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de mortalité
Délai: 90 jours
|
Mortalité et cause de décès à 90 jours
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90 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RECHMPL20_0636
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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