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Volume total de l'infarctus de la circulation postérieure dans l'AVC de l'artère basilaire (TPCIV-ABAO)

3 décembre 2020 mis à jour par: University Hospital, Montpellier

Prédire la valeur du volume total d'infarctus de la circulation postérieure DWI pour les résultats du traitement endovasculaire de l'occlusion aiguë de l'artère basilaire

Les prédicteurs préprocéduraux des résultats chez les patients présentant une occlusion aiguë de l'artère basilaire (ABAO) qui ont subi un traitement endovasculaire (EVT) restent controversés. Les enquêteurs visaient à analyser, chez les patients atteints d'ABAO traités par EVT, si le volume total de l'infarctus de la circulation postérieure (TPIV) pré-EVT DWI était un facteur prédictif des résultats à 90 jours

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'occlusion aiguë de l'artère basilaire (ABAO) est un type d'AVC rare et dévastateur. Le traitement endovasculaire (EVT) est pratiqué de manière routinière dans la pratique du monde réel, encouragé par le récent résultat de l'étude de coopération internationale sur l'artère basilaire (BASICS), une étude contrôlée randomisée.

L'ABAO peut entraîner des infarctus du tronc cérébral, des lobes cérébelleux, du thalamus et de la région sous-thalamique, ou des lobes occipitotemporaux. Auparavant, des études utilisant le score DWI Posterior-circulation Alberta Stroke Program Early CT (Pc-ASPECT) ou le score du tronc cérébral, pour prédire les résultats chez les patients atteints d'ABAO, ont montré que l'extension initiale de l'infarctus peut affecter les résultats. Certaines de ces études incluaient des patients traités par EVT. Mais, les résultats ont montré des conclusions contradictoires.

À ce jour, les preuves concernant l'association entre le volume des lésions pré-ETVT DWI et les résultats sont relativement faibles et n'ont pas encore été déterminées. Les prédicteurs des résultats de l'EVT pour la circulation antérieure incluent le volume des infarctus. Plus récemment, les auteurs ont rapporté un modèle prédictif de bons résultats combinant un volume d'infarctus DWI initial inférieur à 10 ml, un délai d'apparition de la ponction inférieur à 8 heures et une origine embolique chez 71 patients coréens subissant un TEV pour une occlusion vertébrobasilaire. Néanmoins, jusqu'à présent, il n'y a pas suffisamment de preuves pour parvenir à un consensus.

En utilisant les données de notre registre prospectif, les chercheurs ont analysé des patients ABAO sélectionnés par IRM consécutifs et traités par voie endovasculaire dans les 24 premières heures après l'apparition des symptômes. À l'aide de l'imagerie par résonance magnétique (IRM) initiale, le volume total de référence de l'infarctus de la circulation postérieure (TPCIV) a été calculé en ml, sur une reconstruction de carte à coefficient de diffusion apparent (logiciel Olea sphere).

Le TPCIV a été analysé dans des modèles univariés et multivariés comme prédicteur de l'indépendance fonctionnelle à 90 jours (échelle de Rankin modifiée [mRS] 0-2) et de la mortalité. Selon l'analyse des caractéristiques de fonctionnement reçues (ROC), le seuil optimal a été déterminé en maximisant l'indice de Youden, pour évaluer la valeur pronostique du TPCIV.

Les enquêteurs visaient à étudier la relation entre le TPCIV total DWI de base et le résultat fonctionnel à 90 jours et la mortalité, dans une grande cohorte d'ABAO sélectionnés par IRM avant l'EVT.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

110

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Montpellier, France, 34295
        • UHMontpellier

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Tous les patients >18 ans, adressés à notre hôpital, de janvier 2011 à octobre 2018, présentant une occlusion aiguë de l'artère basilaire (ABAO) confirmée par imagerie par résonance magnétique traitée par thrombectomie endovasculaire, avec ou sans thrombolyse intraveineuse.

La description

Critère d'intégration:

  • patient avec un diagnostic clinique d'AVC aigu dans la circulation postérieure dans les 24 heures suivant l'apparition des symptômes ;
  • patient présentant un déficit clinique pertinent suite à l'évaluation d'un médecin (pas de limite NIHSS);
  • ischémie basilaire aiguë évaluée par IRM correspondant aux symptômes cliniques et incluant DWI ;
  • ABAO confirmé par artériographie intra-artérielle et traité par thrombectomie mécanique.

Critère d'exclusion:

Les patients étaient exclus s'ils n'étaient pas éligibles pour une IRM ou inéligibles pour la MT pour les raisons suivantes :

  • score de l'échelle de Rankin modifiée (mRS) avant l'AVC > 2 ;
  • espérance de vie <3 mois ;
  • ischémie du tronc cérébral sur DWI impliquant plus de 80 % de la surface en vue axiale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
TPCIV-ABAO
Récupérateur de stent pour le traitement des occlusions artérielles cérébrales

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
mesurer le degré d'incapacité ou de dépendance dans les activités quotidiennes des personnes qui ont subi un accident vasculaire cérébral ou d'autres causes d'incapacité neurologique
Délai: 90 jours
Résultat fonctionnel à 90 jours Un résultat favorable a été défini comme un mRS≤2 à 90 jours
90 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de mortalité
Délai: 90 jours
Mortalité et cause de décès à 90 jours
90 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

30 janvier 2011

Achèvement primaire (RÉEL)

1 octobre 2018

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 janvier 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 novembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 novembre 2020

Première publication (RÉEL)

2 décembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

8 décembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 décembre 2020

Dernière vérification

1 novembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Description du régime IPD

NC

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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