- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04650022
Total posterior-cirkulationsinfarktvolumen i basilararterieslag (TPCIV-ABAO)
Forudsigelse af værdi af DWI total posterior-cirkulationsinfarktvolumen for endovaskulær behandlingsresultater af akut basilararterieokklusion
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Akut basilararterieokklusion (ABAO) er en sjælden og ødelæggende type slagtilfælde. Endovaskulær behandling (EVT) udføres rutinemæssigt i praksis i den virkelige verden, opmuntret af det nylige resultat af Basilar Artery International Cooperation Study (BASICS), en randomiseret kontrolleret undersøgelse.
ABAO kan resultere i infarkter i hjernestammen, cerebellare lapper, thalamus og subthalamus-området eller occipitotemporale lapper. Tidligere har undersøgelser, der anvender DWI Postterior-circulation Alberta Stroke Program Early CT (Pc-ASPECT) Score eller hjernestammescore, til forudsigelse af udfald hos patienter med ABAO, vist, at den initiale infarktforlængelse kan påvirke resultatet. Nogle af disse undersøgelser omfattede patienter behandlet af EVT. Men resultaterne viste modstridende resultater.
Til dato er beviser vedrørende sammenhængen mellem præ-ETVT DWI læsionsvolumen og resultater relativt svage og er endnu ikke fastlagt. Prædiktorer for resultaterne af EVT for forreste cirkulation inkluderer infarktvolumen. For nylig rapporterede forfattere en prædiktiv model for godt resultat, der kombinerer initialt DWI-infarktvolumen på mindre end 10 ml, start-til-punktur-tid mindre end 8 timer og embolisk oprindelse hos 71 koreanske patienter, der gennemgår EVT for vertebrobasilær okklusion. Ikke desto mindre er der indtil nu ikke tilstrækkelige beviser til at nå til enighed.
Ved hjælp af data fra vores prospektive register analyserede efterforskerne konsekutive MRI-udvalgte, endovaskulært behandlede ABAO-patienter inden for de første 24 timer efter symptomdebut. Ved hjælp af den indledende magnetiske resonansbilleddannelse (MRI) blev baseline total posterior-cirkulationsinfarktvolumen (TPCIV) beregnet i ml på en tilsyneladende diffusionskoefficient kortrekonstruktion (Olea sphere software).
TPCIV blev analyseret i univariate og multivariable modeller som en prædiktor for 90-dages funktionel uafhængighed (modificeret Rankin Scale [mRS] 0-2) og dødelighed. Ifølge modtaget operationskarakteristik (ROC) analyse blev den optimale afskæring bestemt ved at maksimere Youden-indekset for at evaluere den prognostiske værdi af TPCIV.
Efterforskerne havde til formål at undersøge forholdet mellem baseline DWI total TPCIV og 90-dages funktionelle udfald og dødelighed i en stor kohorte af ABAO udvalgt af MRI før EVT.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Montpellier, Frankrig, 34295
- UHMontpellier
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patient med en klinisk diagnose af akut slagtilfælde i posterior-cirkulationen inden for 24 timer fra symptomdebut;
- patient med et relevant klinisk underskud efter lægeevaluering (ingen NIHSS-grænse);
- akut basilær iskæmi vurderet på MRI-matchende kliniske symptomer og inklusive DWI;
- ABAO bekræftet ved intraarteriel arteriografi og behandlet ved hjælp af mekanisk trombektomi.
Eksklusionskriterier:
Patienter blev udelukket, hvis de ikke var kvalificerede til en MR eller ikke kvalificerede til MT af følgende årsager:
- præstroke modificeret Rankin Scale (mRS) score på >2;
- forventet levetid <3 måneder;
- hjernestammeiskæmi på DWI, der involverer mere end 80% af området i aksial visning
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
TPCIV-ABAO
|
Stent retriever til behandling af cerebrale arterielle okklusioner
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
måling af graden af invaliditet eller afhængighed i de daglige aktiviteter for mennesker, der har haft et slagtilfælde eller andre årsager til neurologisk handicap
Tidsramme: 90 dage
|
90-dages funktionelt resultat Et gunstigt resultat blev defineret som en 90-dages mRS≤2
|
90 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Dødeligheden
Tidsramme: 90 dage
|
Dødelighed og dødsårsag ved 90 dage
|
90 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RECHMPL20_0636
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Mekanisk trombektomi
-
Morningside (Nantong) Medical Co.,LtdIkke rekrutterer endnu
-
Morningside (Nantong) Medical Co.,LtdXiamen Cardiovascular Hospital, Xiamen UniversityAfsluttet
-
Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu...Afsluttet
-
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AfsluttetHjertesygdomme | Hjerte-kar-sygdomme | Hjertesvigt, kongestivForenede Stater
-
Abbott Medical DevicesAktiv, ikke rekrutterende
-
Microvention-Terumo, Inc.RekrutteringSlag | Akut iskæmisk slagtilfælde | Iskæmisk | KarokklusionForenede Stater
-
Angiodynamics, Inc.AfsluttetLungeemboli | Akut lungeemboliForenede Stater
-
University of Southern DenmarkOdense University Hospital; University of Salford; Sygehus Lillebaelt; Region... og andre samarbejdspartnereAfsluttetCerebral PareseDanmark
-
Jason WilkenJohns Hopkins University; Mayo Clinic; Minneapolis Veterans Affairs Medical... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnu