Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Total posterior-cirkulationsinfarktvolumen i basilararterieslag (TPCIV-ABAO)

3. december 2020 opdateret af: University Hospital, Montpellier

Forudsigelse af værdi af DWI total posterior-cirkulationsinfarktvolumen for endovaskulær behandlingsresultater af akut basilararterieokklusion

Præprocessuelle prædiktorer for udfald hos patienter med akut basilar arterieokklusion (ABAO), som gennemgik endovaskulær behandling (EVT), forbliver kontroversielle. Efterforskerne havde til formål at analysere, hos patienter med ABAO behandlet med EVT, om præ-EVT DWI total posterior-cirkulationsinfarktvolumen (TPIV) var en prædiktor for 90-dages resultater

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Akut basilararterieokklusion (ABAO) er en sjælden og ødelæggende type slagtilfælde. Endovaskulær behandling (EVT) udføres rutinemæssigt i praksis i den virkelige verden, opmuntret af det nylige resultat af Basilar Artery International Cooperation Study (BASICS), en randomiseret kontrolleret undersøgelse.

ABAO kan resultere i infarkter i hjernestammen, cerebellare lapper, thalamus og subthalamus-området eller occipitotemporale lapper. Tidligere har undersøgelser, der anvender DWI Postterior-circulation Alberta Stroke Program Early CT (Pc-ASPECT) Score eller hjernestammescore, til forudsigelse af udfald hos patienter med ABAO, vist, at den initiale infarktforlængelse kan påvirke resultatet. Nogle af disse undersøgelser omfattede patienter behandlet af EVT. Men resultaterne viste modstridende resultater.

Til dato er beviser vedrørende sammenhængen mellem præ-ETVT DWI læsionsvolumen og resultater relativt svage og er endnu ikke fastlagt. Prædiktorer for resultaterne af EVT for forreste cirkulation inkluderer infarktvolumen. For nylig rapporterede forfattere en prædiktiv model for godt resultat, der kombinerer initialt DWI-infarktvolumen på mindre end 10 ml, start-til-punktur-tid mindre end 8 timer og embolisk oprindelse hos 71 koreanske patienter, der gennemgår EVT for vertebrobasilær okklusion. Ikke desto mindre er der indtil nu ikke tilstrækkelige beviser til at nå til enighed.

Ved hjælp af data fra vores prospektive register analyserede efterforskerne konsekutive MRI-udvalgte, endovaskulært behandlede ABAO-patienter inden for de første 24 timer efter symptomdebut. Ved hjælp af den indledende magnetiske resonansbilleddannelse (MRI) blev baseline total posterior-cirkulationsinfarktvolumen (TPCIV) beregnet i ml på en tilsyneladende diffusionskoefficient kortrekonstruktion (Olea sphere software).

TPCIV blev analyseret i univariate og multivariable modeller som en prædiktor for 90-dages funktionel uafhængighed (modificeret Rankin Scale [mRS] 0-2) og dødelighed. Ifølge modtaget operationskarakteristik (ROC) analyse blev den optimale afskæring bestemt ved at maksimere Youden-indekset for at evaluere den prognostiske værdi af TPCIV.

Efterforskerne havde til formål at undersøge forholdet mellem baseline DWI total TPCIV og 90-dages funktionelle udfald og dødelighed i en stor kohorte af ABAO udvalgt af MRI før EVT.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

110

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Montpellier, Frankrig, 34295
        • UHMontpellier

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter >18 år, henvist til vores hospital, fra januar 2011 til oktober 2018, med akut basilar arterieokklusion (ABAO) bekræftet ved magnetisk resonansbilleddannelse behandlet med endovaskulær trombektomi, med eller uden intravenøs trombolyse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patient med en klinisk diagnose af akut slagtilfælde i posterior-cirkulationen inden for 24 timer fra symptomdebut;
  • patient med et relevant klinisk underskud efter lægeevaluering (ingen NIHSS-grænse);
  • akut basilær iskæmi vurderet på MRI-matchende kliniske symptomer og inklusive DWI;
  • ABAO bekræftet ved intraarteriel arteriografi og behandlet ved hjælp af mekanisk trombektomi.

Eksklusionskriterier:

Patienter blev udelukket, hvis de ikke var kvalificerede til en MR eller ikke kvalificerede til MT af følgende årsager:

  • præstroke modificeret Rankin Scale (mRS) score på >2;
  • forventet levetid <3 måneder;
  • hjernestammeiskæmi på DWI, der involverer mere end 80% af området i aksial visning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
TPCIV-ABAO
Stent retriever til behandling af cerebrale arterielle okklusioner

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
måling af graden af ​​invaliditet eller afhængighed i de daglige aktiviteter for mennesker, der har haft et slagtilfælde eller andre årsager til neurologisk handicap
Tidsramme: 90 dage
90-dages funktionelt resultat Et gunstigt resultat blev defineret som en 90-dages mRS≤2
90 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dødeligheden
Tidsramme: 90 dage
Dødelighed og dødsårsag ved 90 dage
90 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

30. januar 2011

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. oktober 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. november 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. november 2020

Først opslået (FAKTISKE)

2. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

8. december 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. december 2020

Sidst verificeret

1. november 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

NC

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mekanisk trombektomi

3
Abonner