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Volume Total de Infarto da Circulação Posterior no AVC da Artéria Basilar (TPCIV-ABAO)

3 de dezembro de 2020 atualizado por: University Hospital, Montpellier

Valor Preditivo do Volume Total de Infarto da Circulação Posterior DWI para Resultados do Tratamento Endovascular da Oclusão Aguda da Artéria Basilar

Preditores pré-procedimento de resultado em pacientes com oclusão aguda da artéria basilar (OABA) submetidos a tratamento endovascular (EVT) permanecem controversos. Os investigadores tiveram como objetivo analisar, em pacientes com ABAO tratados por EVT, se pré-EVT DWI volume total de infarto da circulação posterior (TPIV) foi um preditor de resultados de 90 dias

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A oclusão aguda da artéria basilar (ABAO) é um tipo raro e devastador de AVC. O tratamento endovascular (EVT) é realizado rotineiramente na prática do mundo real, encorajado pelo recente resultado do estudo de cooperação internacional da artéria basilar (BASICS), um estudo controlado randomizado.

A ABAO pode resultar em infartos no tronco cerebral, lobos cerebelares, tálamo e área subtalâmica ou lobos occipitotemporais. Anteriormente, estudos usando o DWI Posterior-circulation Alberta Stroke Program Early CT (Pc-ASPECT) Score ou escore do tronco cerebral, para prever o resultado em pacientes com ABAO, mostraram que a extensão inicial do infarto pode afetar o resultado. Alguns desses estudos incluíram pacientes tratados por EVT. Mas, os resultados mostraram resultados conflitantes.

Até o momento, as evidências sobre a associação entre o volume da lesão DWI pré-ETVT e os resultados são relativamente fracas e ainda não foram determinadas. Os preditores dos resultados da EVT para a circulação anterior incluem o volume dos infartos. Mais recentemente, os autores relataram um modelo preditivo de bom resultado combinando volume inicial de infarto DWI inferior a 10 ml, tempo de início da punção inferior a 8 horas e origem embólica em 71 pacientes coreanos submetidos a EVT para oclusão vertebrobasilar. No entanto, até o momento, não há evidências suficientes para chegar a um consenso.

Usando dados de nosso registro prospectivo, os investigadores analisaram pacientes com ABAO tratados endovascularmente selecionados e selecionados por RM nas primeiras 24 horas após o início dos sintomas. Usando a ressonância magnética inicial (MRI), o volume de infarto da circulação posterior total da linha de base (TPCIV) foi calculado em mL, em uma reconstrução de mapa de coeficiente de difusão aparente (software Olea Sphere).

O TPCIV foi analisado em modelos univariados e multivariados como preditor de independência funcional em 90 dias (escala de Rankin modificada [mRS] 0-2) e mortalidade. De acordo com a análise das características operacionais recebidas (ROC), o ponto de corte ideal foi determinado pela maximização do índice de Youden, para avaliar o valor prognóstico do TPCIV.

Os investigadores tiveram como objetivo investigar a relação entre DWI total TPCIV inicial e o resultado funcional e mortalidade de 90 dias, em uma grande coorte de ABAO selecionada por MRI antes de EVT.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

110

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Montpellier, França, 34295
        • UHMontpellier

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Todos os pacientes >18 anos, encaminhados ao nosso hospital, no período de janeiro de 2011 a outubro de 2018, apresentando oclusão aguda da artéria basilar (OBAO) confirmada por ressonância magnética tratada por trombectomia endovascular, com ou sem trombólise intravenosa.

Descrição

Critério de inclusão:

  • paciente com diagnóstico clínico de AVC agudo na circulação posterior nas primeiras 24 horas do início dos sintomas;
  • paciente com déficit clínico pertinente após avaliação médica (sem limite NIHSS);
  • isquemia basilar aguda avaliada em RM combinando sintomas clínicos e incluindo DWI;
  • ABAO confirmada por arteriografia intra-arterial e tratada com trombectomia mecânica.

Critério de exclusão:

Os pacientes foram excluídos se fossem inelegíveis para uma ressonância magnética ou inelegíveis para MT pelos seguintes motivos:

  • pontuação na escala de Rankin modificada pré-AVC (mRS) >2;
  • expectativa de vida <3 meses;
  • isquemia do tronco cerebral em DWI envolvendo mais de 80% da área na visão axial

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
TPCIV-ABAO
Recuperador de stent para tratamento de oclusões arteriais cerebrais

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
medir o grau de incapacidade ou dependência nas atividades diárias de pessoas que sofreram um acidente vascular cerebral ou outras causas de incapacidade neurológica
Prazo: 90 dias
Resultado funcional em 90 dias Um resultado favorável foi definido como mRS em 90 dias≤2
90 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de mortalidade
Prazo: 90 dias
Mortalidade e causa da morte em 90 dias
90 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

30 de janeiro de 2011

Conclusão Primária (REAL)

1 de outubro de 2018

Conclusão do estudo (REAL)

1 de janeiro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de novembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de novembro de 2020

Primeira postagem (REAL)

2 de dezembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

8 de dezembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de dezembro de 2020

Última verificação

1 de novembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

NC

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Trombectomia mecânica

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