QUANTRA® Referenties Bereikprotocol in zwangerschap en postpartum (QUANTRA®_GPP)
18 december 2025 bijgewerkt door: University Hospital, Lille
Normale zwangerschap en postpartum referentiebereik Intervallen voor QUANTRA® (STAGO BIOCARE) hemostase Point of Care-apparaat
Postpartum bloeding (PPH) blijft de belangrijkste oorzaak van maternale sterfte.
PPH-geassocieerde coagulopathie varieert en hun behandelingen (tranexaminezuur, fibrinogeenconcentraten, plasma, bloedplaatjes) moeten in een vroeg stadium worden gericht en toegediend.
Point-of-care hemostase-apparaten zijn nuttig om deze strategie te ontwikkelen.
Quantra® (STAGO BIOCARE) gebruikt een innovatieve methode om de stolselvorming te detecteren.
Referentiebereiken voor zwangerschap en niet-hemorragische postpartum ontbreken.
Het doel van deze studie is om deze normen vast te stellen die nodig zijn om daarna de drempels uit te werken die moeten worden nagestreefd bij PPH-aandoeningen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
31
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Lille, Frankrijk, 59037
- Hop Jeanne de Flandre Chu Lille
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
een cohort van gezonde zwangere vrouwen (vrijwaring van enige chronische pathologie noch verloskundige pathologie)
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde zwangere vrouw (vrijwaring van elke chronische pathologie noch verloskundige pathologie)
- Vaginaal bevallen zonder postpartumbloeding bij 60 patiënten
- Bevalling via een geprogrammeerde keizersnede voor 20 patiënten
- Een niet-oppositie-overeenkomst hebben gegeven om deel te nemen aan het onderzoek.
- Grote patiënt met sociale verzekeringen
Uitsluitingscriteria:
- Elke acute of chronische hemostase-pathologie vóór de zwangerschap of tijdens de zwangerschap instrumentele bevalling of keizersnede Postpartum bloeding.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Beschrijving van de QUANTRA®-parameters variëren intervallen voor en na vaginale bevalling
Tijdsspanne: Bij opname (= voor bevalling)
|
Bij opname (= voor bevalling)
|
|
Beschrijving van de QUANTRA®-parameters variëren intervallen voor en na vaginale bevalling
Tijdsspanne: Op 30 minuten +/- 10 minuten na levering
|
Op 30 minuten +/- 10 minuten na levering
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Beschrijving van de QUANTRA®-parameters variëren intervallen voor en na vaginale bevalling
Tijdsspanne: Op 30 tot 60 minuten na de geboorte en verwijdering van de placenta.
|
Op 30 tot 60 minuten na de geboorte en verwijdering van de placenta.
|
|
Vergelijking tussen referentiewaarden aan het einde van de zwangerschap en onmiddellijk postpartum (zowel vaginale als keizersnede)
Tijdsspanne: Op 30 tot 60 minuten na de geboorte
|
Op 30 tot 60 minuten na de geboorte
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Anne-Sophie Ducloy-Bouthors, MD, University Hospital, Lille
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
5 mei 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
7 november 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
7 november 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 februari 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 februari 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
15 februari 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
26 december 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 december 2025
Laatst geverifieerd
1 december 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2020_14
- 2020-A03000-39 (Andere identificatie: ID-RCB number,ANSM)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .