Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

QUANTRA® Reference Range Protocol i graviditet og postpartum (QUANTRA®_GPP)

18. december 2025 opdateret af: University Hospital, Lille

Normale graviditets- og postpartumreferenceintervaller Intervaller for QUANTRA® (STAGO BIOCARE) hæmostase-point-of-care-enhed

Postpartum blødning (PPH) er fortsat den hyppigste årsag til moderens død. PPH-associeret koagulopati varierer, og deres behandlinger (tranexamsyre, fibrinogenkoncentrater, plasma, blodplader skal målrettes og administreres tidligt. Point of care hæmostase-anordninger er nyttige til at udvikle denne strategi. Quantra® (STAGO BIOCARE) bruger en innovativ metode til at detektere koageldannelsen. Referenceintervaller for graviditet og ikke-hæmoragiske postpartum mangler. Formålet med denne undersøgelse er at etablere disse normer, der er nødvendige for derefter at udarbejde de tærskler, der skal målrettes i PPH-forhold.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

31

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Lille, Frankrig, 59037
        • Hop Jeanne de Flandre Chu Lille

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

en kohorte af sunde gravide kvinder (frigør enhver kronisk patologi eller obstetrisk patologi)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sund gravid kvinde (frigør enhver kronisk patologi eller obstetrisk patologi)
  • Levering vaginalt uden postpartum blødning for 60 patienter
  • Levering gennem et programmeret kejsersnit til 20 patienter
  • At have givet en ikke-oppositionstilladelse til at deltage i undersøgelsen.
  • Større patient med socialforsikring

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver akut eller kronisk hæmostasepatologi før graviditet eller under graviditet instrumentel levering eller kejsersnit Postpartum blødning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Beskrivelse af QUANTRA®-parametrenes intervaller før og efter vaginal fødsel
Tidsramme: Ved indlæggelse (= før levering)
Ved indlæggelse (= før levering)
Beskrivelse af QUANTRA®-parametrenes intervaller før og efter vaginal fødsel
Tidsramme: 30 minutter +/- 10 minutter efter levering
30 minutter +/- 10 minutter efter levering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Beskrivelse af QUANTRA®-parametrenes intervaller før og efter vaginal fødsel
Tidsramme: Ved 30 op til 60 minutter efter fødslen og placenta fjernelse.
Ved 30 op til 60 minutter efter fødslen og placenta fjernelse.
Sammenligning mellem slutningen af ​​graviditeten og referenceværdierne umiddelbart efter fødslen (både vaginale og kejsersnit)
Tidsramme: Ved 30 op til 60 minutter efter fødslen
Ved 30 op til 60 minutter efter fødslen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Lille

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Anne-Sophie Ducloy-Bouthors, MD, University Hospital, Lille

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. maj 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

7. november 2022

Studieafslutning (Faktiske)

7. november 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. februar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. februar 2021

Først opslået (Faktiske)

15. februar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2020_14
  • 2020-A03000-39 (Anden identifikator: ID-RCB number,ANSM)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Graviditet efter fødslen

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner