- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04900922
Veranderingen in schouderkinematica na een isokinetisch vermoeidheidsprotocol bij tennissers
31 augustus 2022 bijgewerkt door: Yin-Liang Lin, National Yang Ming University
Een typische tenniswedstrijd kan 1 tot 5 uur duren.
Tennisservice kan worden onderverdeeld in acht fasen en drie fasen.
Blessures treden meestal op in de spanfase en versnellingsfase van de service, waar het een groot bewegingsbereik van de schouder en een goede scapulaire beweging vereist, inclusief voldoende rotatie van de scapulier, externe rotatie en achterwaartse kanteling om een krachtige service te produceren.
Veranderde schouderkinematica wordt in verband gebracht met schouderblessures bij tennissers, waaronder vertraagde horizontale schouderadductie en vroege externe rotatie.
Vanwege de lange duur en herhaling van activiteit in een wedstrijd, kan vermoeidheid optreden en resulteren in afname van sensorische input, passief bewegingsbereik, balsnelheid en spierkracht.
Deze veranderingen kunnen verder leiden tot veranderde glenohumerale en scapulaire kinematica.
Eerdere studies waren echter vooral gericht op de effecten van vermoeidheid op de scapulaire kinematica bij dwangbewegingen en pasten verschillende vermoeidheidsprotocollen toe, die tot inconsistente resultaten leidden.
Tennisservice in de spanfase en de versnellingsfase vereisen een hoge activering van de externe rotatoren van de schouder en de interne rotatoren, waaronder infraspinatus, pectoralis major, subscapularis, latissimus dorsi en serratus anterior.
Voor zover wij weten, heeft echter geen enkele studie onderzocht hoe vermoeidheid van schouderrotatoren zowel de schouderkinematica als de scapulaire kinematica beïnvloedt tijdens de late spanfase en acceleratiefase van tennisservice.
Daarom willen de onderzoekers onderzoeken of vermoeidheid van de schouderrotator de schouderkinematica beïnvloedt bij gezonde tennissers tijdens de late spanfase en acceleratiefase van tennisservice.
In een vermoeidheidsprotocol gebruiken onderzoekers een isokinetische dynamometer om vermoeidheid van schouderrotators op te wekken.
Uitkomstmaten zullen worden getest voor en na het vermoeidheidsprotocol, waaronder piekkoppel van schouderrotators, humerothoracale kinematica, scapulothoracale kinematica en mediane vermogensfrequentie geregistreerd door een oppervlakte-elektromyografie.
Het piekkoppel van schouderrotators wordt gemeten met een isokinetische dynamometer.
Oppervlakte-elektromyografie zal worden gebruikt om perifere spiervermoeidheid te meten door middel van maximale vrijwillige isometrische contractie.
Humerothoracale kinematica en scapulothoracale kinematica tijdens een functionele tennisservice en -scaption worden verzameld met een motion capture-systeem.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
26
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
New Taipei City, Taiwan, 242062
- Fu Jen Catholic University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
16 jaar tot 41 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Alle proefpersonen zijn gezond tijdens de test om het risico op letsel te voorkomen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Gezonde tennissers
- De leeftijd varieert van 20 tot 45 jaar
- Minimaal 1 jaar tennissen
- Routinematige training 3 keer per week
- Geen voorgeschiedenis van cervicaal en/of schouderletsel in het afgelopen jaar, of letsel met VAS (visuele analoge pijnschaal) lager dan 3 en zonder cervicale schouderpijn 7 dagen voor het testen
- Geen operatie aan de schouder, geen schoudersubluxatie, labrumscheur en rotator cuff scheur.
- De test van Neer, de lege bliktest en de Hawkins Kennedy-test zijn negatief.
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van cervicaal en/of schouderletsel in het afgelopen jaar, of letsel met VAS (visuele analoge pijnschaal) groter dan 3 en met cervicale schouderpijn 7 dagen voor het testen
- Operatie aan de schouder, geschiedenis van schoudersubluxatie, labrumscheur en rotator cuff-scheur.
- Een van de drie testresultaten is positief: Neer's test, lege bliktest en Hawkins Kennedy-test.
- Voer weerstandstraining van de bovenste ledematen en tennistraining uit 24 uur voor het testen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Gezonde tennissers
Deelnemers aan deze groep moeten drie keer de arm omhoog brengen in het scapulier vlak en drie keer succesvol plat tennis serveren voor en na een vermoeidheidsprotocol.
Oppervlakte-elektromyografie op infraspinatus, pectoralis major, anterior deltoid en latissimus dorsi zal worden gebruikt om spieractiviteit gerelateerd aan vermoeidheid te detecteren.
|
We zullen een isokinetische dynamometer gebruiken om het concentrische isokinetische vermoeidheidsprotocol uit te voeren.
De startpositie is schouderabductie 90°, elleboogflexie 90° en het bewegingsbereik wordt ingesteld van 0° (interne rotatie) tot 90° (externe rotatie) onder 120°/s.
Om het maximale koppel van de externe en interne rotatie van de schouder te berekenen, voert de proefpersoon vóór vermoeidheid 5 keer de maximale isokinetische test uit.
Het vermoeidheidsprotocol omvat 10 sets en elke set bevat 32 herhalingen met 30 seconden rust tussen de sets.
Het vermoeidheidsprotocol wordt stopgezet onder drie voorwaarden: 1. het koppel neemt drie keer af met 50% van het maximale koppel in één set of 2. waardering van waargenomen inspanning (RPE) boven de 15 en spelers kunnen het vermoeidheidsprotocol niet uitvoeren of 3. beëindig het vermoeidheidsprotocol hele proef.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Serveervolgordepatroon
Tijdsspanne: direct na de ingreep (vermoeidheidsprotocol)
|
Inclusief de timing van horizontale adductie van de schouder boven 0 graden en de timing van externe rotatie van de schouder boven 90 graden tijdens een tennisservice.
Tijd zou worden genormaliseerd in 100 procent en het verschil berekenen tussen schouder horizontale adductie en externe rotatie beschreven met percentage (%).
|
direct na de ingreep (vermoeidheidsprotocol)
|
|
Scapulaire kinematica
Tijdsspanne: direct na de ingreep (vermoeidheidsprotocol)
|
Inclusief anterieure/posterieure kanteling, opwaartse/neerwaartse rotatie en interne/externe rotatie tijdens armelevatie in scapulier vlak op 30°, 60°, 90° en 120°, en tijdens late spanfase van tennisservice en aan het einde van acceleratie fase van de service.
Scapulothoracale kinematica wordt berekend en beschreven met graden (°).
|
direct na de ingreep (vermoeidheidsprotocol)
|
|
Schouder kinematica
Tijdsspanne: direct na de ingreep (vermoeidheidsprotocol)
|
Inclusief externe/interne rotatie van de schouder, horizontale adductie/abductie, elevatie in de spanfase van tennisservice en aan het einde van de acceleratiefase, worden berekend en beschreven met graden (°).
|
direct na de ingreep (vermoeidheidsprotocol)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Mediane frequentie
Tijdsspanne: direct na de ingreep (vermoeidheidsprotocol)
|
De mediane frequentie berekend op basis van elektromyografische gegevens van infraspinatus, pectoralis major, anterior deltoid en latissimus dorsi.
De procentuele verandering in mediane frequentie wordt berekend en beschreven met percentage (%).
|
direct na de ingreep (vermoeidheidsprotocol)
|
|
Intern en extern rotatiekoppel van de schouder
Tijdsspanne: direct na de ingreep (vermoeidheidsprotocol)
|
De eerste drie en de laatste drie van het schouderrotatiekoppel worden geregistreerd en beschreven met Newtonmeter (Nm).
|
direct na de ingreep (vermoeidheidsprotocol)
|
|
Relatieve vermoeidheidsratio
Tijdsspanne: direct na de ingreep (vermoeidheidsprotocol)
|
De laatste drie koppels van externe rotatie van de schouder en interne rotatie worden gedeeld door de eerste drie koppels van externe rotatie van de schouder en interne rotatie beschreven met percentage (%).
|
direct na de ingreep (vermoeidheidsprotocol)
|
|
ER/IR-verhouding
Tijdsspanne: direct na de ingreep (vermoeidheidsprotocol)
|
Het koppel van externe rotatie van de schouder gedeeld door het koppel van interne rotatie van de schouder en zal worden beschreven met verhouding voor en na het vermoeidheidsprotocol.
|
direct na de ingreep (vermoeidheidsprotocol)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Yin-Liang Lin, PhD, National Yang Ming University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
10 november 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
5 maart 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
5 maart 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 mei 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 mei 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 mei 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
6 september 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
31 augustus 2022
Laatst geverifieerd
1 augustus 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- C109047
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .