- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04900922
Cambiamenti nella cinematica della spalla a seguito di un protocollo di fatica isocinetica nei giocatori di tennis
31 agosto 2022 aggiornato da: Yin-Liang Lin, National Yang Ming University
Una tipica partita di tennis può durare da 1 a 5 ore.
Il servizio del tennis può essere suddiviso in otto fasi e tre fasi.
Gli infortuni di solito si verificano nella fase di armamento e nella fase di accelerazione del servizio, dove richiede un ampio raggio di movimento della spalla e un movimento scapolare adeguato, inclusa una rotazione superiore della scapola, una rotazione esterna e un'inclinazione posteriore sufficienti per produrre un servizio potente.
La cinematica alterata della spalla è associata a lesioni alla spalla nei giocatori di tennis, tra cui adduzione orizzontale ritardata della spalla e rotazione esterna precoce.
A causa della lunga durata e della ripetizione dell'attività in una partita, può verificarsi affaticamento e provocare una diminuzione dell'input sensoriale, del raggio di movimento passivo, della velocità della palla e della forza muscolare.
Questi cambiamenti possono ulteriormente portare a cinematica gleno-omerale e scapolare alterata.
Tuttavia, studi precedenti si sono concentrati principalmente sugli effetti della fatica sulla cinematica scapolare nei movimenti vincolati e hanno applicato diversi protocolli di fatica, che portano a risultati incoerenti.
Il servizio del tennis nella fase di armamento e nella fase di accelerazione richiede un'elevata attivazione dei rotatori esterni e interni della spalla, inclusi infraspinato, grande pettorale, sottoscapolare, gran dorsale e dentato anteriore.
Tuttavia, a nostra conoscenza, nessuno studio ha indagato come l'affaticamento dei rotatori della spalla influenzi la cinematica della spalla così come la cinematica della scapola durante la fase avanzata di armamento e la fase di accelerazione del servizio del tennis.
Pertanto, i ricercatori mirano a indagare se l'affaticamento del rotatore della spalla influisce sulla cinematica della spalla nei tennisti sani durante la fase avanzata di armamento e la fase di accelerazione del servizio del tennis.
In un protocollo di affaticamento, i ricercatori utilizzano un dinamometro isocinetico per indurre l'affaticamento dei rotatori della spalla.
Le misure dei risultati saranno testate prima e dopo il protocollo di affaticamento, inclusa la coppia massima dei rotatori della spalla, la cinematica omerotoracica, la cinematica scapolotoracica e la frequenza di potenza mediana registrata da un'elettromiografia di superficie.
La coppia massima dei rotatori della spalla sarà misurata con un dinamometro isocinetico.
L'elettromiografia di superficie verrà utilizzata per misurare l'affaticamento muscolare periferico mediante la massima contrazione isometrica volontaria.
La cinematica omerotoracica e la cinematica scapolotoracica durante un servizio di tennis funzionale e la scaption saranno raccolte con un sistema di motion capture.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
26
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
-
New Taipei City, Taiwan, 242062
- Fu Jen Catholic University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 16 anni a 41 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Tutti i soggetti sono sani durante il test per evitare il rischio di lesioni.
Descrizione
Criterio di inclusione:
Tennisti sani
- L'età va dai 20 ai 45 anni
- Praticare tennis da almeno 1 anno
- Allenamento di routine 3 volte a settimana
- Nessuna storia di lesione cervicale e/o della spalla nell'ultimo anno o lesione con VAS (scala analogica visiva del dolore) inferiore a 3 e senza dolore cervicale-spalla 7 giorni prima del test
- Nessuna operazione alla spalla, nessuna sublussazione della spalla, rottura del labbro e rottura della cuffia dei rotatori.
- Il test di Neer, il test della lattina vuota e il test di Hawkins Kennedy sono negativi.
Criteri di esclusione:
- Anamnesi di lesione cervicale e/o della spalla nell'ultimo anno o lesione con VAS (scala analogica visiva del dolore) maggiore di 3 e con dolore cervicale-spalla 7 giorni prima del test
- Operazione alla spalla, storia di sublussazione della spalla, rottura del labbro e rottura della cuffia dei rotatori.
- Uno dei tre risultati del test è positivo: test di Neer, test della lattina vuota e test di Hawkins Kennedy.
- Eseguire l'allenamento di resistenza degli arti superiori e l'allenamento di tennis 24 ore prima del test.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Tennisti sani
I partecipanti a questo gruppo devono eseguire tre volte l'elevazione del braccio sul piano scapolare e tre volte il servizio di tennis piatto prima e dopo un protocollo di affaticamento.
L'elettromiografia di superficie su infraspinato, grande pettorale, deltoide anteriore e gran dorsale sarà utilizzata per rilevare l'attività muscolare correlata alla fatica.
|
Useremo un dinamometro isocinetico per condurre il protocollo di fatica isocinetica concentrica.
La posizione iniziale è l'abduzione della spalla di 90°, la flessione del gomito di 90° e l'intervallo di movimento è impostato da 0° (rotazione interna) a 90° (rotazione esterna) sotto i 120°/s.
Per calcolare la coppia massima di rotazione esterna ed interna della spalla, il soggetto eseguirà il massimo test isocinetico 5 volte prima della fatica.
Il protocollo di fatica include 10 serie e ogni serie include 32 ripetizioni con 30 secondi di riposo tra le serie.
Il protocollo di affaticamento verrà interrotto in tre condizioni: 1. la coppia diminuisce del 50% della coppia massima tre volte in una serie o 2. valutazione dello sforzo percepito (RPE) superiore a 15 e i giocatori non possono eseguire il protocollo di affaticamento o 3. terminare il protocollo di affaticamento intera prova.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Servire il modello di sequenza
Lasso di tempo: subito dopo l'intervento (protocollo affaticamento)
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Compresi i tempi di adduzione orizzontale della spalla sopra 0 gradi e i tempi di rotazione esterna della spalla sopra i 90 gradi durante un servizio di tennis.
Il tempo sarebbe normalizzato in percentuale 100 e calcolerebbe la differenza tra l'adduzione orizzontale della spalla e la rotazione esterna descritta con percentuale (%).
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subito dopo l'intervento (protocollo affaticamento)
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Cinematica scapolare
Lasso di tempo: subito dopo l'intervento (protocollo affaticamento)
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Include inclinazione anteriore/posteriore, rotazione verso l'alto/verso il basso e rotazione interna/esterna durante l'elevazione del braccio sul piano scapolare a 30°, 60°, 90° e 120° e durante l'ultima fase di armamento del servizio del tennis e alla fine dell'accelerazione fase del servizio.
Verrà calcolata la cinematica scapolotoracica e descritta con gradi (°).
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subito dopo l'intervento (protocollo affaticamento)
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Cinematica della spalla
Lasso di tempo: subito dopo l'intervento (protocollo affaticamento)
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Saranno calcolati e descritti con gradi (°) la rotazione esterna/interna della spalla, l'adduzione/abduzione orizzontale, l'elevazione nella fase di armamento del servizio del tennis e alla fine della fase di accelerazione.
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subito dopo l'intervento (protocollo affaticamento)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Frequenza mediana
Lasso di tempo: subito dopo l'intervento (protocollo affaticamento)
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La frequenza mediana calcolata dai dati elettromiografici di infraspinato, grande pettorale, deltoide anteriore e gran dorsale.
Verrà calcolata la variazione percentuale della frequenza mediana e descritta con la percentuale (%).
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subito dopo l'intervento (protocollo affaticamento)
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Coppia di rotazione interna ed esterna della spalla
Lasso di tempo: subito dopo l'intervento (protocollo affaticamento)
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I primi tre e gli ultimi tre momenti di rotazione della spalla saranno registrati e descritti con Newton metro (Nm).
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subito dopo l'intervento (protocollo affaticamento)
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Rapporto di fatica relativa
Lasso di tempo: subito dopo l'intervento (protocollo affaticamento)
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Gli ultimi tre torque di rotazione esterna e rotazione interna della spalla saranno divisi per i primi tre torque di rotazione esterna e rotazione interna della spalla descritti con percentuale (%).
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subito dopo l'intervento (protocollo affaticamento)
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Rapporto ER/IR
Lasso di tempo: subito dopo l'intervento (protocollo affaticamento)
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La coppia di rotazione esterna della spalla divisa per la coppia di rotazione interna della spalla e sarà descritta con il rapporto prima e dopo il protocollo di fatica.
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subito dopo l'intervento (protocollo affaticamento)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Yin-Liang Lin, PhD, National Yang Ming University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
10 novembre 2021
Completamento primario (Effettivo)
5 marzo 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
5 marzo 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 maggio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 maggio 2021
Primo Inserito (Effettivo)
25 maggio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
6 settembre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
31 agosto 2022
Ultimo verificato
1 agosto 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- C109047
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Indeciso
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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