Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bifasische effecten van verschillende doses efedrine op de hemodynamiek bij oudere patiënten onder algemene anesthesie

15 juli 2021 bijgewerkt door: Zhuan Zhang, Yangzhou University
Efedrine is een algemeen klinisch vasoactief geneesmiddel, dat de bloedvaten kan vernauwen en de bloeddruk kan verhogen. Efedrine kan niet alleen α-receptoren stimuleren, maar ook β-receptoren, dat wil zeggen, het kan de hartslag, het slagvolume en het hartminuutvolume verhogen, maar het kan ook de systemische vasculaire weerstand verlagen. Dit onderzoek heeft tot doel het vaatverwijdende effect op korte termijn te observeren van verschillende doses efedrine die worden gebruikt bij oudere patiënten onder algemene anesthesie in de klinische praktijk, en de belangrijkste redenen voor dit fenomeen te analyseren en preventieve maatregelen te nemen om de mogelijkheid van een verdere verlaging van de bloeddruk tot een minimum te beperken. referenties verstrekken voor klinisch rationeel gebruik van geneesmiddelen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

70

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Jiangsu
      • Yangzhou, Jiangsu, China
        • Werving
        • The Affiliated Hospital of Yangzhou University, Yangzhou University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar tot 80 jaar (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • De leeftijd varieerde van 65 tot 80 jaar
  • ASA I~II
  • patiënten die electieve algemene anesthesie ondergaan
  • BMI 18,5-30,0

Uitsluitingscriteria:

  • weigering van patiënten
  • spoedoperatie, neurologische of psychische stoornissen, lever- en nierdisfunctie
  • eerdere allergie voor efedrine en fenylefrine
  • voorgeschiedenis van hartaandoeningen, zoals implantatie van een pacemaker, onstabiele angina pectoris, congestief hartfalen, hartklepaandoening
  • zenuw-, spijsverterings-, endocriene systeemaandoeningen en beïnvloeden intravasculaire vochtvolume- of evenwichtsziekten (zoals ontstekingsziekten of gastro-intestinale obstructieve ziekten)
  • noodgeval operatie
  • kwaadaardige tumoren
  • tachycardie (HR>100)
  • bradycardie (HR<50)
  • intraoperatieve hypotensie die moeilijk te corrigeren is met efedrine en fenylefrine
  • gebruik van andere vasoactieve geneesmiddelen.
  • operatieduur <40 min

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: efedrine (4mg)
Geneesmiddel: Efedrine
Wanneer oudere patiënten hypotensie hadden (invasieve bloeddruk daalt >20% vanaf de uitgangswaarde of
Geneesmiddel: Efedrine
Wanneer oudere patiënten hypotensie hadden (invasieve bloeddruk daalt >20% vanaf de uitgangswaarde of
Geneesmiddel: Efedrine
Wanneer oudere patiënten hypotensie hadden (invasieve bloeddruk daalt >20% vanaf de uitgangswaarde of
Experimenteel: efedrine (8 mg)
Geneesmiddel: Efedrine
Wanneer oudere patiënten hypotensie hadden (invasieve bloeddruk daalt >20% vanaf de uitgangswaarde of
Geneesmiddel: Efedrine
Wanneer oudere patiënten hypotensie hadden (invasieve bloeddruk daalt >20% vanaf de uitgangswaarde of
Geneesmiddel: Efedrine
Wanneer oudere patiënten hypotensie hadden (invasieve bloeddruk daalt >20% vanaf de uitgangswaarde of
Experimenteel: efedrine (12 mg)
Geneesmiddel: Efedrine
Wanneer oudere patiënten hypotensie hadden (invasieve bloeddruk daalt >20% vanaf de uitgangswaarde of
Geneesmiddel: Efedrine
Wanneer oudere patiënten hypotensie hadden (invasieve bloeddruk daalt >20% vanaf de uitgangswaarde of
Geneesmiddel: Efedrine
Wanneer oudere patiënten hypotensie hadden (invasieve bloeddruk daalt >20% vanaf de uitgangswaarde of

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het niveau van systemische vasculaire weerstand
Tijdsspanne: tijdens de operatie tot 30 minuten na verzending naar de PACU
De bovenstaande resultaten moeten worden gemeten op Onmiddellijk na de injectie van het medicijn (T1), 30 seconden na de injectie (T2), 1 min na de injectie (T3), 1 min 30 sec na de injectie (T4), 2 min na de injectie (T5), 2 min30s na de injectie(T6), 3 min na de injectie(T7), 3 min30s na de injectie(T8), 4 min na de injectie(T9), 4 min30s na de injectie(T10), 5 min na de injectie (T11), direct na de operatie (T12), 30 min in PACU (T13)
tijdens de operatie tot 30 minuten na verzending naar de PACU

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het niveau van cardiale output
Tijdsspanne: tijdens de operatie tot 30 minuten na verzending naar de PACU
De bovenstaande resultaten moeten worden gemeten op Onmiddellijk na de injectie van het medicijn (T1), 30 seconden na de injectie (T2), 1 min na de injectie (T3), 1 min 30 sec na de injectie (T4), 2 min na de injectie (T5), 2 min30s na de injectie(T6), 3 min na de injectie(T7), 3 min30s na de injectie(T8), 4 min na de injectie(T9), 4 min30s na de injectie(T10), 5 min na de injectie (T11), direct na de operatie (T12), 30 min in PACU (T13)
tijdens de operatie tot 30 minuten na verzending naar de PACU
Het niveau van de cardiale index
Tijdsspanne: tijdens de operatie tot 30 minuten na verzending naar de PACU
De bovenstaande resultaten moeten worden gemeten op Onmiddellijk na de injectie van het medicijn (T1), 30 seconden na de injectie (T2), 1 min na de injectie (T3), 1 min 30 sec na de injectie (T4), 2 min na de injectie (T5), 2 min30s na de injectie(T6), 3 min na de injectie(T7), 3 min30s na de injectie(T8), 4 min na de injectie(T9), 4 min30s na de injectie(T10), 5 min na de injectie (T11), direct na de operatie (T12), 30 min in PACU (T13)
tijdens de operatie tot 30 minuten na verzending naar de PACU
Het niveau van de hartslag
Tijdsspanne: tijdens de operatie tot 30 minuten na verzending naar de PACU
De bovenstaande resultaten moeten worden gemeten op Onmiddellijk na de injectie van het medicijn (T1), 30 seconden na de injectie (T2), 1 min na de injectie (T3), 1 min 30 sec na de injectie (T4), 2 min na de injectie (T5), 2 min30s na de injectie(T6), 3 min na de injectie(T7), 3 min30s na de injectie(T8), 4 min na de injectie(T9), 4 min30s na de injectie(T10), 5 min na de injectie (T11), direct na de operatie (T12), 30 min in PACU (T13)
tijdens de operatie tot 30 minuten na verzending naar de PACU
Het niveau van de efficiëntie van de hartcirculatie
Tijdsspanne: tijdens de operatie tot 30 minuten na verzending naar de PACU
De bovenstaande resultaten moeten worden gemeten op Onmiddellijk na de injectie van het medicijn (T1), 30 seconden na de injectie (T2), 1 min na de injectie (T3), 1 min 30 sec na de injectie (T4), 2 min na de injectie (T5), 2 min30s na de injectie(T6), 3 min na de injectie(T7), 3 min30s na de injectie(T8), 4 min na de injectie(T9), 4 min30s na de injectie(T10), 5 min na de injectie (T11), direct na de operatie (T12), 30 min in PACU (T13)
tijdens de operatie tot 30 minuten na verzending naar de PACU
Het niveau van maximale drukgradiënt
Tijdsspanne: tijdens de operatie tot 30 minuten na verzending naar de PACU
De bovenstaande resultaten moeten worden gemeten op Onmiddellijk na de injectie van het medicijn (T1), 30 seconden na de injectie (T2), 1 min na de injectie (T3), 1 min 30 sec na de injectie (T4), 2 min na de injectie (T5), 2 min30s na de injectie(T6), 3 min na de injectie(T7), 3 min30s na de injectie(T8), 4 min na de injectie(T9), 4 min30s na de injectie(T10), 5 min na de injectie (T11), direct na de operatie (T12), 30 min in PACU (T13)
tijdens de operatie tot 30 minuten na verzending naar de PACU
Het niveau van de gemiddelde arteriële druk
Tijdsspanne: tijdens de operatie tot 30 minuten na verzending naar de PACU
De bovenstaande resultaten moeten worden gemeten op Onmiddellijk na de injectie van het medicijn (T1), 30 seconden na de injectie (T2), 1 min na de injectie (T3), 1 min 30 sec na de injectie (T4), 2 min na de injectie (T5), 2 min30s na de injectie(T6), 3 min na de injectie(T7), 3 min30s na de injectie(T8), 4 min na de injectie(T9), 4 min30s na de injectie(T10), 5 min na de injectie (T11), direct na de operatie (T12), 30 min in PACU (T13)
tijdens de operatie tot 30 minuten na verzending naar de PACU
De hoeveelheid infuusvolume,propofol en remifentanil
Tijdsspanne: intraoperatief
intraoperatief
Het optreden van bijwerkingen over het cardiovasculaire systeem
Tijdsspanne: vanaf het begin van de operatie tot 30 minuten na verzending naar de PACU
Ja of nee
vanaf het begin van de operatie tot 30 minuten na verzending naar de PACU

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Yangzhou University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 juni 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

30 juli 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 juni 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 juni 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 juni 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 juli 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 juli 2021

Laatst geverifieerd

1 juni 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 20210615

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren