不同剂量麻黄碱对老年全麻患者血流动力学的双相效应
2021年7月15日 更新者：Zhuan Zhang、Yangzhou University
麻黄碱是临床上常用的血管活性药物，具有收缩血管、升高血压的作用。
麻黄碱不仅能刺激α受体，还能刺激β受体，即增加心率、每搏输出量和心输出量，同时降低全身血管阻力水平。
本研究旨在观察不同剂量麻黄碱在临床实践中对全麻老年患者的短期血管扩张作用，并分析造成这一现象的主要原因，并采取预防措施，尽量减少血压进一步降低的可能性。为临床合理用药提供参考。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
70
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Jiangsu
-
Yangzhou、Jiangsu、中国
- 招聘中
- the Affiliated Hospital of Yangzhou University, Yangzhou University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
65年 至 80年 (年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄介于 65 至 80 岁之间
- ASAⅠ~Ⅱ
- 接受择期全身麻醉的患者
- 体重指数 18.5-30.0
排除标准：
- 病人拒绝
- 急诊手术、神经或精神障碍、肝肾功能障碍
- 以前对麻黄碱和去氧肾上腺素过敏
- 心脏病史，如起搏器植入、不稳定型心绞痛、充血性心力衰竭、心脏瓣膜病
- 神经、消化、内分泌系统疾病，以及影响血管内液量或平衡的疾病（如炎症性疾病或胃肠道阻塞性疾病）
- 紧急手术
- 恶性肿瘤
- 心动过速 (HR>100)
- 心动过缓 (HR<50)
- 麻黄碱和去氧肾上腺素难以纠正的术中低血压
- 使用其他血管活性药物。
- 手术时间<40分钟
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：麻黄碱（4 毫克）
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当老年患者出现低血压时（有创血压从基线值下降>20%或
当老年患者出现低血压时（有创血压从基线值下降>20%或
当老年患者出现低血压时（有创血压从基线值下降>20%或
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实验性的：麻黄碱（8 毫克）
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当老年患者出现低血压时（有创血压从基线值下降>20%或
当老年患者出现低血压时（有创血压从基线值下降>20%或
当老年患者出现低血压时（有创血压从基线值下降>20%或
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实验性的：麻黄碱（12 毫克）
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当老年患者出现低血压时（有创血压从基线值下降>20%或
当老年患者出现低血压时（有创血压从基线值下降>20%或
当老年患者出现低血压时（有创血压从基线值下降>20%或
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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全身血管阻力水平
大体时间：手术期间至送往麻醉后监护室后 30 分钟
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上述结果应在注射药物后立即（T1）、注射后 30 秒（T2）、注射后 1 分钟（T3）、注射后 1 分 30 秒（T4）、注射后 2 分钟进行测量(T5)、注射后2分30秒(T6)、注射后3分钟(T7)、注射后3分30秒(T8)、注射后4分钟(T9)、注射后4分30秒(T10)、5注射后分钟 (T11)、手术后立即 (T12)、PACU 30 分钟 (T13)
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手术期间至送往麻醉后监护室后 30 分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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心输出量水平
大体时间：手术期间至送往麻醉后监护室后 30 分钟
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上述结果应在注射药物后立即（T1）、注射后 30 秒（T2）、注射后 1 分钟（T3）、注射后 1 分 30 秒（T4）、注射后 2 分钟进行测量(T5)、注射后2分30秒(T6)、注射后3分钟(T7)、注射后3分30秒(T8)、注射后4分钟(T9)、注射后4分30秒(T10)、5注射后分钟 (T11)、手术后立即 (T12)、PACU 30 分钟 (T13)
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手术期间至送往麻醉后监护室后 30 分钟
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心脏指数水平
大体时间：手术期间至送往麻醉后监护室后 30 分钟
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上述结果应在注射药物后立即（T1）、注射后 30 秒（T2）、注射后 1 分钟（T3）、注射后 1 分 30 秒（T4）、注射后 2 分钟进行测量(T5)、注射后2分30秒(T6)、注射后3分钟(T7)、注射后3分30秒(T8)、注射后4分钟(T9)、注射后4分30秒(T10)、5注射后分钟 (T11)、手术后立即 (T12)、PACU 30 分钟 (T13)
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手术期间至送往麻醉后监护室后 30 分钟
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心率等级
大体时间：手术期间至送往麻醉后监护室后 30 分钟
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上述结果应在注射药物后立即（T1）、注射后 30 秒（T2）、注射后 1 分钟（T3）、注射后 1 分 30 秒（T4）、注射后 2 分钟进行测量(T5)、注射后2分30秒(T6)、注射后3分钟(T7)、注射后3分30秒(T8)、注射后4分钟(T9)、注射后4分30秒(T10)、5注射后分钟 (T11)、手术后立即 (T12)、PACU 30 分钟 (T13)
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手术期间至送往麻醉后监护室后 30 分钟
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心率水平心脏循环效率
大体时间：手术期间至送往麻醉后监护室后 30 分钟
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上述结果应在注射药物后立即（T1）、注射后 30 秒（T2）、注射后 1 分钟（T3）、注射后 1 分 30 秒（T4）、注射后 2 分钟进行测量(T5)、注射后2分30秒(T6)、注射后3分钟(T7)、注射后3分30秒(T8)、注射后4分钟(T9)、注射后4分30秒(T10)、5注射后分钟 (T11)、手术后立即 (T12)、PACU 30 分钟 (T13)
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手术期间至送往麻醉后监护室后 30 分钟
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最大压力梯度水平
大体时间：手术期间至送往麻醉后监护室后 30 分钟
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上述结果应在注射药物后立即（T1）、注射后 30 秒（T2）、注射后 1 分钟（T3）、注射后 1 分 30 秒（T4）、注射后 2 分钟进行测量(T5)、注射后2分30秒(T6)、注射后3分钟(T7)、注射后3分30秒(T8)、注射后4分钟(T9)、注射后4分30秒(T10)、5注射后分钟 (T11)、手术后立即 (T12)、PACU 30 分钟 (T13)
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手术期间至送往麻醉后监护室后 30 分钟
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平均动脉压水平
大体时间：手术期间至送往麻醉后监护室后 30 分钟
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上述结果应在注射药物后立即（T1）、注射后 30 秒（T2）、注射后 1 分钟（T3）、注射后 1 分 30 秒（T4）、注射后 2 分钟进行测量(T5)、注射后2分30秒(T6)、注射后3分钟(T7)、注射后3分30秒(T8)、注射后4分钟(T9)、注射后4分30秒(T10)、5注射后分钟 (T11)、手术后立即 (T12)、PACU 30 分钟 (T13)
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手术期间至送往麻醉后监护室后 30 分钟
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输液量、丙泊酚和瑞芬太尼的用量
大体时间：术中
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术中
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心血管系统不良事件的发生
大体时间：从手术开始到被送到麻醉后监护室后 30 分钟
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是还是不是
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从手术开始到被送到麻醉后监护室后 30 分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年7月1日
初级完成 (预期的)
2022年6月30日
研究完成 (预期的)
2022年7月30日
研究注册日期
首次提交
2021年6月9日
首先提交符合 QC 标准的
2021年6月14日
首次发布 (实际的)
2021年6月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年7月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年7月15日
最后验证
2021年6月1日
更多信息
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