Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bifasiska effekter av olika doser efedrin på hemodynamiken hos äldre patienter under allmän anestesi

15 juli 2021 uppdaterad av: Zhuan Zhang, Yangzhou University
Efedrin är vanligtvis kliniskt vasoaktiva läkemedel, som kan dra ihop blodkärlen och öka blodtrycket. Efedrin kan inte bara stimulera α-receptorer, utan även β-receptorer, det vill säga, det kan öka hjärtfrekvensen, slagvolymen och hjärtminutvolymen, men det kan också minska nivån av systemiskt vaskulärt motstånd. Denna forskning syftar till att observera den kortsiktiga vasodilaterande effekten av olika doser av efedrin som används till äldre patienter under allmän anestesi i klinisk praxis, och analysera huvudorsakerna till detta fenomen och vidta förebyggande åtgärder för att minimera möjligheten att ytterligare sänka blodtrycket till tillhandahålla referenser för klinisk rationell användning av läkemedel.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

70

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Jiangsu
      • Yangzhou, Jiangsu, Kina
        • Rekrytering
        • the Affiliated Hospital of Yangzhou University, Yangzhou University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

65 år till 80 år (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Åldrarna varierade från 65 till 80
  • ASA I~II
  • patienter som genomgår elektiv allmän anestesi
  • BMI 18,5-30,0

Exklusions kriterier:

  • avslag på patienter
  • akutkirurgi, neurologiska eller psykiska störningar, lever- och njurfunktion
  • tidigare allergi mot efedrin och fenylefrin
  • hjärtsjukdomshistoria, såsom pacemakerimplantation, instabil angina, kongestiv hjärtsvikt, hjärtklaffssjukdom
  • nerv-, matsmältnings-, endokrina systemsjukdomar och påverkar intravaskulära vätskevolym- eller balanssjukdomar (som inflammatoriska sjukdomar eller gastrointestinala obstruktiva sjukdomar)
  • akut operation
  • maligna tumörer
  • takykardi (HR>100)
  • bradykardi (HR<50)
  • intraoperativ hypotoni som är svår att korrigera med efedrin och fenylefrin
  • användning av andra vasoaktiva läkemedel.
  • operationstid <40 min

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: efedrin (4mg)
Läkemedel: Efedrin
När äldre patienter hade hypotoni (invasivt blodtryck sjunker >20 % från utgångsvärdet eller
Läkemedel: Efedrin
När äldre patienter hade hypotoni (invasivt blodtryck sjunker >20 % från utgångsvärdet eller
Läkemedel: Efedrin
När äldre patienter hade hypotoni (invasivt blodtryck sjunker >20 % från utgångsvärdet eller
Experimentell: efedrin (8mg)
Läkemedel: Efedrin
När äldre patienter hade hypotoni (invasivt blodtryck sjunker >20 % från utgångsvärdet eller
Läkemedel: Efedrin
När äldre patienter hade hypotoni (invasivt blodtryck sjunker >20 % från utgångsvärdet eller
Läkemedel: Efedrin
När äldre patienter hade hypotoni (invasivt blodtryck sjunker >20 % från utgångsvärdet eller
Experimentell: efedrin (12mg)
Läkemedel: Efedrin
När äldre patienter hade hypotoni (invasivt blodtryck sjunker >20 % från utgångsvärdet eller
Läkemedel: Efedrin
När äldre patienter hade hypotoni (invasivt blodtryck sjunker >20 % från utgångsvärdet eller
Läkemedel: Efedrin
När äldre patienter hade hypotoni (invasivt blodtryck sjunker >20 % från utgångsvärdet eller

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Nivån av systemiskt vaskulärt motstånd
Tidsram: under operationen till 30 minuter efter att ha skickats till PACU
Resultaten ovan ska mätas vid Omedelbart efter injektionen av läkemedlet (T1), 30 s efter injektionen (T2), 1 min efter injektionen (T3), 1 min 30 s efter injektionen (T4), 2 min efter injektionen (T5), 2 min30s efter injektionen(T6), 3 min efter injektionen(T7), 3 min30s efter injektionen(T8), 4 min efter injektionen(T9), 4 min30s efter injektionen(T10), 5 min efter injektionen (T11), omedelbart efter operationen (T12), 30 min i PACU (T13)
under operationen till 30 minuter efter att ha skickats till PACU

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Nivån på hjärtminutvolymen
Tidsram: under operationen till 30 minuter efter att ha skickats till PACU
Resultaten ovan ska mätas vid Omedelbart efter injektionen av läkemedlet (T1), 30 s efter injektionen (T2), 1 min efter injektionen (T3), 1 min 30 s efter injektionen (T4), 2 min efter injektionen (T5), 2 min30s efter injektionen(T6), 3 min efter injektionen(T7), 3 min30s efter injektionen(T8), 4 min efter injektionen(T9), 4 min30s efter injektionen(T10), 5 min efter injektionen (T11), omedelbart efter operationen (T12), 30 min i PACU (T13)
under operationen till 30 minuter efter att ha skickats till PACU
Nivån på hjärtindex
Tidsram: under operationen till 30 minuter efter att ha skickats till PACU
Resultaten ovan ska mätas vid Omedelbart efter injektionen av läkemedlet (T1), 30 s efter injektionen (T2), 1 min efter injektionen (T3), 1 min 30 s efter injektionen (T4), 2 min efter injektionen (T5), 2 min30s efter injektionen(T6), 3 min efter injektionen(T7), 3 min30s efter injektionen(T8), 4 min efter injektionen(T9), 4 min30s efter injektionen(T10), 5 min efter injektionen (T11), omedelbart efter operationen (T12), 30 min i PACU (T13)
under operationen till 30 minuter efter att ha skickats till PACU
Nivån på hjärtfrekvensen
Tidsram: under operationen till 30 minuter efter att ha skickats till PACU
Resultaten ovan ska mätas vid Omedelbart efter injektionen av läkemedlet (T1), 30 s efter injektionen (T2), 1 min efter injektionen (T3), 1 min 30 s efter injektionen (T4), 2 min efter injektionen (T5), 2 min30s efter injektionen(T6), 3 min efter injektionen(T7), 3 min30s efter injektionen(T8), 4 min efter injektionen(T9), 4 min30s efter injektionen(T10), 5 min efter injektionen (T11), omedelbart efter operationen (T12), 30 min i PACU (T13)
under operationen till 30 minuter efter att ha skickats till PACU
Nivån på hjärtfrekvensens effektivitet i hjärtcirkulationen
Tidsram: under operationen till 30 minuter efter att ha skickats till PACU
Resultaten ovan ska mätas vid Omedelbart efter injektionen av läkemedlet (T1), 30 s efter injektionen (T2), 1 min efter injektionen (T3), 1 min 30 s efter injektionen (T4), 2 min efter injektionen (T5), 2 min30s efter injektionen(T6), 3 min efter injektionen(T7), 3 min30s efter injektionen(T8), 4 min efter injektionen(T9), 4 min30s efter injektionen(T10), 5 min efter injektionen (T11), omedelbart efter operationen (T12), 30 min i PACU (T13)
under operationen till 30 minuter efter att ha skickats till PACU
Nivån för maximal tryckgradient
Tidsram: under operationen till 30 minuter efter att ha skickats till PACU
Resultaten ovan ska mätas vid Omedelbart efter injektionen av läkemedlet (T1), 30 s efter injektionen (T2), 1 min efter injektionen (T3), 1 min 30 s efter injektionen (T4), 2 min efter injektionen (T5), 2 min30s efter injektionen(T6), 3 min efter injektionen(T7), 3 min30s efter injektionen(T8), 4 min efter injektionen(T9), 4 min30s efter injektionen(T10), 5 min efter injektionen (T11), omedelbart efter operationen (T12), 30 min i PACU (T13)
under operationen till 30 minuter efter att ha skickats till PACU
Nivån på medelartärtrycket
Tidsram: under operationen till 30 minuter efter att ha skickats till PACU
Resultaten ovan ska mätas vid Omedelbart efter injektionen av läkemedlet (T1), 30 s efter injektionen (T2), 1 min efter injektionen (T3), 1 min 30 s efter injektionen (T4), 2 min efter injektionen (T5), 2 min30s efter injektionen(T6), 3 min efter injektionen(T7), 3 min30s efter injektionen(T8), 4 min efter injektionen(T9), 4 min30s efter injektionen(T10), 5 min efter injektionen (T11), omedelbart efter operationen (T12), 30 min i PACU (T13)
under operationen till 30 minuter efter att ha skickats till PACU
Mängden infusionsvolym, propofol och remifentanil
Tidsram: intraoperativt
intraoperativt
Förekomsten av biverkningar om det kardiovaskulära systemet
Tidsram: från början av operationen till 30 minuter efter att ha skickats till PACU
Ja eller nej
från början av operationen till 30 minuter efter att ha skickats till PACU

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Yangzhou University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

30 juni 2022

Avslutad studie (Förväntat)

30 juli 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 juni 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 juni 2021

Första postat (Faktisk)

22 juni 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 juli 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 juli 2021

Senast verifierad

1 juni 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 20210615

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Blodtryck

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera