Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectiveness Comparison of Thoracic Thrust Manipulation in People With Neck or Low Back Pain

27 oktober 2021 bijgewerkt door: Alexander Achalandabaso, University of Jaén

Comparison of the Effectiveness of the Thoracic Thrust Manipulation in People With Neck or Low Back Pain

Objective:

To compare the effectiveness of thoracic thrust manipulation, together with massages techniques and stretching, between people with neck pain versus people with low back pain.

Methods:

The research will be performed from August 2021 to October 2021 at the University of Alcala de Henares. (Madrid)

A minimum of forty-six (46) volunteers will participate in this research, and they will be divided in two groups of twenty-three (23). One group will be formed by candidates suffering from neck pain (group A) and the other one by candidate with low back pain (group B).

Both groups will receive the same treatment and specific stretching exercises as applicable in accordance to the pain area, e.g.: group A will get the massage and the stretching exercises more suitable for the neck pain and group B the same but for the low back pain. Nevertheless both groups will receive the same technical thrust manipulation in thoracic area.

All these treatments will be applied of the volunteers at the University of Alcalá.

The treatment includes the following activities:

  1. Twenty (20) minutes massage in the pain area, as applicable.
  2. Technical thrust manipulation in thoracic area.
  3. Ten (10) minutes stretching in accordance to the pain area treated. The stretching shall be repeated twice a week by each volunteer.

A total of six (6) sessions will be carried out during six (6) weeks, one session per week.

Pain, disability, kinesiophobia, HRQoL will be assessed as follow:

  1. Before first session. (In this evaluation will be also analyzed demographic variables i.e.: height, weight, age, gender, academic level, smoker/no smoker)
  2. Between third and fourth session.
  3. After sixth session.
  4. Four weeks after sixth session.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Spanje
    • Madrid
      • Alcalá De Henares, Madrid, Spanje, 28801
        • Alicia Masip

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Age between 18 and 65 years
  • Non-specific neck/low back pain for the last three (3) months before the first session.

Exclusion Criteria:

  • Previous surgery in the areas covered by this research (neck and/or low back)
  • Red flags: Cancer or tumor, fracture...
  • Scoliosis or osteoporosis
  • Neck or low back pain with radiculopathy symptoms
  • Central nervous system involvement
  • Fear to manipulation
  • Neck pain associated with whiplash injuries on the last six (6) months
  • Pregnant women
  • Not understand, write and speak Spanish fluently

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: A group: neck pain
Ander: Massage and stretching on neck area and thoracic thrust manipulation
  1. Twenty (20) minutes massage in the neck area. The volunteer will be in prone position during the massage.
  2. Technical thrust manipulation in thoracic area. For this technique the volunteer will be in supine position with their arms folded on the chest (making a "V"). The therapist will locate one hand on the spinous processes to be treated, and the other one on the arms of the patient to make easier the manipulation.
  3. Ten (10) minutes specific stretching for the neck area. These stretching exercises shall be repeated twice a week by each volunteer. Stretching will be made on the trapezius superior, musculus levator scapulae and sternocleidomastoideus holding the position thirty (30) seconds. Each muscle stretch shall be repeated three times.
Experimenteel: B group: low back pain
Ander: Massage and stretching on low back area and thoracic thrust manipulation
  1. Twenty (20) minutes massage in the low back area. The volunteer will be in prone position during the massage.
  2. Technical thrust manipulation in thoracic area. For this technique the volunteer will be in supine position with their arms folded on the chest (making a "V"). The therapist will locate one hand on the spinous processes to be treated, and the other one on the arms of the patient to make easier the manipulation.
  3. Ten (10) minutes specific stretching for the low back area. These stretching exercises shall be repeated twice a week by each volunteer. Stretching activities will be: cat-cow pose, lower back stretches and knee twist holding the position thirty (30) seconds. Each muscle stretch shall be repeated three times.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Change in Neck and Low Back Pain
Tijdsspanne: Baseline, 3 weeks, 6 weeks, and 10 weeks after intervention commencement
using a Visual Analogue Scale (VAS) from 0 to 10
Baseline, 3 weeks, 6 weeks, and 10 weeks after intervention commencement

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Change in Neck Pain related disability
Tijdsspanne: Baseline, 3 weeks, 6 weeks, and 10 weeks after intervention commencement
Using the Neck Disability Index (NID) Questionnaire
Baseline, 3 weeks, 6 weeks, and 10 weeks after intervention commencement
Change in Health related quality of life (HRQoL)
Tijdsspanne: Baseline, 3 weeks, 6 weeks, and 10 weeks after intervention commencement
Using the SF-12 Quality of Life Questionnaire
Baseline, 3 weeks, 6 weeks, and 10 weeks after intervention commencement
Change in kinesiophobia
Tijdsspanne: Baseline, 3 weeks, 6 weeks, and 10 weeks after intervention commencement
Using the fear avoidance beliefs (FAB) questionnaire
Baseline, 3 weeks, 6 weeks, and 10 weeks after intervention commencement
Change in Low Back Pain related disability
Tijdsspanne: Baseline, 3 weeks, 6 weeks, and 10 weeks after intervention commencement
Using the Oswestry Disability Index (ODI) Questionnaire
Baseline, 3 weeks, 6 weeks, and 10 weeks after intervention commencement

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Jaén

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

4 augustus 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

29 september 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

27 oktober 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 juli 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 juli 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 juli 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 oktober 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 oktober 2021

Laatst geverifieerd

1 oktober 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Alcalá

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren