- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04981574
Effectiveness Comparison of Thoracic Thrust Manipulation in People With Neck or Low Back Pain
Comparison of the Effectiveness of the Thoracic Thrust Manipulation in People With Neck or Low Back Pain
Objective:
To compare the effectiveness of thoracic thrust manipulation, together with massages techniques and stretching, between people with neck pain versus people with low back pain.
Methods:
The research will be performed from August 2021 to October 2021 at the University of Alcala de Henares. (Madrid)
A minimum of forty-six (46) volunteers will participate in this research, and they will be divided in two groups of twenty-three (23). One group will be formed by candidates suffering from neck pain (group A) and the other one by candidate with low back pain (group B).
Both groups will receive the same treatment and specific stretching exercises as applicable in accordance to the pain area, e.g.: group A will get the massage and the stretching exercises more suitable for the neck pain and group B the same but for the low back pain. Nevertheless both groups will receive the same technical thrust manipulation in thoracic area.
All these treatments will be applied of the volunteers at the University of Alcalá.
The treatment includes the following activities:
- Twenty (20) minutes massage in the pain area, as applicable.
- Technical thrust manipulation in thoracic area.
- Ten (10) minutes stretching in accordance to the pain area treated. The stretching shall be repeated twice a week by each volunteer.
A total of six (6) sessions will be carried out during six (6) weeks, one session per week.
Pain, disability, kinesiophobia, HRQoL will be assessed as follow:
- Before first session. (In this evaluation will be also analyzed demographic variables i.e.: height, weight, age, gender, academic level, smoker/no smoker)
- Between third and fourth session.
- After sixth session.
- Four weeks after sixth session.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Madrid
-
Alcalá De Henares, Madrid, Hiszpania, 28801
- Alicia Masip
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Inclusion Criteria:
- Age between 18 and 65 years
- Non-specific neck/low back pain for the last three (3) months before the first session.
Exclusion Criteria:
- Previous surgery in the areas covered by this research (neck and/or low back)
- Red flags: Cancer or tumor, fracture...
- Scoliosis or osteoporosis
- Neck or low back pain with radiculopathy symptoms
- Central nervous system involvement
- Fear to manipulation
- Neck pain associated with whiplash injuries on the last six (6) months
- Pregnant women
- Not understand, write and speak Spanish fluently
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: A group: neck pain
|
|
Eksperymentalny: B group: low back pain
|
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Change in Neck and Low Back Pain
Ramy czasowe: Baseline, 3 weeks, 6 weeks, and 10 weeks after intervention commencement
|
using a Visual Analogue Scale (VAS) from 0 to 10
|
Baseline, 3 weeks, 6 weeks, and 10 weeks after intervention commencement
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Change in Neck Pain related disability
Ramy czasowe: Baseline, 3 weeks, 6 weeks, and 10 weeks after intervention commencement
|
Using the Neck Disability Index (NID) Questionnaire
|
Baseline, 3 weeks, 6 weeks, and 10 weeks after intervention commencement
|
Change in Health related quality of life (HRQoL)
Ramy czasowe: Baseline, 3 weeks, 6 weeks, and 10 weeks after intervention commencement
|
Using the SF-12 Quality of Life Questionnaire
|
Baseline, 3 weeks, 6 weeks, and 10 weeks after intervention commencement
|
Change in kinesiophobia
Ramy czasowe: Baseline, 3 weeks, 6 weeks, and 10 weeks after intervention commencement
|
Using the fear avoidance beliefs (FAB) questionnaire
|
Baseline, 3 weeks, 6 weeks, and 10 weeks after intervention commencement
|
Change in Low Back Pain related disability
Ramy czasowe: Baseline, 3 weeks, 6 weeks, and 10 weeks after intervention commencement
|
Using the Oswestry Disability Index (ODI) Questionnaire
|
Baseline, 3 weeks, 6 weeks, and 10 weeks after intervention commencement
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Alcalá
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Bóle krzyża
-
Hadassah Medical OrganizationNieznanyWpływ diety Low FODMAP w porównaniu z dietą bezglutenową na objawy IBS u dzieciIzrael
-
Université Victor Segalen Bordeaux 2Nanox International Laboratory (Belgique)ZakończonySkuteczność i tolerancja B-Back® na syndrom wypalenia zawodowegoFrancja
-
Daiichi Sankyo Europe, GmbH, a Daiichi Sankyo CompanyRekrutacyjnyRak piersi z przerzutami | Nieoperacyjny rak piersi | Rak piersi z ekspresją HER2-lowAustria, Belgia, Włochy, Hiszpania, Francja, Szwajcaria, Dania, Norwegia, Szwecja
-
AstraZenecaDaiichi SankyoJeszcze nie rekrutacjaRak piersi z przerzutami | HER2-dodatni rak piersi | Nieoperacyjny rak piersi | Rak piersi z ekspresją HER2-lowKanada
-
Herlev HospitalZakończonyChoroba niedokrwienna serca | Biofeed Back Guided Zarządzanie stresemDania